Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)

Уважаемые коллеги, добрый день!

🥸 Какие есть нюансы при комбинировании важных клинических исходов и суррогатных показателей?

✔️Как уже было отмечено ранее, все показатели комбинированной КТ с точки зрения статистической модели равны между собой.

✔️Частота суррогатных показателей будет превышать частоту более крупных клинически важных событий, что может привести к устранению влияния последних на результат исследования (писали ранее). Например, в исследовании PREAMI (Perindopril and Remodeling in Elderly with Acute Myocardial Infarction Study) изучалось влияние периндоприла на ремоделирование левого желудочка (ЛЖ) и клинические результаты у пациентов пожилого возраста, перенесших острый инфаркт миокарда (ОИМ). Первичная КТ была комбинированной и включала важные конечные исходы, такие как смерть и госпитализация по поводу декомпенсации ХСН, а также суррогатный показатель в виде ремоделирования ЛЖ. В группе периндоприла первичная КТ была ниже, чем в группе плацебо. Это было достигнуто за счет суррогатного компонента, тогда как различий между группами по клинически важным исходам (смерть и госпитализация) не было.

✔️Такой анализ также может быть осложнен такой широко известной в статистике проблемой как конкурирующие риски (competing risks), когда появление определенных КТ может быть невозможным в связи с наступлением других конечных исходов (конкуренция исходов между собой).

Информация взята из опубликованной статьи.

Telegram

Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)

Коллеги, добрый день.

☑️Поговорим про суррогатные (surrogate endpoint) или «мягкие» конечные точки. Данное деление достаточно условно, тем не менее. Часть 1.

➤Если эффект оценивается с помощью достижения целевых значений лабораторных показателей (изменение…

www.group-telegram.com/fr/nkonnadm.com/214

2.1K viewsOct 16 at 07:00

Уважаемые коллеги, добрый день!

🥸 Какие есть нюансы при комбинировании важных клинических исходов и суррогатных показателей?

✔️Как уже было отмечено ранее, все показатели комбинированной КТ с точки зрения статистической модели равны между собой.

✔️Частота суррогатных показателей будет превышать частоту более крупных клинически важных событий, что может привести к устранению влияния последних на результат исследования (писали ранее). Например, в исследовании PREAMI (Perindopril and Remodeling in Elderly with Acute Myocardial Infarction Study) изучалось влияние периндоприла на ремоделирование левого желудочка (ЛЖ) и клинические результаты у пациентов пожилого возраста, перенесших острый инфаркт миокарда (ОИМ). Первичная КТ была комбинированной и включала важные конечные исходы, такие как смерть и госпитализация по поводу декомпенсации ХСН, а также суррогатный показатель в виде ремоделирования ЛЖ. В группе периндоприла первичная КТ была ниже, чем в группе плацебо. Это было достигнуто за счет суррогатного компонента, тогда как различий между группами по клинически важным исходам (смерть и госпитализация) не было.

✔️Такой анализ также может быть осложнен такой широко известной в статистике проблемой как конкурирующие риски (competing risks), когда появление определенных КТ может быть невозможным в связи с наступлением других конечных исходов (конкуренция исходов между собой).

Информация взята из опубликованной статьи.

BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)