Политпросвет.kz

Политпросвет.kz

💊 Что из себя представляет лекарственный рынок Казахстана   Министр здравоохранения Акмарал Альназарова не так давно заявила, что в Казахстане планируется снижение предельных цен на дженерики, то есть лекарственные средства, созданные по образу и подобию препарата…

Часть 1
 
Что такое дженерик и с чем его едят?
 
Препарат-дженерик по определению содержит то же активное лекарственное вещество (активную субстанцию), что и оригинальный препарат, но отличается от него вспомогательными веществами (формообразующими компонентами, консервантами, красителями, дозировкой).
 
➡️ Оригинальным называется лекарственный препарат, ранее неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмой-разработчиком, прошедший полный цикл доклинических и клинических исследований, защищенный патентом. В мире срок патента доходит до 20 лет. В Казахстане после регистрации оригинального препарата в течение 6 лет нельзя регистрировать дженерики.
 
Переход на дженерики – мировая тенденция, которую поддерживает ВОЗ.
 
➡️ Информацию о том, является препарат оригинальным или дженериком, можно найти в реестре на сайте www.ndda.kz, введя торговое название препарата и нажав на его регистрационный номер. Проверить препарат также можно в мобильном приложении DariKZ в разделе «Признаки».
 
Кроме этого, у оригинальных лекарств индекс RWB (Индекс эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств) равен 100. Чем выше значение индекса у дженерика, тем больше он похож на оригинал. Этот индекс можно узнать только в российском и американских реестрах, используя международное непатентованное название, то есть общее название активного вещества, признанное на международном уровне (например, парацетамол).
 
➡️ Отметим, что основными поставщиками активных фармацевтических субстанций в мире считаются Китай и Индия. А основными поставщиками готовых дженериков в Казахстан являются следующие компании: Gedeon Richter (Венгрия), «Фармстандарт» (Россия), KRKA (Словения), «Верофарм» (Россия), «Акрихин» (Россия), Dr. Reddy’s (Индия).
 
Разрабатывают и производят оригинальные лекарственные препараты ведущие фармкомпаниистран Западной Европы (GlaxoSmithKline, Sanofi, Bayer, Roche, AstraZeneca, Novartis), США (Johnson&Johnson, Pfizer), Японии (Astellas Pharma, DaiichiSankyo, Takeda Pharmaceutical) и некоторые компании Восточной Европы (Gedeon Richter, Polpharma).
 
➡️ Законодательство в области фармацевтики в Казахстане регулирует производство, оборот и маркировку дженериков. Для дженериковнеобходимо предоставить данные о биоэквивалентности, подтверждающие, что дженерик оказывает такое же терапевтическое действие, что и оригинальный препарат.
 
➡️ Перед покупкой дженерика рекомендуем выяснить, какая компания его производит, и поискать информацию о наличии у этой фирмы сертификата GMP (Good Manufacturing Practice). Отсутствие такого сертификата у производителя должно вызвать серьезные сомнения относительно качества и безопасности их продукции.
 
В случае, если человек столкнулся с негативными эффектами от препарата, он может обратиться в министерство здравоохранения или в Комитет медицинского и фармацевтического контроля. Они имеют полномочия для расследования жалоб и обеспечения соблюдения прав пациентов.
 
Продолжение см. ниже 👇

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.group-telegram.com/in/politprosvet_kz.com/3598

890 viewsedited  Nov 29, 2024 at 08:09

Часть 1
 
Что такое дженерик и с чем его едят?
 
Препарат-дженерик по определению содержит то же активное лекарственное вещество (активную субстанцию), что и оригинальный препарат, но отличается от него вспомогательными веществами (формообразующими компонентами, консервантами, красителями, дозировкой).
 
➡️ Оригинальным называется лекарственный препарат, ранее неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмой-разработчиком, прошедший полный цикл доклинических и клинических исследований, защищенный патентом. В мире срок патента доходит до 20 лет. В Казахстане после регистрации оригинального препарата в течение 6 лет нельзя регистрировать дженерики.
 
Переход на дженерики – мировая тенденция, которую поддерживает ВОЗ.
 
➡️ Информацию о том, является препарат оригинальным или дженериком, можно найти в реестре на сайте www.ndda.kz, введя торговое название препарата и нажав на его регистрационный номер. Проверить препарат также можно в мобильном приложении DariKZ в разделе «Признаки».
 
Кроме этого, у оригинальных лекарств индекс RWB (Индекс эквивалентности воспроизведенных лекарственных средств) равен 100. Чем выше значение индекса у дженерика, тем больше он похож на оригинал. Этот индекс можно узнать только в российском и американских реестрах, используя международное непатентованное название, то есть общее название активного вещества, признанное на международном уровне (например, парацетамол).
 
➡️ Отметим, что основными поставщиками активных фармацевтических субстанций в мире считаются Китай и Индия. А основными поставщиками готовых дженериков в Казахстан являются следующие компании: Gedeon Richter (Венгрия), «Фармстандарт» (Россия), KRKA (Словения), «Верофарм» (Россия), «Акрихин» (Россия), Dr. Reddy’s (Индия).
 
Разрабатывают и производят оригинальные лекарственные препараты ведущие фармкомпаниистран Западной Европы (GlaxoSmithKline, Sanofi, Bayer, Roche, AstraZeneca, Novartis), США (Johnson&Johnson, Pfizer), Японии (Astellas Pharma, DaiichiSankyo, Takeda Pharmaceutical) и некоторые компании Восточной Европы (Gedeon Richter, Polpharma).
 
➡️ Законодательство в области фармацевтики в Казахстане регулирует производство, оборот и маркировку дженериков. Для дженериковнеобходимо предоставить данные о биоэквивалентности, подтверждающие, что дженерик оказывает такое же терапевтическое действие, что и оригинальный препарат.
 
➡️ Перед покупкой дженерика рекомендуем выяснить, какая компания его производит, и поискать информацию о наличии у этой фирмы сертификата GMP (Good Manufacturing Practice). Отсутствие такого сертификата у производителя должно вызвать серьезные сомнения относительно качества и безопасности их продукции.
 
В случае, если человек столкнулся с негативными эффектами от препарата, он может обратиться в министерство здравоохранения или в Комитет медицинского и фармацевтического контроля. Они имеют полномочия для расследования жалоб и обеспечения соблюдения прав пациентов.
 
Продолжение см. ниже 👇