Минздрав РФ отменил документы, поясняющие правила госрегистрации медизделий, которые прекратят действовать в начале марта
Решения регулятора затрагивают приказ Минздрава от 16 мая 2013 года № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим КИ медицинских изделий, и порядка установления соответствия медорганизаций этим требованиям», а также приказ ведомства от 8 февраля 2013 года № 58н «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медизделий».
Оба правовых акта утратят силу 1 марта 2025 года, в этот день начнут действовать новые Правила госрегистрации медизделий. Документ был утвержден в конце ноября 2024 года. Обновленными правилами, в частности, вводится одноэтапная процедура регистрации медизделий отечественного производства при условии проведения технических и токсикологических испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинических испытаний – в аккредитованных Минздравом федеральных медцентрах (НМИЦ).
Минздрав РФ отменил документы, поясняющие правила госрегистрации медизделий, которые прекратят действовать в начале марта
Решения регулятора затрагивают приказ Минздрава от 16 мая 2013 года № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим КИ медицинских изделий, и порядка установления соответствия медорганизаций этим требованиям», а также приказ ведомства от 8 февраля 2013 года № 58н «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медизделий».
Оба правовых акта утратят силу 1 марта 2025 года, в этот день начнут действовать новые Правила госрегистрации медизделий. Документ был утвержден в конце ноября 2024 года. Обновленными правилами, в частности, вводится одноэтапная процедура регистрации медизделий отечественного производства при условии проведения технических и токсикологических испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинических испытаний – в аккредитованных Минздравом федеральных медцентрах (НМИЦ).
BY Vademecum Live
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
Ukrainian forces successfully attacked Russian vehicles in the capital city of Kyiv thanks to a public tip made through the encrypted messaging app Telegram, Ukraine's top law-enforcement agency said on Tuesday. "Someone posing as a Ukrainian citizen just joins the chat and starts spreading misinformation, or gathers data, like the location of shelters," Tsekhanovska said, noting how false messages have urged Ukrainians to turn off their phones at a specific time of night, citing cybersafety. Russian President Vladimir Putin launched Russia's invasion of Ukraine in the early-morning hours of February 24, targeting several key cities with military strikes. Despite Telegram's origins, its approach to users' security has privacy advocates worried. Overall, extreme levels of fear in the market seems to have morphed into something more resembling concern. For example, the Cboe Volatility Index fell from its 2022 peak of 36, which it hit Monday, to around 30 on Friday, a sign of easing tensions. Meanwhile, while the price of WTI crude oil slipped from Sunday’s multiyear high $130 of barrel to $109 a pop. Markets have been expecting heavy restrictions on Russian oil, some of which the U.S. has already imposed, and that would reduce the global supply and bring about even more burdensome inflation.
from de
