Минздрав России усовершенствует порядок оказания паллиативной медпомощи взрослым и детям. Изменения вносятся в действующее с 2019 года положение об организации такой помощи.‎

#Эксклюзив
По итогам прошлого года на розничном рынке сменился лидер по числу новых точек. По данным AlphaRM, им стала «Ригла», приросшая на более чем 1300 аптечных учреждений. «Апрель» снизил темпы открытия новых точек. Тройку лидеров роста замыкает «Аптечная сеть 36,6», увеличившая темпы открытия и покупок новых точек за год более чем в два раза.

Росстат представил отчет об индексе потребительских цен в январе 2025 года.

#цифра_дня

Минздрав России включил в обновленный проект приказа о порядке и сроках дополнительного профессионального образования врачей и фармацевтов запрет на исключительно удаленное обучение. Законопроект об ужесточении требований к участникам рынка дополнительного профессионального медицинского образования сейчас рассматривают в Госдуме.

#Эксклюзив
Доставка лекарств с помощью передвижных аптек, дронов, Почты России необходима регионам, заявил депутат Госдумы Александр Петров. Скептицизм представителей отрасли, связанный с работой Почты России, неоправдан, считает он. Организация может доставлять препараты по определенному перечню, согласованному правительством. Однако для этого отделениям связи придется получить фармлицензию, уверен он.

Главное за 17 февраля

Добавят работы
Минздрав разработал для поликлиник России новые правила работы. Изменены штатные нормативы и нагрузка для ряда «узких» специалистов.

Оценят по-новому
Минздрав разработал новые критерии оценки качества медицинской помощи. Необходимость этого ведомство объясняет актуализацией действующих клинических рекомендаций.

Точечные лидеры
По итогам прошлого года на розничном рынке сменился лидер по числу новых точек. По данным AlphaRM, им стала «Ригла», приросшая на более чем 1300 аптечных учреждений. «Апрель» снизил темпы открытия новых точек, а «Аптечная сеть 36,6» замкнула тройку лидеров роста.

Рассчитают по-новому
Минздрав обновит методику расчета предельных отпускных цен производителей на препараты из Перечня ЖНВЛП. В документе прописаны расчеты цен на препараты в том числе произведенные в государствах — членах ЕАЭС.

«Росстех» разработал первую российскую вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых. Клинические исследования подтвердили ее высокий профиль безопасности и эффективности. 

Россельхознадзор обнаружил 15 тыс. упаковок запрещенных к обороту ветпрепаратов с помощью системы маркировки. Они прибыли из Белоруссии без сертификата соответствия требованиям GMP. Количество легальных производителей и импортеров ветпрепаратов после введения маркировки выросло в 2,3 раза.

Минздрав предложил обновить перечень медизделий, относящихся к средствам измерений, и порядок проведения их испытаний. Список приборов остался прежним, уточняются процесс подачи заявки на испытания и их программа. Также авторы новеллы прописали случаи, когда результаты испытания будут считаться положительными или отрицательными.

#Эксклюзив
Разработанные Минздравом новые критерии оценки качества медицинской помощи приведут к подмене реальной экспертизы формальными проверками и снижению качества лечения и диагностики. Основная мотивация регулятора — снять ответственность с медицинских организаций за неисполнение клинрекомендаций, уверен эксперт.

По итогам заседания организационного комитета XXV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» были озвучены итоги работы экспертного совета на первом этапе конкурса. Три проекта итальянской фармацевтической компании Alfasigma (в России «Альфасигма Рус») стали номинантами «Проекта года».

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую отрасль

🔹 Приказ № 672н/6915 от 06.12.2024 «Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах, в том числе в случае, если такие сведения составляют коммерческую тайну, указанных в части 2-1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

🔹 Проект постановления «О признании не действующим на территории Российской Федерации постановления Совета Министров СССР от 2 декабря 1969 г. № 914».

🔹 Проект приказа «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

🔹 Приказ № 25н от 22.01.2025 «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2013 г. № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».

🔹 Приказ № 24н от 22.01.2025 «О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2013 г. № 58н «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий».

🔹 Распоряжение № 257-р от 07.02.2025 «Распоряжение Правительства Российской Федерации от 07.02.2025 № 257-р».

🔹 Постановление № 74 от 01.02.2025 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2019 г. № 1955».

🔹 Законопроект № 801033-8 «О внесении изменения в Федеральный закон «О защите конкуренции» (в части создания государственной информационной системы по предупреждению, выявлению и пресечению ограничивающих конкуренцию соглашений)».

🔹 Законопроект № 840720-8 "О внесении изменений в статьи 7-1 и 16 Федерального закона «О науке и государственной научно-технической политике».

🔹 Проект постановления «Об утверждении санитарных правил «Санитарно-гигиенические требования к организации и проведению работ с метанолом».

Подробнее читайте на портале

Главное за 18 февраля

Будут наблюдать
Минздрав обновит порядок диспансерного наблюдения несовершеннолетних. Вносится ряд изменений в действующий регламент.

Растут в цене
Больше всего в сегменте платных медуслуг, оказываемых государственными и частными клиниками, в прошлом году подорожали первичная консультация врача-специалиста (например, гинеколога, хирурга) и первичный осмотр стоматолога.

Своя АКДС
«Нацимбио» разработала вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых. Препарат можно будет применять для ревакцинации взрослых от коклюша. В России пока зарегистрирована только одна вакцина АКДС.

Новые требования
Минздрав собирается обновить Правила надлежащей аптечной практики, они заменят документ от 2016 года. В проекте приказа прописаны требования к документам, допускается ведение их в электронном виде. Документ также ужесточает требования к фармработникам.

Американская ассоциация клинической эндокринологии (AACE) представила руководство по лекарственному лечению дислипидемии. В нем даны рекомендации по использованию новых препаратов, а также рассмотрены ключевые факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

В России подвели итоги диспансеризации 2024 года и обозначили планы на будущее. Власти собираются усовершенствовать процедуру.  

Минздрав обновит Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарства. Суммы страховых выплат остались теми же, что и в документе от 2010 года. В документ добавлены нормативы, отражающие характер и степень повреждения здоровья.

Коллегия ЕЭК внесла изменения в Правила классификации медизделий в зависимости от потенциального риска их применения. Класс риска антисептических салфеток для обработки рук медперсонала понижен до 2а. Такая мера должна помочь уменьшить административную нагрузку на производителей таких изделий с учетом риск-ориентированного подхода.

Правительство решило резко снизить долю целевиков по ряду медицинских специальностей ординатуры. Целевая квота почти вдвое уменьшилась для педиатров, генетиков, детских онкологов и ряда других направлений медицинской ординатуры.

Коллегия ЕЭК дала рекомендацию государствам — членам Евразийского экономического союза касательно ГОСТов, которым должны соответствовать медицинские изделия при проведении испытаний. Документ должен быть применен с 19 марта текущего года.

Главное за 19 февраля

Без соцпакета не обойтись
Законопроект о введении обязательной отработки выпускников медвузов и колледжей не должен рассматриваться без гарантированного соцпакета. В том числе должны быть предусмотрены возможности для достойной оплаты труда молодых специалистов, считают в Национальной медицинской палате.

Лечим дома
Количество сборов на медицинскую помощь и лекарственное обеспечение детям в социальных сетях и на телевидении почти сошло на нет. В будущем возможно создание фильтра заявок на их проведение с точки зрения добросовестности.

Суммы те же
Минздрав обновит Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарства. Суммы страховых выплат остались теми же, что и в документе от 2010 года.

Снова не согласились
Госдума рассмотрела очередной законопроект о наделении правительства правом регулировать размер маркетинговых надбавок. Депутаты пришли к выводу, что законопроект создает риски увеличения стоимости лекарств и в случае его принятия пострадает малый и средний бизнес.