Невельской

Forwarded from Лекарь Императора

В двух словах о дженериках, ибо вопросы взаимозаменяемости лекарств скоро могут стать еще острее.
С точки зрения медрепов большой фармы, дженерики – это инфернальное зло, закрывающее доступ к самым прогрессивным и продвинутым лекарственным технологиям, данные о которых оные медрепы несут врачам с самоотверженностью миссионеров на островах Папуа и Новой Гвинеи.
С точки зрения производителей дженериков, это точно такое же снадобье, только в другой обертке (иногда неказистой), которое имеет единственное преимущество – более низкую стоимость. Правда гримасы рынка порой приводят к тому, что дженерик в аптеке появляется по более высокой цене, нежели оригинал, но это не более чем любопытная аномалия.
Разница действительно невелика. В лекарстве есть то, что называется действующим веществом, тем самым, которое призвано болезнь лечить (и от которого побочные эффекты случаются, ага). И есть все остальное, что по отношению к организму никакой активности не проявляет, но делает это лекарство красивой пилюлей голубого или красного цвета, которая тает в желудке, а не в руках, может быть легко проглочена и не рассыпается в прах через полгода хранения в шкафу. Все остальное называется вспомогательными веществами.
Суть дженерика в том, что действующее вещество, обозначающееся международным непатентованным названием, у него то же, что и в оригинальном препарате, и в том же количестве. А вот вспомогательные вещества могут отличаться. Равно как могут отличаться цвет, вкус и название. Например, силденафил (для примера выберем общечеловеческую ценность). В Виагре компании Пфайзер (оригинальный препарат) и в Динамико компании Тева (дженерик) того силденафила содержится равное количество. То есть и действовать эти лекарства должны плюс-минус одинаково (здесь я заявляю об отсутствии конфликта интересов – пример был взят, что называется, с потолка, точнее с другого места).
Более простым примером может быть водка. С точки зрения фармакологии водка – это 40% водный раствор этилового спирта, который и является основным действующим веществом. Вы можете напихать туда чего угодно, золотой пыли или хитина мадагаскарских тараканов, настоять ее на березовых почках или выдержать под полной Луной, действующее вещество, определяющее клинический эффект, останется неизменным. Вкус и цвет могут определять личные пристрастия (IMHO самое вкусное в водке – это закуска), однако эффект зависит именно от количества C2H5OH, проникшего в кровь. Есть один нюанс: все так только в идеальном мире. В реальности мы понимаем, что водка тоже может быть хорошей или плохой, это зависит от качества спирта, культуры производства и от вероятности столкнуться с «самопалом».
Такая же фигня и с дженериками. В теории там та же самая молекула. Но дженерики тоже могут быть хорошими или не очень. Как это понять - сложный вопрос. В основу выбора ложатся и репутация производителя, и вопрос, на каких еще рынках препарат зарегистрирован (вне зависимости от того, к какой стране причисляет себя производитель), и то, из субстанции какого производства лекарство произведено (в примере с водкой субстанцией является спирт, но цистернами и в неразбавленном виде).

И да, полный цикл испытаний эффективности дженерики не проходят. Для большинства достаточно доказать, что препарат всасывается в кровоток и распределяется так же, как и оригинальное лекарство, то есть провести сравнение биодоступности. Если мы будем требовать проведения для дженериков таких же испытаний, какие проходят оригинальные лекарства, то они потеряют главное привлекательное свойство – стоимость. Да и пациентов не хватит.
И еще, не думайте, что дженерики – это удел стран «третьего мира». В США, например, 8 из 10 назначенных таблеток – это дженерики.

www.group-telegram.com/us/Nevelskoi.com/25478

71 viewsDec 26 at 13:43

В двух словах о дженериках, ибо вопросы взаимозаменяемости лекарств скоро могут стать еще острее.
С точки зрения медрепов большой фармы, дженерики – это инфернальное зло, закрывающее доступ к самым прогрессивным и продвинутым лекарственным технологиям, данные о которых оные медрепы несут врачам с самоотверженностью миссионеров на островах Папуа и Новой Гвинеи.
С точки зрения производителей дженериков, это точно такое же снадобье, только в другой обертке (иногда неказистой), которое имеет единственное преимущество – более низкую стоимость. Правда гримасы рынка порой приводят к тому, что дженерик в аптеке появляется по более высокой цене, нежели оригинал, но это не более чем любопытная аномалия.
Разница действительно невелика. В лекарстве есть то, что называется действующим веществом, тем самым, которое призвано болезнь лечить (и от которого побочные эффекты случаются, ага). И есть все остальное, что по отношению к организму никакой активности не проявляет, но делает это лекарство красивой пилюлей голубого или красного цвета, которая тает в желудке, а не в руках, может быть легко проглочена и не рассыпается в прах через полгода хранения в шкафу. Все остальное называется вспомогательными веществами.
Суть дженерика в том, что действующее вещество, обозначающееся международным непатентованным названием, у него то же, что и в оригинальном препарате, и в том же количестве. А вот вспомогательные вещества могут отличаться. Равно как могут отличаться цвет, вкус и название. Например, силденафил (для примера выберем общечеловеческую ценность). В Виагре компании Пфайзер (оригинальный препарат) и в Динамико компании Тева (дженерик) того силденафила содержится равное количество. То есть и действовать эти лекарства должны плюс-минус одинаково (здесь я заявляю об отсутствии конфликта интересов – пример был взят, что называется, с потолка, точнее с другого места).
Более простым примером может быть водка. С точки зрения фармакологии водка – это 40% водный раствор этилового спирта, который и является основным действующим веществом. Вы можете напихать туда чего угодно, золотой пыли или хитина мадагаскарских тараканов, настоять ее на березовых почках или выдержать под полной Луной, действующее вещество, определяющее клинический эффект, останется неизменным. Вкус и цвет могут определять личные пристрастия (IMHO самое вкусное в водке – это закуска), однако эффект зависит именно от количества C2H5OH, проникшего в кровь. Есть один нюанс: все так только в идеальном мире. В реальности мы понимаем, что водка тоже может быть хорошей или плохой, это зависит от качества спирта, культуры производства и от вероятности столкнуться с «самопалом».
Такая же фигня и с дженериками. В теории там та же самая молекула. Но дженерики тоже могут быть хорошими или не очень. Как это понять - сложный вопрос. В основу выбора ложатся и репутация производителя, и вопрос, на каких еще рынках препарат зарегистрирован (вне зависимости от того, к какой стране причисляет себя производитель), и то, из субстанции какого производства лекарство произведено (в примере с водкой субстанцией является спирт, но цистернами и в неразбавленном виде).

И да, полный цикл испытаний эффективности дженерики не проходят. Для большинства достаточно доказать, что препарат всасывается в кровоток и распределяется так же, как и оригинальное лекарство, то есть провести сравнение биодоступности. Если мы будем требовать проведения для дженериков таких же испытаний, какие проходят оригинальные лекарства, то они потеряют главное привлекательное свойство – стоимость. Да и пациентов не хватит.
И еще, не думайте, что дженерики – это удел стран «третьего мира». В США, например, 8 из 10 назначенных таблеток – это дженерики.

BY Невельской