وزارت بهداشت: تزریق واکسن روتاویروس و پنوموکوک برای کودکان رایگان است

🔴 معاون بهداشت وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با اشاره به اینکه واکسن‌های پنوموکوک و روتاویروس از برنامه‌های مهم واکسیناسیون کودکان است که در لیست کشوری نیز قرار دارد، گفت: تزریق این واکسن برای کودکان در تمامی مراکز بهداشتی و درمان کشور رایگان و دریافت وجه برای انجام آن، تخلف و مستوجب برخورد قانونی است.

🔴 وی با بیان اینکه واکسن روتاویروس در مقطع سنی ۲ و چهار و ۶ ماهگی به صورت خوراکی و پنوموکوک نیز در ۲ و چهار و ۱۲ ماهگی تزریق می‌شود، اظهار کرد: واکسن پنوموکوک سالانه از مرگ یک‌هزار و ۵۰۰ کودک به علت بیماری‌ از جمله ذات‌الریه جلوگیری می‌کند.

@fdmag

بوت کمپ جامع دو روزه واکسن‌سازی

⭕️ فرصتی برای ورود به یکی از مهمترین صنایع پزشکی کشور

📚سرفصل‌های بوت کمپ:

🔴 بررسی و معرفی انواع پلتفرم‌های واکسن
🔴 مروری بر واکسن‌های انسانی، تحول آینده در پیشگیری و درمان
🔴 بررسی مسیر تحقیق و توسعه انواع واکسن‌ها
🔴 قوانین و چالش‌های کارآزمایی بالینی واکسن‌ها
🔴 قوانین، چالش‌ها و فرآیند تایید واکسن‌ها در دنیا
🔴 روش‌های ارزیابی اقتصادی واکسن‌ها در دنیا

⭕️ با حضور فعالان برجسته این‌حوزه

همراه با ارائه گواهی
⏰مدت‌زمان دوره: ۱۰ ساعت
📆تاریخ برگزاری: ۲۳ و ۲۴م اسفندماه ۱۴۰۳

⭕️ جهت دریافت اطلاعات بیشتر و کد تخفیف ثبت‌نام به آیدی @Ir_biotechnology_academy در تلگرام پیام بدهید.

@fdmag

رئیس انجمن داروسازان ایران: چاره‌ای جز نسخه‌پیچی آزاد نمانده است

⭕️ دکتر شهرام کلانتری خاندانی رییس انجمن داروسازان کشور در نامه‌ای به رییس سازمان برنامه و بودجه عنوان کرد:

🔴 سازمان هدفمندی یارانه‌ها به بهانه پر شدن سقف تخصیص اعتبار، از پرداخت مطالبات داروخانه‌ها بازمانده است.

🔴 وظیفه ذاتی برآورد صحیح اعتبارات مورد نیاز برای حوزه دارو، بر عهده سازمان برنامه و بودجه بوده است. داروخانه ها خدمت ارائه داده‌اند و اکنون تسویه مطالبات قانونی خود را می‌خواهند.

🔴 اگر پرداخت مطالبات ماه‌های آبان، آذر و دی ۱۴۰۳ طی چند روز آتی انجام نشود، چاره ای نیست جز اینکه نسخه بیماران بصورت غیر بیمه‌ای پیچیده شود‌.

@fdmag

وضعیت صنعت دارو بسیار شکننده است/ بی‌ثباتی ارزی بر دسترسی به دارو اثرگذار است

⭕️ دکتر محمد عبده‌زاده، عضو هیات نمایندگان اتاق بازرگانی تهران عنوان کرد:

🔴 میزان مواد اولیه ‌ای که داروسازان با ارز 28 هزار و 500 تومانی وارد می‌کنند اصلا پاسخگوی نیاز بیماران نیست، به همین دلیل تولیدکننده دارو مجبور است با ارز آزاد مواد اولیه مورد نیاز را وارد کند.

🔴 قطعا این افزایش قیمت دلار باعث ایجاد تورم در بازار دارو می شود همانطور که در دیگر بازارهای کشور تورم تولید می‌کند.

🔴 مساله اینجاست که افزایش قیمت داروها از یک طرف امری انکارناپذیر است و از طرف دیگر این مساله به بیماران فشار مضاعفی وارد می‌کند. در این بین وظیفه دولت است که با تخصیص اعتبار این خلاء را پوشش دهد اما متاسفانه این اتفاق نمی‌افتد و بخش اعظم این افزایش قیمت‌ها به بیماران تحمیل می‌شود.

🔴تولیدکننده اگر نتواند دارو را به قیمتی که برایش تمام می‌شود بفروشد، دیگر نمی‌تواند مواد اولیه وارد کند و این مساله یعنی تعطیلی کارگاه‌های تولیدی و کمبود شدید دارو و اجبار دولت به واردات دارو به قیمت‌های بسیار گزاف‌تر.

🔴 وضعیت دارو در کشور به دلیل مشکلات موجود بسیار شکننده است. ما همین الان در بخش بیمارستانی هم با مشکلات عدیده‌ای مواجه هستیم. وقتی بیمه‌ها پول بیمارستان را پرداخت نمی‌کنند و دولت اعتبار لازم را به آنها اختصاص نمی‌دهد، بیمارستان چطور باید هزینه‌های جاری خود را پرداخت کرده و پول تولیدکننده دارو را بدهد.

🔴 اگر این وضعیت ادامه پیدا کند قطعا قیمت‌ها به شکل روزانه افزایش پیدا کرده و در حوزه بهداشت و درمان هم از این مساله گریزی نیست و بیماران با افزایش قیمت خدمات درمانی، دارو، هتلینگ بیمارستان و… مواجه خواهند بود.

🔴در حال حاضر حداقل کاری که از دست دولت بر می‌آید، تامین بودجه‌ای است که باید به حوزه بهداشت و درمان تخصیص دهد. اگر این بودجه تامین شود حداقل دیگر بیماران به دلیل گران شدن دارو و درمان مجبور به ترک چرخه درمان نمی‌شوند.

🔴 با کنترل دستوری قیمت‌ها نمی‌توانیم شرایط را کنترل کنیم. مساله فقط در حوزه داروسازی نیست. الان تمامی حوزه‌های بهداشت ودرمان ما با مشکل کسری بودجه مواجه هستند از بیمارستان‌ها گرفته تا آزمایشگاه‌ها و داروخانه‌ها. بیمه‌ها آنقدر در پرداخت دیون خود بدقولی کرده‌اند که اکثر داروخانه‌ها قراردادشان با آنها را لغو کرده‌اند.

🔴 همین الان بسیاری از بیمه‌ها پول بیمارستان‌های دولتی در بخش بستری را از فروردین‌ماه تاکنون پرداخت نکرده‌اند. همین مساله در زمینه دارو هم وجود دارد. وقتی دولت و بیمه‌ها پول داروخانه‌ها را ندهند و داروخانه پول شرکت‌های پخش را ندهد و بعد پولی به تولیدکننده پرداخت نشود این چرخه معیوب قطعا به تولید ختم نمی‌شود و در نهایت باعث ورشکستگی و توقف تولید دارو می شود.

@fdmag

با ابلاغ معاون آموزشی و حقوقی وزارت بهداشت صورت گرفت؛ مبالغ جدید ضمانت بانکی جهت تحصیل در مقاطع تحصیلی بالاتر اعلام شد

🔴 پزشکی، داروسازی و دندانپزشکی: برای هر سال تعهد ۲۵۶ میلیون تومان

🔴 کارشناسی ارشد: برای هرسال تعهد ۱۸۸ میلیون تومان
🔴 کارشناسی: برای هر سال تعهد ۱۱۰ میلیون تومان
🔴 کاردانی: برای هر سال تعهد ۵۰ میلیون تومان

@fdmag

🔹 شروع شد…

⭕️ وبینار رایگان بررسی چالش‌ها و آخرین دستاوردهای صنعت واکسن‌سازی

⁉️ همراه با پرسش و پاسخ جهت آشنایی با بوت‌کمپ جامع دو روزه واکسن‌سازی

💉 با حضور برجسته‌ترین فناوران صنعت واکسن‌سازی کشور


🚨 ورود مستقیم به صورت مهمان از طریق لینک زیر👇🏻

https://www.skyroom.online/ch/union/-1741630258-


@fdmag

تسریع فرآوری پلاسما و تولید داروهای حیاتی با برنامه‌ریزی سازمان غذا و دارو

⭕️ دکتر محمدرضا عابدی رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو با اشاره به فرآیند پیچیده تبدیل پلاسما به داروهای ضروری مانند فاکتورهای انعقادی و IVIG تأکید کرد که این روند بر اساس استانداردهای جهانی زمان‌بر است، اما سازمان با برنامه‌ریزی دقیق و همکاری با شرکت‌های معتبر بین‌المللی در تلاش برای تسریع فرآیند تأمین داروهای مورد نیاز بیماران است و اظهار داشت:

🔴 فرآیند تبدیل پلاسما به داروهای حیاتی شامل مراحل کنترل کیفیت، فرآوری و توزیع، نیازمند زمان مشخصی است. به همین دلیل پلاسمایی که در اسفند ۱۴۰۲ ارسال شده، بر اساس استانداردهای بین‌المللی در نیمه دوم سال ۱۴۰۳ آماده بازگشت به کشور خواهد شد. با این حال پلاسماهای ایرانی در پالایشگاه‌های طرف قرارداد به صورت ایمن نگهداری شده و در مسیر تولید قرار دارند.

🔴وی با اشاره به ظرفیت پالایشگاه‌های بین‌المللی و فرآیندهای تأمین جهانی گفت: سهم ایران از این ظرفیت بر اساس توافق‌های بین‌المللی و امکان‌سنجی‌های فنی تعیین می‌شود.

🔴 مزیت پلاسمای ایرانی از نظر کیفیت و ایمنی کاملاً اثبات شده است و سازمان غذا و دارو نیز از طریق همکاری‌های راهبردی، بستر لازم را برای بهره‌برداری حداکثری از این منابع ارزشمند فراهم کرده است. سرمایه‌گذاری در این حوزه می‌تواند گام مهمی در جهت خودکفایی کشور باشد.

🔴 دکتر عابدی در ادامه بر اهمیت تعامل و برنامه‌ریزی در تأمین پایدار داروهای مشتق از پلاسما تأکید کرد و افزود: سازمان غذا و دارو با همکاری نزدیک با شرکت‌های داخلی و سازمان انتقال خون، اقدامات مؤثری برای تأمین پایدار این داروها انجام داده است. این سازمان همواره تأمین داروهای باکیفیت و مطمئن برای بیماران را در اولویت قرار داده و تمامی اقدامات لازم را در این زمینه به کار گرفته است.

🔴 رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو در پایان اظهار داشت: انتشار اطلاعات دقیق و مبتنی بر منابع رسمی، نقش مهمی در آگاهی‌بخشی به بیماران دارد. سازمان غذا و دارو از هرگونه اقدام قانونی برای حمایت از حقوق بیماران و تأمین داروهای مورد نیاز آن‌ها استفاده خواهد کرد. با تقویت همکاری‌های بین‌نهادی و بهره‌گیری از ظرفیت‌های داخلی، مسیر روشنی برای افزایش دسترسی بیماران به داروهای حیاتی فراهم خواهد شد.

@fdmag

سرمایه‌گذاری ۱۵۰ میلیون دلاری جانسون اند جانسون و لجند بایوتک در درمان سلولی در بلژیک

⭕️ در اقدامی استراتژیک برای تقویت تولید درمان‌های سلولی، شرکت‌های جانسون اند جانسون (J&J) و لجند بایوتک (Legend Biotech) اعلام کردند که ۱۵۰ میلیون دلار دیگر در تأسیسات تولیدی جدید خود در شهر خنت بلژیک سرمایه‌گذاری خواهند کرد.

🔴 این سرمایه‌گذاری در حالی انجام می‌شود که تأسیسات موسوم به "Tech Lane" آماده تولید بالینی Carvykti، داروی درمان مولتیپل میلوما، در هفته‌های آینده است.

🔴 طبق گفته مدیرعامل لجند این تأسیسات تا پایان سال ۲۰۲۵ مجوز تأمین تجاری را دریافت خواهد کرد.

🔴 محصول Carvykti، که در سال ۲۰۲۲ توسط FDA تأیید شد، به دلیل محدودیت‌های تولیدی با رشد درآمدی کُند مواجه بوده است. با این حال، با افزایش تقاضا پس از تأییدیه FDA در آوریل ۲۰۲۴ برای استفاده در مراحل دوم درمان، ظرفیت تولید به ۱۰،۰۰۰ دوز در سال افزایش خواهد یافت.

🔴 این سرمایه‌گذاری جدید، نقطه عطفی در تلاش‌های J&J و لجند برای تسلط بر بازار درمان‌های سلولی و ژنی است و می‌تواند به رفع چالش‌های تولید و افزایش تقاضا کمک کند./ feirce pharma

@fdmag

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) نسبت به استفاده تفریحی از 'گاز خنده' هشدار داد

⭕️ سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز جمعه هشدار داد که مصرف محصولات حاوی نیتروس اکسید، معروف به گاز خنده، به دلیل عوارض جانبی بالقوه جدی از جمله مرگ، خطرناک است.

🔴 نیتروس اکسید یک گاز بی‌بو و بی‌رنگ است که هنگام استنشاق، احساس سرخوشی، آرامش و جدایی از واقعیت ایجاد می‌کند.

🔴 این گاز برای مصارف پزشکی،دندانپزشکی، صنعتی و تجاری مختلف به کار می‌رود.

🔴 سازمان غذا و دارو آمریکا نسبت به استفاده نادرست از این محصولات، در هر اندازه کپسول، مخزن یا شارژری، هشدار داد و اعلام کرد که سوء‌مصرف می‌تواند منجر به مشکلات شدید سلامتی، از جمله لخته شدن خون، از دست دادن هوشیاری، فلج، اختلالات روانی و حتی مرگ شود.

🔴 در سال ۲۰۲۳، بریتانیا نیز استفاده و مالکیت تفریحی نیتروس اکسید را ممنوع کرد و اعلام کرد که این ماده باعث رفتارهای ناهنجار و خطرات سلامتی می‌شود.

🔴 شایع‌ترین علائم اولیه استفاده از این گاز، آسیب عصبی، احساس گزگز و بی‌حسی در دست یا پا است. سایر نشانه‌های ذکر شده در این عبارتند از: مور مور شدن پوست و بعد سرگیجه، تلو تلو خوردن، احساس ضعف در پایین تنه، گرفتن عضله‌ها، واکنش‌های بدنی مانند سوزش مثانه یا روده و در مواردی بی‌اختیاری یا احتباس ادرار و اختلالات جنسی.

🔴 هلند در ژانویه ۲۰۲۳ اولین کشوری شد که مصرف گاز خنده را غیرقانونی اعلام کرد.

@fdmag

آیا درمان سندرم داون با ویرایش ژن ممکن است؟

🔴 محققان به‌تازگی با استفاده از فناوری پیشرفته CRISPR-Cas9 موفق شده‌اند کروموزوم اضافی در سلول‌های مبتلابه سندرم داون را حذف کنند!

🔴 این دستاورد علمی می‌تواند دریچه‌ای نو به‌سوی درمان‌های ژنتیکی باز کند.

🔴 محققان با استفاده از فناوری ویرایش ژن CRISPR-Cas9 توانستند نسخه اضافی کروموزوم ۲۱ را در سلول‌های انسانی حذف کنند، که گامی مهم در پیشرفت تحقیقات ژنتیکی محسوب می‌شود.

🔴 دانشمندان سلول‌های بنیادی انسانی را که از سلول‌های پوستی مشتق شده بودند، ویرایش کردند و به طور دقیق کروموزوم اضافی مسئول تریزومی ۲۱ (سندرم داون) را حذف کردند، بدون اینکه به بقیه ژنوم آسیبی وارد شود.

🔴 این کشف، اگرچه هنوز در مراحل اولیه قرار دارد، اما راه را برای درمان‌های آینده با هدف اصلاح اختلالات ژنتیکی در سطح سلولی هموار می‌کند.

@fdmag

۱۰ داروی مورد انتظار که در سال ۲۰۲۵ عرضه خواهند شد

🔴 بازار جهانی خدمات کشف دارو از ۷.۲ میلیارد دلار در سال ۲۰۲۴ به ۴۱.۴ میلیارد دلار تا سال ۲۰۲۸ خواهد رسید، که با نرخ رشد سالانه مرکب (CAGR)، ۱۴.۹ همراه است.

🔴 داروی Alyftrek (Vertex): یک درمان انقلابی روزانه برای فیبروز سیستیک که گزینه‌های درمانی را برای ۳۱ جهش جدید گسترش می‌دهد. قبلاً توسط FDA تأیید شده است.

🔴 داروی Datopotamab deruxtecan (Daiichi/AstraZeneca): یک آنتی‌بادی-دارو کانژوگه (ADC) بالقوه برای سرطان ریه و سینه. اخیراً تأییدیه FDA برای سرطان سینه HR+/HER2- را دریافت کرده است.

🔴 داروی Suzetrigine (Vertex): اولین مکانیسم جدید برای درمان درد در چند دهه اخیر. این درمان غیر اوپیوئیدی می‌تواند مدیریت درد حاد را متحول کند.

🔴 داروی Aficamten (Cytokinetics): درمانی امیدوارکننده برای کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک. تصمیم FDA تا سپتامبر انتظار می‌رود.

🔴 داروی Brensocatib (Insmed): درمانی پیشگام برای برونشکتازی و سایر بیماری‌های وابسته به نوتروفیل. انتظار می‌رود در سه‌ماهه سوم ۲۰۲۵ عرضه شود.

🔴 داروی Tolebrutinib (Sanofi): اولین مهارکننده BTK برای درمان مولتیپل اسکلروزیس (MS)

🔴 داروی Mazdutide (Innovent/Lilly): آگونیست دوگانه گیرنده GLP-1/گلوکاگون

🔴 داروی Depemokimab (GSK): برای درمان آسم با اثر طولانی‌مدت که هر ۶ ماه یک‌بار تزریق می‌شود

🔴 واکسن MenABCWY شرکت GSK: محافظت پنج‌گانه در برابر مننژیت

🔴 داروی Nipocalimab (J&J): مسدودکننده FcRn برای درمان میاستنی گراویس

@fdmag