Scientometrics

به ندرت پیش می‌آید که محققین برای ارائه داده های خود مورد تشویق قرار بگیرند، اما پس از اینکه Linda-Gail Bekker، ارائه خود را در مورد مطالعه پیشگیری از HIV را در کنفرانس AIDS ۲۰۲۴، به پایان رساند، همه ایستادند و تقریباً یک دقیقه برای او دست زدند و او را تشویق کردند.

در این مطالعه با نام PURPOSE 1، بیش از ۲۰۰۰ نفر خانم در آفریقای جنوبی و اوگاندا، از lenacapavir به عنوان پیشگیری قبل از مواجهه استفاده کرده بودند. این تزریق، دو بار در سال ( هر ۶ ماه یکبار) انجام می شود.

تعداد افرادی که در پیگیری این مطالعه در این گروه به HIV مبتلا شدند، صفر نفر بوده اند. این تقریبا مثل واکسنی یا تاثیرگذاری ۱۰۰ درصد است که هر ۶ ماه یکبار نیاز به دز یادآور دارد.

دو گروه دیگر نیز در این مطالعه از دو روش پیشگیری دیگر استفاده می کرده‌اند که به صورت قرص خوراکی روزانه استفاده شده است.

یک گروه از emtricitabine–tenofovir alafenamide (F/TAF) و گروه دیگر نیز از emtricitabine–tenofovir disoproxil fumarate (F/ DF)
استفاده می‌کرده‌اند (گروه کنترل فعال).

همین طور از آنجایی که در نظر گرفتن گروه دارونما در این مطالعه غیر اخلاقی بوده، گروه اسکرین شده دیگری که وارد مطالعه نشده ولی تحت نظر قرار گرفته بودند، بررسی شده‌اند. (no-PrEP observational group)

در دو گروه کنترل فعال تعداد ۵۵ نفر مبتلا به HIV گزارش شده است. بروز در گروه های F/TAF و F/TDF، به ترتیب به میزان ۲/۰۲ و ۱/۶۹ مورد و در گروه no-PrEP observational group برابر با ۲/۴۱ در هر ۱۰۰ شخص-سال بوده است.

البته مشخص شده که اکثر افراد در دو گروه کنترل فعال، به جای استفاده روزانه، تعداد ۳ یا کمتر قرص در هفته استفاده می کرده اند و افرادی که کمترین استفاده را داشته اند، بیشترین میزان ابتلا به HIV را داشته اند. (پایبندی به درمان)

شرکت گیلیاد ماه قبل نتایج مطالعه را در گزارش خبری منتشر کرده بود (لینک). همزمان با ارائه مطالعه در کنفرانس، مقاله مطالعه در مجله NEJM منتشر شده است. (لینک)

نتایج مطالعه دوم برای اثر بخشی این روش، در آمریکا و شش کشور دیگر، روی مردان همجنسگرا احتمالا اواخر امسال در دسترس قرار می گیرد.

این روش پیشگیری هنوز مجوز مصرف نگرفته است. فعالان از هم‌اکنون در تلاش هستند تا داروی lenacapavir را با قیمتی مناسب در سراسر جهان در دسترس قرار دهند. شرکت گیلیاد نیز اعلام کرده که به شرکت‌های تولیدکننده ژنریک مجوز تولید این دارو برای کشورهای کم‌درآمد را خواهد داد.

مورادی مثل زمان مجوز گرفتن، قیمت دارو، بحث مقاومت دارویی و استفاده در افراد مبتلا با تست منفی، تاثیر این میزان پیشگیری ۱۰۰٪ بر مطالعات واکسن و … از مسایل و مشکلات احتمالی پیش روست.


دسترسی به متن کامل مقاله: لینک

سر مقاله مرتبط: لینک

گزازش خبری در ساینس: لینک

@Scientometric

Telegram

Scientometrics

www.group-telegram.com/hk/scientometric.com/6882

16.1K viewsJul 31 at 17:18

به ندرت پیش می‌آید که محققین برای ارائه داده های خود مورد تشویق قرار بگیرند، اما پس از اینکه Linda-Gail Bekker، ارائه خود را در مورد مطالعه پیشگیری از HIV را در کنفرانس AIDS ۲۰۲۴، به پایان رساند، همه ایستادند و تقریباً یک دقیقه برای او دست زدند و او را تشویق کردند.

در این مطالعه با نام PURPOSE 1، بیش از ۲۰۰۰ نفر خانم در آفریقای جنوبی و اوگاندا، از lenacapavir به عنوان پیشگیری قبل از مواجهه استفاده کرده بودند. این تزریق، دو بار در سال ( هر ۶ ماه یکبار) انجام می شود.

تعداد افرادی که در پیگیری این مطالعه در این گروه به HIV مبتلا شدند، صفر نفر بوده اند. این تقریبا مثل واکسنی یا تاثیرگذاری ۱۰۰ درصد است که هر ۶ ماه یکبار نیاز به دز یادآور دارد.

دو گروه دیگر نیز در این مطالعه از دو روش پیشگیری دیگر استفاده می کرده‌اند که به صورت قرص خوراکی روزانه استفاده شده است.

یک گروه از emtricitabine–tenofovir alafenamide (F/TAF) و گروه دیگر نیز از emtricitabine–tenofovir disoproxil fumarate (F/ DF)
استفاده می‌کرده‌اند (گروه کنترل فعال).

همین طور از آنجایی که در نظر گرفتن گروه دارونما در این مطالعه غیر اخلاقی بوده، گروه اسکرین شده دیگری که وارد مطالعه نشده ولی تحت نظر قرار گرفته بودند، بررسی شده‌اند. (no-PrEP observational group)

در دو گروه کنترل فعال تعداد ۵۵ نفر مبتلا به HIV گزارش شده است. بروز در گروه های F/TAF و F/TDF، به ترتیب به میزان ۲/۰۲ و ۱/۶۹ مورد و در گروه no-PrEP observational group برابر با ۲/۴۱ در هر ۱۰۰ شخص-سال بوده است.

البته مشخص شده که اکثر افراد در دو گروه کنترل فعال، به جای استفاده روزانه، تعداد ۳ یا کمتر قرص در هفته استفاده می کرده اند و افرادی که کمترین استفاده را داشته اند، بیشترین میزان ابتلا به HIV را داشته اند. (پایبندی به درمان)

شرکت گیلیاد ماه قبل نتایج مطالعه را در گزارش خبری منتشر کرده بود (لینک). همزمان با ارائه مطالعه در کنفرانس، مقاله مطالعه در مجله NEJM منتشر شده است. (لینک)

نتایج مطالعه دوم برای اثر بخشی این روش، در آمریکا و شش کشور دیگر، روی مردان همجنسگرا احتمالا اواخر امسال در دسترس قرار می گیرد.

این روش پیشگیری هنوز مجوز مصرف نگرفته است. فعالان از هم‌اکنون در تلاش هستند تا داروی lenacapavir را با قیمتی مناسب در سراسر جهان در دسترس قرار دهند. شرکت گیلیاد نیز اعلام کرده که به شرکت‌های تولیدکننده ژنریک مجوز تولید این دارو برای کشورهای کم‌درآمد را خواهد داد.

مورادی مثل زمان مجوز گرفتن، قیمت دارو، بحث مقاومت دارویی و استفاده در افراد مبتلا با تست منفی، تاثیر این میزان پیشگیری ۱۰۰٪ بر مطالعات واکسن و … از مسایل و مشکلات احتمالی پیش روست.


دسترسی به متن کامل مقاله: لینک

سر مقاله مرتبط: لینک

گزازش خبری در ساینس: لینک

@Scientometric

BY Scientometrics