Право на здоровье

Проект порядок создания ВК.docx

39.5 KB

✍️ Минздрав официально опубликовал проект нового порядка создания и деятельности врачебной комиссии в медучреждении. В нем впервые прописываются критерии назначения не зарегистрированных в России препаратов

Документ доступен на портале проектов нормативных актов. В пояснительной записке отмечается, что он собирает воедино функции врачебной комиссии, описанные в разных документах, в том числе в части:

🔴принятия решений о назначении биомедицинского клеточного продукта,
‎о назначении не зарегистрированного в РФ ЛС и определении порядка его применения, о назначении МИ, специализированных продуктов лечебного питания при наличии медицинских показаний;
🔴разработки и внедрения мероприятий, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы, предупреждение и устранение нарушений ‎в процессе диагностики и лечения пациентов, снижение показателей заболеваемости, смертности, больничной летальности и инвалидности;
🔴контроля за консультативной деятельностью медорганизации с применением телемедицины;
🔴анализа диспансерных мероприятий;
🔴сбора и анализа статистических данных по качеству ‎и безопасности медицинской деятельности и др.

➡️ В проекте приказа также прописываются критерии назначения врачебной комиссией не зарегистрированного в РФ ЛС:

🔴отсутствие зарегистрированных аналогов;
🔴отсутствие эффекта от проводимой терапии и прогрессирующее ухудшение состояния здоровья пациента;
🔴отсутствие альтернативных методов оказания медицинской помощи, связанных с немедикаментозной терапией;
🔴наличие индивидуальной непереносимости зарегистрированных в РФ аналогов;
🔴определение процедуры применения незарегистрированного препарата, в случае принятия решения о его назначении, в соответствии с инструкцией по применению на русском языке.

➡️ Как пояснил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров, ранее эти критерии не прописывались.

Тем не менее, по его мнению, для документа характерна «очень неудачная формулировка в части назначения ЛП по торговым наименованиям». В документе указывается: «принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): <…> по торговым наименованиям (в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата)».

«Получается, что при наличии МНН нельзя назначить по ТН по медицинским показаниям? Полагаю, что ошибка допущена при переносе из приказа 1094н: там слова про «отсутствие МНН» касаются назначения по торговому наименованию единолично медицинским работником, а не ВК», — отмечает эксперт.

Он также отметил, что в документе не прописано назначение препаратов off-label — это «особенно заметно на фоне подробного раскрытия вопросов назначения не зарегистрированных препаратов».

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.group-telegram.com/ar/right_to_health.com/2822

8.1K viewsFeb 13 at 12:39

✍️ Минздрав официально опубликовал проект нового порядка создания и деятельности врачебной комиссии в медучреждении. В нем впервые прописываются критерии назначения не зарегистрированных в России препаратов

Документ доступен на портале проектов нормативных актов. В пояснительной записке отмечается, что он собирает воедино функции врачебной комиссии, описанные в разных документах, в том числе в части:

🔴принятия решений о назначении биомедицинского клеточного продукта,
‎о назначении не зарегистрированного в РФ ЛС и определении порядка его применения, о назначении МИ, специализированных продуктов лечебного питания при наличии медицинских показаний;
🔴разработки и внедрения мероприятий, направленных на повышение качества лечебно-диагностической работы, предупреждение и устранение нарушений ‎в процессе диагностики и лечения пациентов, снижение показателей заболеваемости, смертности, больничной летальности и инвалидности;
🔴контроля за консультативной деятельностью медорганизации с применением телемедицины;
🔴анализа диспансерных мероприятий;
🔴сбора и анализа статистических данных по качеству ‎и безопасности медицинской деятельности и др.

➡️ В проекте приказа также прописываются критерии назначения врачебной комиссией не зарегистрированного в РФ ЛС:

🔴отсутствие зарегистрированных аналогов;
🔴отсутствие эффекта от проводимой терапии и прогрессирующее ухудшение состояния здоровья пациента;
🔴отсутствие альтернативных методов оказания медицинской помощи, связанных с немедикаментозной терапией;
🔴наличие индивидуальной непереносимости зарегистрированных в РФ аналогов;
🔴определение процедуры применения незарегистрированного препарата, в случае принятия решения о его назначении, в соответствии с инструкцией по применению на русском языке.

➡️ Как пояснил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров, ранее эти критерии не прописывались.

Тем не менее, по его мнению, для документа характерна «очень неудачная формулировка в части назначения ЛП по торговым наименованиям». В документе указывается: «принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): <…> по торговым наименованиям (в случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата)».

«Получается, что при наличии МНН нельзя назначить по ТН по медицинским показаниям? Полагаю, что ошибка допущена при переносе из приказа 1094н: там слова про «отсутствие МНН» касаются назначения по торговому наименованию единолично медицинским работником, а не ВК», — отмечает эксперт.

Он также отметил, что в документе не прописано назначение препаратов off-label — это «особенно заметно на фоне подробного раскрытия вопросов назначения не зарегистрированных препаратов».