Telegram Group & Telegram Channel
Уважаемые коллеги, добрый день.

Хотим привести пост о суррогатных конечных точках от FDA. Огромное спасибо Шадриной Александре Сергеевне, которая опубликовала информацию в нашем чате общества.

С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь.
Далее будет приведена серия постов с нашим переводом, но перевод будет не по всему документу.

✔️Согласно информации от FDA, в исследованиях имеются клинические исходы в качестве конечных точек (такие как инсульт) или суррогатный показатель, который его заменяет (например, артериальное давление).

✔️Клинические точки (Clinical outcomes) напрямую определяют, чувствуют ли себя участники исследования лучше, функционируют ли они лучше или живут дольше.

✔️В некоторых клинических испытаниях вместо клинических результатов могут использоваться суррогатные конечные точки.

✔️Прежде чем принять суррогатную конечную точку вместо клинического исхода, необходимо накопить обширные данные, включая данные эпидемиологических исследований и клинических испытаний. Обычно клинические испытания необходимы для того, чтобы показать, что на суррогатную конечную точку можно положиться при прогнозировании или корреляции с клинической пользой в контексте оценки нового препарата/метода

✔️Суррогатные конечные точки, прошедшие такое тщательное тестирование, называются валидированными суррогатными конечными точками и они принимаются FDA в качестве доказательства эффективности.



group-telegram.com/nkonnadm/227
Create:
Last Update:

Уважаемые коллеги, добрый день.

Хотим привести пост о суррогатных конечных точках от FDA. Огромное спасибо Шадриной Александре Сергеевне, которая опубликовала информацию в нашем чате общества.

С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь.
Далее будет приведена серия постов с нашим переводом, но перевод будет не по всему документу.

✔️Согласно информации от FDA, в исследованиях имеются клинические исходы в качестве конечных точек (такие как инсульт) или суррогатный показатель, который его заменяет (например, артериальное давление).

✔️Клинические точки (Clinical outcomes) напрямую определяют, чувствуют ли себя участники исследования лучше, функционируют ли они лучше или живут дольше.

✔️В некоторых клинических испытаниях вместо клинических результатов могут использоваться суррогатные конечные точки.

✔️Прежде чем принять суррогатную конечную точку вместо клинического исхода, необходимо накопить обширные данные, включая данные эпидемиологических исследований и клинических испытаний. Обычно клинические испытания необходимы для того, чтобы показать, что на суррогатную конечную точку можно положиться при прогнозировании или корреляции с клинической пользой в контексте оценки нового препарата/метода

✔️Суррогатные конечные точки, прошедшие такое тщательное тестирование, называются валидированными суррогатными конечными точками и они принимаются FDA в качестве доказательства эффективности.

BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)


Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260

Share with your friend now:
group-telegram.com/nkonnadm/227

View MORE
Open in Telegram


Telegram | DID YOU KNOW?

Date: |

After fleeing Russia, the brothers founded Telegram as a way to communicate outside the Kremlin's orbit. They now run it from Dubai, and Pavel Durov says it has more than 500 million monthly active users. Pavel Durov, Telegram's CEO, is known as "the Russian Mark Zuckerberg," for co-founding VKontakte, which is Russian for "in touch," a Facebook imitator that became the country's most popular social networking site. This ability to mix the public and the private, as well as the ability to use bots to engage with users has proved to be problematic. In early 2021, a database selling phone numbers pulled from Facebook was selling numbers for $20 per lookup. Similarly, security researchers found a network of deepfake bots on the platform that were generating images of people submitted by users to create non-consensual imagery, some of which involved children. Telegram, which does little policing of its content, has also became a hub for Russian propaganda and misinformation. Many pro-Kremlin channels have become popular, alongside accounts of journalists and other independent observers. Telegram has become more interventionist over time, and has steadily increased its efforts to shut down these accounts. But this has also meant that the company has also engaged with lawmakers more generally, although it maintains that it doesn’t do so willingly. For instance, in September 2021, Telegram reportedly blocked a chat bot in support of (Putin critic) Alexei Navalny during Russia’s most recent parliamentary elections. Pavel Durov was quoted at the time saying that the company was obliged to follow a “legitimate” law of the land. He added that as Apple and Google both follow the law, to violate it would give both platforms a reason to boot the messenger from its stores.
from es


Telegram Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
FROM American