Право на здоровье

👀 Минфин предложил распространить правило «второй лишний» на все препараты

Минфин вынес на общественное обсуждение проект постановления правительства РФ «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров отдельными видами юридических лиц». Документ предполагает поправки в федеральный закон №44, унифицирующие механизмы реализации мер поддержки в закупках, и распространение правила «второй лишний» на все лекарственные препараты, в том числе, не входящие в перечень ЖНВЛП.

🔜 Особенности и возможные последствия в случае принятия нормативно-правового акта для «Право на здоровье» объяснил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров.

«Проект выглядит избыточно жестким. Ограничения допуска («второй лишний») предполагается распространить на все препараты, в том числе на не входящие в перечень ЖНВЛП. А при наличии поданных заявок с препаратами «полного цикла» заявки с препаратами меньшего уровня локализации будут приравниваться к иностранным и тоже отклоняться по правилу «второй лишний».

Такой подход не соответствует концепции, заложенной в Стратегии «Фарма—2030», где приоритет препаратам полного цикла предполагалось ввести только для стратегически значимых лекарственных препаратов. Более того, подтверждение «полного цикла» прописано так же, как в действующем постановлении 1289 — на основании документа СП и сертификата GMP.

Если постановление будет принято в таком виде, то создание системы прослеживаемости фармсубстанции просто теряет смысл.

Еще более серьезные изменения произойдут для заказчиков, работающих по закону 223-ФЗ. Сейчас для таких заказчиков (автономные учреждения, унитарные предприятия, АО с госучастием) предусмотрено применение ценового приоритета 15% российской продукции при закупках, да и этот приоритет фактически не работает из-за Генерального соглашения по тарифам и торговле 1994 года. Новые правила требуют применения такими заказчиками при закупках правила «второй лишний» наравне с заказчиками, работающими по закону №44-ФЗ.

Есть надежда, что данный проект, разработанный Минфином, просто не прошел полноценное согласование в Минздраве и Минпромторге и еще будет доработан, в противном случае можно ожидать существенного роста расходов системы здравоохранения и повышения риска дефектуры».

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.group-telegram.com/de/right_to_health.com/2202

2.3K viewsedited  Aug 28, 2024 at 08:03

👀 Минфин предложил распространить правило «второй лишний» на все препараты

Минфин вынес на общественное обсуждение проект постановления правительства РФ «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров отдельными видами юридических лиц». Документ предполагает поправки в федеральный закон №44, унифицирующие механизмы реализации мер поддержки в закупках, и распространение правила «второй лишний» на все лекарственные препараты, в том числе, не входящие в перечень ЖНВЛП.

🔜 Особенности и возможные последствия в случае принятия нормативно-правового акта для «Право на здоровье» объяснил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров.

«Проект выглядит избыточно жестким. Ограничения допуска («второй лишний») предполагается распространить на все препараты, в том числе на не входящие в перечень ЖНВЛП. А при наличии поданных заявок с препаратами «полного цикла» заявки с препаратами меньшего уровня локализации будут приравниваться к иностранным и тоже отклоняться по правилу «второй лишний».

Такой подход не соответствует концепции, заложенной в Стратегии «Фарма—2030», где приоритет препаратам полного цикла предполагалось ввести только для стратегически значимых лекарственных препаратов. Более того, подтверждение «полного цикла» прописано так же, как в действующем постановлении 1289 — на основании документа СП и сертификата GMP.

Если постановление будет принято в таком виде, то создание системы прослеживаемости фармсубстанции просто теряет смысл.

Еще более серьезные изменения произойдут для заказчиков, работающих по закону 223-ФЗ. Сейчас для таких заказчиков (автономные учреждения, унитарные предприятия, АО с госучастием) предусмотрено применение ценового приоритета 15% российской продукции при закупках, да и этот приоритет фактически не работает из-за Генерального соглашения по тарифам и торговле 1994 года. Новые правила требуют применения такими заказчиками при закупках правила «второй лишний» наравне с заказчиками, работающими по закону №44-ФЗ.

Есть надежда, что данный проект, разработанный Минфином, просто не прошел полноценное согласование в Минздраве и Минпромторге и еще будет доработан, в противном случае можно ожидать существенного роста расходов системы здравоохранения и повышения риска дефектуры».