Kept | Налоги и право

ФАС выпустила разъяснение, исходя из которого наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата до получения лицензии или до истечения срока действия патентной защиты на оригинальный препарат является основанием отклонить заявку. Служба направила соответствующее письмо № МШ/5449/25 от 24.01.2025 в территориальные органы.

Что послужило основанием для разъяснения?

ООО «АксельФарм» ввело в оборот лекарственный препарат «Осимертиниб» (производитель ООО «ОнкоТаргет»). Правообладатель препарата — компания «АстраЗенека». Действия ООО «АксельФарм» были признаны актом недобросовестной конкуренции (ст. 14.5 Закона о защите конкуренции). Поставщик, предлагавший этот препарат, победил в госзакупке. Но ФАС признала нарушения в действиях конкурсной комиссии при закупке, что поддержал суд.

Какие выводы сделала ФАС?

▫️Описание объекта закупки осуществляется в соответствии с требованиями ст. 33 Закона № 44-ФЗ и применимыми нормами ГК РФ непосредственно к товару;

▫️Нормы ГК РФ ограничивают возможность использования патента иными лицами, которым патентообладатель не предоставил права использования или если такое использование без согласия патентообладателя не допускается нормами ГК РФ (ст. 1358 ГК РФ);

▫️Заявка участника закупки подлежит отклонению, как содержащая недостоверную информацию, если у него отсутствуют права использования патента (п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ).

О чем еще стоит помнить?

Препарат «Осимертиниб» был зарегистрирован Минздравом для медицинского применения. «АстраЗенека» попыталась признать действия министерства незаконными и обязать его отменить регистрацию препарата. Судами трех инстанций в удовлетворении требовании компании было отказано. При этом, в рамках другого спора о регистрации препарата с действующим на него патентом компании «АстраЗенека» удалось обязать ООО «Джодас Экспоим» обратиться с заявлением об отмене госрегистрации препарата.

Несмотря на противоречивую практику, действия компаний, не получивших согласие патентообладателя на использование препарата, рассматриваются как нарушающие требования антимонопольного законодательства и положений ГК РФ. К таким компаниям применяются предусмотренные законодательство меры ответственности.

#АМЗ_Ликбез

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.group-telegram.com/id/kept_tax.com/911

753 viewsFeb 17 at 10:17

ФАС выпустила разъяснение, исходя из которого наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата до получения лицензии или до истечения срока действия патентной защиты на оригинальный препарат является основанием отклонить заявку. Служба направила соответствующее письмо № МШ/5449/25 от 24.01.2025 в территориальные органы.

Что послужило основанием для разъяснения?

ООО «АксельФарм» ввело в оборот лекарственный препарат «Осимертиниб» (производитель ООО «ОнкоТаргет»). Правообладатель препарата — компания «АстраЗенека». Действия ООО «АксельФарм» были признаны актом недобросовестной конкуренции (ст. 14.5 Закона о защите конкуренции). Поставщик, предлагавший этот препарат, победил в госзакупке. Но ФАС признала нарушения в действиях конкурсной комиссии при закупке, что поддержал суд.

Какие выводы сделала ФАС?

▫️Описание объекта закупки осуществляется в соответствии с требованиями ст. 33 Закона № 44-ФЗ и применимыми нормами ГК РФ непосредственно к товару;

▫️Нормы ГК РФ ограничивают возможность использования патента иными лицами, которым патентообладатель не предоставил права использования или если такое использование без согласия патентообладателя не допускается нормами ГК РФ (ст. 1358 ГК РФ);

▫️Заявка участника закупки подлежит отклонению, как содержащая недостоверную информацию, если у него отсутствуют права использования патента (п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ).

О чем еще стоит помнить?

Препарат «Осимертиниб» был зарегистрирован Минздравом для медицинского применения. «АстраЗенека» попыталась признать действия министерства незаконными и обязать его отменить регистрацию препарата. Судами трех инстанций в удовлетворении требовании компании было отказано. При этом, в рамках другого спора о регистрации препарата с действующим на него патентом компании «АстраЗенека» удалось обязать ООО «Джодас Экспоим» обратиться с заявлением об отмене госрегистрации препарата.

Несмотря на противоречивую практику, действия компаний, не получивших согласие патентообладателя на использование препарата, рассматриваются как нарушающие требования антимонопольного законодательства и положений ГК РФ. К таким компаниям применяются предусмотренные законодательство меры ответственности.

#АМЗ_Ликбез