✍️ Евразийская экономическая комиссия предлагает смягчить для фармкомпаний условия переходного периода приведения регудостоверений на препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС
Об этом рассказала замдиректора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева:
🟣«В декабре исполняется 10 лет со дня подписания соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Получен достаточный опыт работы с правом союза, подготовлен ряд изменений и упрощений в процедуре регистрации лекарственных препаратов. Система регистрации активно набирает обороты: итоговое число превысило 22 490 заявлений, и на сегодняшний день выдано более 7 500 регистрационных удостоверений.
Вместе тем хотелось бы напомнить, что переходный период и более простая — в сравнении с полноценной регистрацией — процедура приведения в соответствие, заканчивается в декабре 2025 года. Срок этот переносить не планируется, соглашение продолжает действовать в той редакции, которая принята в 2014 году.
И при этом мы работаем над проектом изменений, который смягчает положение переходного периода таким образом, что те, кто планирует остаться на рынке до конца 2025 года, должны как минимум успеть подать заявление».
➡️ Она отметила, что сейчас разработан проект поправок в решение Совета ЕЭК №78 от 3 ноября 2016 года «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, если процесс приведение в соответствие начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года, действие РУ будет продлено на 3 года в референтном государстве и дополнительно на 2 года в государстве признания. Реализация таких лекарств в государствах — членах ЕАЭС будет разрешена до истечения срока их годности.
🟣«Это позволит им завершить переход в союзный сегмент рынка без потери возможности обращения лекарственного препарата на рынках тех государств, где они не успели завершить все процедуры. При этом производители, которые не успеют начать процедуру, смогут реализовать остатки лекарств. Этот проект изменений в данное время находится на публичном обсуждении до 16 ноября текущего года», — заявила Мамбеталиева.
✍️ Евразийская экономическая комиссия предлагает смягчить для фармкомпаний условия переходного периода приведения регудостоверений на препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС
Об этом рассказала замдиректора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева:
🟣«В декабре исполняется 10 лет со дня подписания соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Получен достаточный опыт работы с правом союза, подготовлен ряд изменений и упрощений в процедуре регистрации лекарственных препаратов. Система регистрации активно набирает обороты: итоговое число превысило 22 490 заявлений, и на сегодняшний день выдано более 7 500 регистрационных удостоверений.
Вместе тем хотелось бы напомнить, что переходный период и более простая — в сравнении с полноценной регистрацией — процедура приведения в соответствие, заканчивается в декабре 2025 года. Срок этот переносить не планируется, соглашение продолжает действовать в той редакции, которая принята в 2014 году.
И при этом мы работаем над проектом изменений, который смягчает положение переходного периода таким образом, что те, кто планирует остаться на рынке до конца 2025 года, должны как минимум успеть подать заявление».
➡️ Она отметила, что сейчас разработан проект поправок в решение Совета ЕЭК №78 от 3 ноября 2016 года «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, если процесс приведение в соответствие начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года, действие РУ будет продлено на 3 года в референтном государстве и дополнительно на 2 года в государстве признания. Реализация таких лекарств в государствах — членах ЕАЭС будет разрешена до истечения срока их годности.
🟣«Это позволит им завершить переход в союзный сегмент рынка без потери возможности обращения лекарственного препарата на рынках тех государств, где они не успели завершить все процедуры. При этом производители, которые не успеют начать процедуру, смогут реализовать остатки лекарств. Этот проект изменений в данное время находится на публичном обсуждении до 16 ноября текущего года», — заявила Мамбеталиева.
BY Право на здоровье
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
In December 2021, Sebi officials had conducted a search and seizure operation at the premises of certain persons carrying out similar manipulative activities through Telegram channels. In a statement, the regulator said the search and seizure operation was carried out against seven individuals and one corporate entity at multiple locations in Ahmedabad and Bhavnagar in Gujarat, Neemuch in Madhya Pradesh, Delhi, and Mumbai. Individual messages can be fully encrypted. But the user has to turn on that function. It's not automatic, as it is on Signal and WhatsApp. WhatsApp, a rival messaging platform, introduced some measures to counter disinformation when Covid-19 was first sweeping the world. In 2014, Pavel Durov fled the country after allies of the Kremlin took control of the social networking site most know just as VK. Russia's intelligence agency had asked Durov to turn over the data of anti-Kremlin protesters. Durov refused to do so.
from id
