Право на здоровье

🤔 Крупнейшие фармассоциации ЕАЭС обратились в кабмин с просьбой ускорить принятие послаблений по приведению регистрационных документов на препараты в соответствие с правилами экономического союза

Письмо на имя вице-премьера Алексея Оверчука подписано главами Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП), Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), фармпроизводителей Евразийского экономического союза, Союза профессиональных фармацевтических организаций и Национальной ассоциации производителей фармпродукции и медицинских изделий АПФ.

Как пишут «Ведомости», в нем фармпроизводители напоминают, что должны до 31 декабря 2025 года привести свои документы на лекарства в соответствие с требованиями ЕАЭС, иначе их продукция не сможет свободно обращаться на рынке союза. Но сделать это к сроку по каждому лекарству в обороте на уровне ЕАЭС успеют не все.

Как отмечают в АМФП, даже в случае России процесс «окончательно не завершен», хотя в этом плане это страна-лидер: тут компании уже прошли или инициировали необходимые изменения по 80% препаратов. В других же странах документы поданы лишь по 10–20% препаратов.

➡️ Поэтому ассоциации в письме предупреждают, что после 1 января 2026 года могут возникнуть «перебои в лекарственном обеспечении населения государств — членов ЕАЭС». По словам главы АРФП Виктора Дмитриева, результатом может стать коллапс с поставками лекарств, «дефектура отдельных позиций» и невозможность для пациентов получить жизненно важные препараты.

В ассоциациях напомнили, что на уровне совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в прошлом октябре разработали и опубликовали проект изменений в правила регистрации и экспертизы лекарств. По нему предусматривается «переходный период» для препаратов, по которым уже запущена процедура регистрационных изменений. Для них их РУ продолжат действовать еще три года в референтной стране, два года — в остальных странах ЕАЭС. Пока этот проект еще не принят.

➡️ Поэтому там предлагают запустить альтернативный, «ускоренный» вариант его принятия: когда одна из стран – членов ЕАЭС вносит проект в инициативном порядке сразу на рассмотрение совета ЕЭК. В письме ассоциации просят Оверчука дать поручение профильным госорганам.

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.group-telegram.com/fr/right_to_health.com/2826

1.2K viewsFeb 14 at 11:12

🤔 Крупнейшие фармассоциации ЕАЭС обратились в кабмин с просьбой ускорить принятие послаблений по приведению регистрационных документов на препараты в соответствие с правилами экономического союза

Письмо на имя вице-премьера Алексея Оверчука подписано главами Ассоциации международных фармпроизводителей (АМФП), Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), фармпроизводителей Евразийского экономического союза, Союза профессиональных фармацевтических организаций и Национальной ассоциации производителей фармпродукции и медицинских изделий АПФ.

Как пишут «Ведомости», в нем фармпроизводители напоминают, что должны до 31 декабря 2025 года привести свои документы на лекарства в соответствие с требованиями ЕАЭС, иначе их продукция не сможет свободно обращаться на рынке союза. Но сделать это к сроку по каждому лекарству в обороте на уровне ЕАЭС успеют не все.

Как отмечают в АМФП, даже в случае России процесс «окончательно не завершен», хотя в этом плане это страна-лидер: тут компании уже прошли или инициировали необходимые изменения по 80% препаратов. В других же странах документы поданы лишь по 10–20% препаратов.

➡️ Поэтому ассоциации в письме предупреждают, что после 1 января 2026 года могут возникнуть «перебои в лекарственном обеспечении населения государств — членов ЕАЭС». По словам главы АРФП Виктора Дмитриева, результатом может стать коллапс с поставками лекарств, «дефектура отдельных позиций» и невозможность для пациентов получить жизненно важные препараты.

В ассоциациях напомнили, что на уровне совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) в прошлом октябре разработали и опубликовали проект изменений в правила регистрации и экспертизы лекарств. По нему предусматривается «переходный период» для препаратов, по которым уже запущена процедура регистрационных изменений. Для них их РУ продолжат действовать еще три года в референтной стране, два года — в остальных странах ЕАЭС. Пока этот проект еще не принят.

➡️ Поэтому там предлагают запустить альтернативный, «ускоренный» вариант его принятия: когда одна из стран – членов ЕАЭС вносит проект в инициативном порядке сразу на рассмотрение совета ЕЭК. В письме ассоциации просят Оверчука дать поручение профильным госорганам.