Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) утвердила новые Методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье медицинских изделий и проведению экспертизы их безопасности, качества и эффективности.
Документ унифицирует требования к виду и содержанию документов, представляемых производителями медизделий для доказательства их безопасности и эффективности. Также установлены подходы к подготовке регистрационного досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы медицинских изделий. Новые рекомендации заменяют ранее действовавшие рекомендации № 14 от 21.05.2019.
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) утвердила новые Методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье медицинских изделий и проведению экспертизы их безопасности, качества и эффективности.
Документ унифицирует требования к виду и содержанию документов, представляемых производителями медизделий для доказательства их безопасности и эффективности. Также установлены подходы к подготовке регистрационного досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы медицинских изделий. Новые рекомендации заменяют ранее действовавшие рекомендации № 14 от 21.05.2019.
Founder Pavel Durov says tech is meant to set you free Continuing its crackdown against entities allegedly involved in a front-running scam using messaging app Telegram, Sebi on Thursday carried out search and seizure operations at the premises of eight entities in multiple locations across the country. Under the Sebi Act, the regulator has the power to carry out search and seizure of books, registers, documents including electronics and digital devices from any person associated with the securities market. During the operations, Sebi officials seized various records and documents, including 34 mobile phones, six laptops, four desktops, four tablets, two hard drive disks and one pen drive from the custody of these persons. "The argument from Telegram is, 'You should trust us because we tell you that we're trustworthy,'" Maréchal said. "It's really in the eye of the beholder whether that's something you want to buy into."
from in
