Право на здоровье

Право на здоровье

💰ФАС согласовала цену на первый отечественных дженерик противоопухолевого препарата «Эриведж» от Roche — «Висмодегиб-Промомед». Аналог от «Промомеда» будет на 40% дешевле. Патент на оригинальный препарат при этом все еще действует Висмодегиб показан пациентам…

⚖ Патентные споры продолжаются. Еще две зарубежные компании подали в российские суды иски о защите интеллектуальных прав на оригинальные препараты — Pfizer и Genentech (Roche)

1️⃣Как пишет «ФВ», Genentech, входящая в группу Roche, и ее партнер Curis подали иск к «Промомед Рус» и «Биохимику». Разбирательство касается российского дженерика «Висмодегиб-Промомед». Он был зарегистрирован в феврале 2024 года (как первый отечественный дженерик в рамках данного МНН), цена на него была снижена ФАС на 40% относительно оригинального препарата «Эриведж». Патент на противоопухолевое лекарство, которое используется при метастатической или местнораспространенной базальноклеточной карциноме, действует до сентября 2028 года.

Иск был принят к производству 17 июля 2024 года, первое заседание назначено на 12 сентября. В июне компании подали ходатайство о принятии обеспечительных мер — там просили суд обязать Минздрав приостановить действие РУ дженерика. 22 июля Арбитражный суд отказал в удовлетворении ходатайства. Обоснование — истцы «не представили каких-либо доказательств, которые подтвердили бы, что непринятие обеспечительных мер может затруднить или сделать невозможным исполнение судебного акта и причинит значительный ущерб заявителю».

🟣В «Промомеде» прокомментировали, что «каких-либо рисков для действительных патентных прав компаний Curis и Genentech «Промомед» не создает, мнение данных лиц об обратном – категорически ошибочно и является следствием недопонимания актуальной ситуации. Каких-либо действий, которые могли бы быть обоснованно восприняты в качестве юридической угрозы объектам правовой охраны третьих лиц, «Промомед» не совершает».

2️⃣Аналогичный иск к индийской Jodas Expoim подала Pfizer, компания защищает права на свой антибиотик «Завицефта» (авибактам+цефтазидим).

Дженерик «Авцефт» был зарегистрирован в России в декабре 2023 года. ФАС снизила предельную отпускную цену на него почти в два раза относительно референтного препарата.

Pfizer в иске указывала на риски ввода в оборот дженерика до истечения срока патента — июля 2026 года. Суд, однако, отказал в удовлетворении ходатайства из-за того, что компания, по его мнению, не предоставила доказательств, что обеспечительные меры необходимы.

«Джодас Экспоим» ходатайствовала о приостановлении производства по делу. Следующее заседание пройдет 13 сентября.

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.group-telegram.com/ar/right_to_health.com/2089

2.6K viewsedited  Aug 7, 2024 at 17:11

⚖ Патентные споры продолжаются. Еще две зарубежные компании подали в российские суды иски о защите интеллектуальных прав на оригинальные препараты — Pfizer и Genentech (Roche)

1️⃣Как пишет «ФВ», Genentech, входящая в группу Roche, и ее партнер Curis подали иск к «Промомед Рус» и «Биохимику». Разбирательство касается российского дженерика «Висмодегиб-Промомед». Он был зарегистрирован в феврале 2024 года (как первый отечественный дженерик в рамках данного МНН), цена на него была снижена ФАС на 40% относительно оригинального препарата «Эриведж». Патент на противоопухолевое лекарство, которое используется при метастатической или местнораспространенной базальноклеточной карциноме, действует до сентября 2028 года.

Иск был принят к производству 17 июля 2024 года, первое заседание назначено на 12 сентября. В июне компании подали ходатайство о принятии обеспечительных мер — там просили суд обязать Минздрав приостановить действие РУ дженерика. 22 июля Арбитражный суд отказал в удовлетворении ходатайства. Обоснование — истцы «не представили каких-либо доказательств, которые подтвердили бы, что непринятие обеспечительных мер может затруднить или сделать невозможным исполнение судебного акта и причинит значительный ущерб заявителю».

🟣В «Промомеде» прокомментировали, что «каких-либо рисков для действительных патентных прав компаний Curis и Genentech «Промомед» не создает, мнение данных лиц об обратном – категорически ошибочно и является следствием недопонимания актуальной ситуации. Каких-либо действий, которые могли бы быть обоснованно восприняты в качестве юридической угрозы объектам правовой охраны третьих лиц, «Промомед» не совершает».

2️⃣Аналогичный иск к индийской Jodas Expoim подала Pfizer, компания защищает права на свой антибиотик «Завицефта» (авибактам+цефтазидим).

Дженерик «Авцефт» был зарегистрирован в России в декабре 2023 года. ФАС снизила предельную отпускную цену на него почти в два раза относительно референтного препарата.

Pfizer в иске указывала на риски ввода в оборот дженерика до истечения срока патента — июля 2026 года. Суд, однако, отказал в удовлетворении ходатайства из-за того, что компания, по его мнению, не предоставила доказательств, что обеспечительные меры необходимы.

«Джодас Экспоим» ходатайствовала о приостановлении производства по делу. Следующее заседание пройдет 13 сентября.