✍️ Евразийская экономическая комиссия предлагает смягчить для фармкомпаний условия переходного периода приведения регудостоверений на препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС
Об этом рассказала замдиректора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева:
🟣«В декабре исполняется 10 лет со дня подписания соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Получен достаточный опыт работы с правом союза, подготовлен ряд изменений и упрощений в процедуре регистрации лекарственных препаратов. Система регистрации активно набирает обороты: итоговое число превысило 22 490 заявлений, и на сегодняшний день выдано более 7 500 регистрационных удостоверений.
Вместе тем хотелось бы напомнить, что переходный период и более простая — в сравнении с полноценной регистрацией — процедура приведения в соответствие, заканчивается в декабре 2025 года. Срок этот переносить не планируется, соглашение продолжает действовать в той редакции, которая принята в 2014 году.
И при этом мы работаем над проектом изменений, который смягчает положение переходного периода таким образом, что те, кто планирует остаться на рынке до конца 2025 года, должны как минимум успеть подать заявление».
➡️ Она отметила, что сейчас разработан проект поправок в решение Совета ЕЭК №78 от 3 ноября 2016 года «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, если процесс приведение в соответствие начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года, действие РУ будет продлено на 3 года в референтном государстве и дополнительно на 2 года в государстве признания. Реализация таких лекарств в государствах — членах ЕАЭС будет разрешена до истечения срока их годности.
🟣«Это позволит им завершить переход в союзный сегмент рынка без потери возможности обращения лекарственного препарата на рынках тех государств, где они не успели завершить все процедуры. При этом производители, которые не успеют начать процедуру, смогут реализовать остатки лекарств. Этот проект изменений в данное время находится на публичном обсуждении до 16 ноября текущего года», — заявила Мамбеталиева.
✍️ Евразийская экономическая комиссия предлагает смягчить для фармкомпаний условия переходного периода приведения регудостоверений на препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС
Об этом рассказала замдиректора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева:
🟣«В декабре исполняется 10 лет со дня подписания соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Получен достаточный опыт работы с правом союза, подготовлен ряд изменений и упрощений в процедуре регистрации лекарственных препаратов. Система регистрации активно набирает обороты: итоговое число превысило 22 490 заявлений, и на сегодняшний день выдано более 7 500 регистрационных удостоверений.
Вместе тем хотелось бы напомнить, что переходный период и более простая — в сравнении с полноценной регистрацией — процедура приведения в соответствие, заканчивается в декабре 2025 года. Срок этот переносить не планируется, соглашение продолжает действовать в той редакции, которая принята в 2014 году.
И при этом мы работаем над проектом изменений, который смягчает положение переходного периода таким образом, что те, кто планирует остаться на рынке до конца 2025 года, должны как минимум успеть подать заявление».
➡️ Она отметила, что сейчас разработан проект поправок в решение Совета ЕЭК №78 от 3 ноября 2016 года «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, если процесс приведение в соответствие начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года, действие РУ будет продлено на 3 года в референтном государстве и дополнительно на 2 года в государстве признания. Реализация таких лекарств в государствах — членах ЕАЭС будет разрешена до истечения срока их годности.
🟣«Это позволит им завершить переход в союзный сегмент рынка без потери возможности обращения лекарственного препарата на рынках тех государств, где они не успели завершить все процедуры. При этом производители, которые не успеют начать процедуру, смогут реализовать остатки лекарств. Этот проект изменений в данное время находится на публичном обсуждении до 16 ноября текущего года», — заявила Мамбеталиева.
BY Право на здоровье
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
"We as Ukrainians believe that the truth is on our side, whether it's truth that you're proclaiming about the war and everything else, why would you want to hide it?," he said. One thing that Telegram now offers to all users is the ability to “disappear” messages or set remote deletion deadlines. That enables users to have much more control over how long people can access what you’re sending them. Given that Russian law enforcement officials are reportedly (via Insider) stopping people in the street and demanding to read their text messages, this could be vital to protect individuals from reprisals. But the Ukraine Crisis Media Center's Tsekhanovska points out that communications are often down in zones most affected by the war, making this sort of cross-referencing a luxury many cannot afford. Again, in contrast to Facebook, Google and Twitter, Telegram's founder Pavel Durov runs his company in relative secrecy from Dubai. "Someone posing as a Ukrainian citizen just joins the chat and starts spreading misinformation, or gathers data, like the location of shelters," Tsekhanovska said, noting how false messages have urged Ukrainians to turn off their phones at a specific time of night, citing cybersafety.
from ca
