Telegram Group & Telegram Channel
Уважаемые коллеги, добрый день!

Продолжаем серию постов о позиции FDA по вопросу суррогатных конечных точек. (см предыдущий пост)

С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь.

Почему суррогатные конечные точки важны для разработки медицинского продукта?

Когда суррогатная конечная точка с помощью соответствующих исследований четко предсказывает положительный эффект, ее использование, как правило, позволяет разрабатывать более эффективные лекарственные препараты. Например, многие клинические испытания, в которых использовались различные препараты для снижения артериального давления, продемонстрировали, что снижение систолического артериального давления снижает риск инсульта. Следовательно, измерение снижения суррогатной конечной точки систолического артериального давления может повлиять на клинический исход инсульта и клинические испытания, направленные на снижение риска инсульта, могут проводиться быстрее в небольших группах населения с использованием этой подтвержденной суррогатной конечной точки.

Что такое биомаркер?

Некоторые суррогатные конечные точки представляют собой небольшой подкласс биомаркеров. В более общем плане биомаркер - это определенная характеристика, которая объективно измеряется, как показатель нормальных биологических процессов, патологических процессов или реакции на воздействие или вмешательство, включая терапевтические вмешательства. В контексте разработки лекарственных средств биомаркеры могут использоваться для нескольких различных целей, таких как идентификация пациентов для участия в клинических испытаниях, мониторинг безопасности проводимой терапии или выяснение того, оказывает ли лечение желаемый эффект на организм.
Биомаркеры не следует путать с оценками клинических исходов (clinical outcome assessments) - параметрами, которые описывают или отражают то, как человек себя чувствует или функционирует или как долго он живет.



group-telegram.com/nkonnadm/228
Create:
Last Update:

Уважаемые коллеги, добрый день!

Продолжаем серию постов о позиции FDA по вопросу суррогатных конечных точек. (см предыдущий пост)

С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь.

Почему суррогатные конечные точки важны для разработки медицинского продукта?

Когда суррогатная конечная точка с помощью соответствующих исследований четко предсказывает положительный эффект, ее использование, как правило, позволяет разрабатывать более эффективные лекарственные препараты. Например, многие клинические испытания, в которых использовались различные препараты для снижения артериального давления, продемонстрировали, что снижение систолического артериального давления снижает риск инсульта. Следовательно, измерение снижения суррогатной конечной точки систолического артериального давления может повлиять на клинический исход инсульта и клинические испытания, направленные на снижение риска инсульта, могут проводиться быстрее в небольших группах населения с использованием этой подтвержденной суррогатной конечной точки.

Что такое биомаркер?

Некоторые суррогатные конечные точки представляют собой небольшой подкласс биомаркеров. В более общем плане биомаркер - это определенная характеристика, которая объективно измеряется, как показатель нормальных биологических процессов, патологических процессов или реакции на воздействие или вмешательство, включая терапевтические вмешательства. В контексте разработки лекарственных средств биомаркеры могут использоваться для нескольких различных целей, таких как идентификация пациентов для участия в клинических испытаниях, мониторинг безопасности проводимой терапии или выяснение того, оказывает ли лечение желаемый эффект на организм.
Биомаркеры не следует путать с оценками клинических исходов (clinical outcome assessments) - параметрами, которые описывают или отражают то, как человек себя чувствует или функционирует или как долго он живет.

BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)




Share with your friend now:
group-telegram.com/nkonnadm/228

View MORE
Open in Telegram


Telegram | DID YOU KNOW?

Date: |

The message was not authentic, with the real Zelenskiy soon denying the claim on his official Telegram channel, but the incident highlighted a major problem: disinformation quickly spreads unchecked on the encrypted app. As a result, the pandemic saw many newcomers to Telegram, including prominent anti-vaccine activists who used the app's hands-off approach to share false information on shots, a study from the Institute for Strategic Dialogue shows. The Security Service of Ukraine said in a tweet that it was able to effectively target Russian convoys near Kyiv because of messages sent to an official Telegram bot account called "STOP Russian War." The next bit isn’t clear, but Durov reportedly claimed that his resignation, dated March 21st, was an April Fools’ prank. TechCrunch implies that it was a matter of principle, but it’s hard to be clear on the wheres, whos and whys. Similarly, on April 17th, the Moscow Times quoted Durov as saying that he quit the company after being pressured to reveal account details about Ukrainians protesting the then-president Viktor Yanukovych. During the operations, Sebi officials seized various records and documents, including 34 mobile phones, six laptops, four desktops, four tablets, two hard drive disks and one pen drive from the custody of these persons.
from in


Telegram Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
FROM American