group-telegram.com/biosciencenotes/158
Last Update:
«Работающий» препарат который не одобрили
Некоторые врачи судят о безопасности и эффективности лекарства только по факту одобрения FDA и EMA. А что делать в случаях когда одобрили а потом исключили?
Хороший тому пример - это молекула эторикоксиба, которая когда-то была одобрена FDA, а потом благополучно запрещена. И все, в США препарат приобрести нельзя. А вот в Европе можно
Порой факт отсутствия одобрения агентством означает только одно. Что и не пытались вовсе
Есть такая молекула - ребамипид. Впервые появилась в Японии в 1990 году. Открыла и вывела на рынок компания Otsuka Pharmaceuticals под брендом Mucosta
Упрощенно скажем, что препарат относится к группе гастропротекторов. Но в настоящий момент существуют и формы в виде суспензии для использования в офтальмологии
Ни FDA ни EMA препарат не зарегестрировали. Зато есть во многих странах Азии, в РФ и некоторых странах СНГ. И более того, ребамипид является одним из самых популярных гастропрепаратов Японии
И тут речь совсем не о фуфломицине препарате сомнительной эффективности. Так почему же его нет в огромной части цивилизованного мира?!
Думаю причин может быть много. Например, компания- производитель нормально себя чувствует на своих рынках. То есть не видит для себя экономический смысл выходить на рынок США или Европы
Плюс, возможно, есть сильное лобби со стороны компаний-производителей ингибиторов протонной помпы (ИПП). Так как ребамипид, в некоторых случаях, смог бы составить конкуренцию этой группе препаратов. Хотя, это информация на уровне слухов
Вот так, в одной части света врачи назначают работающий доказательный препарат десятилетиями, а где-то это просто невозможно
Если среди ваших знакомых есть поклонники одобрений от FDA, перешлите им этот пост
А если нужны еще разборы молекул, то ставьте 💊
