group-telegram.com/biosciencenotes/165
Last Update:
Манипуляция данными клинического исследования
Производитель лекарства от болезни Альцгеймера обвиняется в манипулировании данными клинического исследования. Но, испытания этого лекарства продолжаются
Cassava Sciences попала под контроль регулирующих органов
Согласно обвинениям один из разработчиков препарата, доцент медицинской школы университета Нью-Йорка манипулировал данными. Целью было создать видимость того, что препарат вызвал резкое улучшение показателей биомаркеров, связанных с болезнью Альцгеймера
Сама идея механизма лекарства связана с очисткой мозга от амилоидных бляшек и то, что восстановление уровня нейромедиатора ацетилхолина может улучшить результаты лечения болезни Альцгеймера. Но многие эксперты все это ставят под сомнение
В 2023 году Cassava опубликовала сводные данные среднего этапа исследования. Согласно данным симуфилам “замедлил снижение когнитивных функций” на 38% по сравнению с плацебо у людей с болезнью Альцгеймера
Данные очень обнадеживающие, никто не спорит. Но какой будет толк, если это "нарисованный" отчёт?
На свет рождаются целые исследования, на которые опираются надзорные органы, врачи, другие учёные. Интересы сторон и причастных лиц понятны. Одобрение + продвижение = прибыль. А нам-то что делать? Кому верить? Верить ли?
