Право на здоровье

Право на здоровье

💊 В «Круге добра» заявили о «крайне сложной» ситуации, сложившейся с поставками дорогостоящего препарата «Трикафта» от муковисцидоза для более чем 1000 подопечных. Недавно Минздрав зарегистрировал аргентинский аналог лекарства Vertex Pharmaceuticals — ряд…

Отказ трилекса от 24.11.2024.pdf

3 MB

✍️ Пациенты с муковисцидозом выступили резко против закупок и применения более дешевого аргентинского аналога дорогостоящей «Трикафты» — препарата «Трилекса». Коллективный отказ от приема препарата подписали уже 1149 пациентов, из них 961 — подопечные фонда «Круг добра». Родители пациентов подчеркивают, что полных и всесторонних сведений об эффективности, безопасности и эквивалентности «Трилексы» нет. В «Круге добра» ранее заявили, что у некоторых подопечных «Трикафта» заканчивается уже в конце декабря, и какой препарат будет поставляться, до сих пор неизвестно — прерывать терапию детям нельзя

Накануне фонд заявил о «крайне сложной» ситуации, сложившейся с поставками «Трикафты». Все из-за того, что Минздрав зарегистрировал более дешевый аргентинский аналог лекарства Vertex Pharmaceuticals — ряд тендеров на поставку «Трикафты» были приостановлены, а власти уже хотят закупить дженерик.

➡️ На ситуацию крайне негативно отреагировали пациенты с муковисцидозом. Как рассказала «Праву на здоровье» мама ребенка с этим диагнозом, который уже третий год получает «Трикафту», эксперт НКО и равный консультант Марина Рыбалкина, сейчас пациенты подписывают коллективный отказ от медицинского вмешательства в виде применения ЛП «Трилекса».

В нем подчеркивается, что публичных данных о безопасности препарата и его эквивалентности «Трикафте» нет, а у врачей нет опыта его применения. Эффективность препарата также вызывает большие вопросы:

🟣«Только после получения сведений, доказывающих эквивалентность терапевтического эффекта и безопасность применения ЛП «Трилекса» в сравнении с оригинальным ЛП «Трикафта», в том числе у пациентов в возрасте от 6 лет, на основании проведения всесторонних, объективных, независимых клинических исследований, мы сможем принять объективное решение о согласии или несогласии применять данный препарат у пациентов с муковисцидозом.

Нам не предоставлены полные и всесторонние сведения об эффективности, безопасности и эквивалентности терапевтического эффекта ЛП «Трилекса», а также его взаимозаменяемости с оригинальным ЛП «Трикафта». Опыт применения препарата на возрастной группе детей от 6 до 10 лет отсутствует. Лечащими врачами, осуществляющими наблюдение пациентов, не разъяснены возможные риски и ожидаемый эффект от применения. <...>

Терапевтическая эквивалентность ЛП «Трилекса» лишь предполагается, а не доказывается, что подтверждается отсутствием опубликованных научным сообществом результатов терапевтической эквивалентности, в том числе применительно к педиатрии. В ЛП «Трилекса» также используются другие вспомогательные вещества, которые могут вызвать побочные эффекты или снизить эффективность действия препарата. <...>

Фактически в настоящий момент на пациентах с диагнозом муковисцидоз без их добровольного согласия пытаются провести «клинический эксперимент». <...> Мы искренне надеемся, что все причастные в настоящий момент к принятию решения об обеспечении пациентов с муковисцидозом будут опираться на интерес детей, и решающим фактором станет не более низкая цена препарата, а его качество, безопасность и терапевтическая эффективность».

➡️ Как рассказала «Праву на здоровье» мама ребенка с муковисцидозом Лайма Абдурахманова (представляет родительское сообщество пациентов Красноярского края), на данный момент отказ подписали 1149 пациентов, из них 961 — подопечные фонда «Круг добра». Его отправили ФАС, ФЦПиЛо, Минздрав и фонд.

Как отмечает Марина Рыбалкина, в самом фонде родителям говорят, что достаточных запасов «Трикафты» нет.

🟣«Мы оказались в ситуации, когда фонд беспокоят своевременные поставки (неважно, что поставят, лишь бы не было перерыва терапии), ФАС беспокоит эффективность закупки, где основной критерий — дешевая цена. Минздрав вообще особо ничего не беспокоит, поэтому они регистрируют все подряд — без клинических испытаний, по упрощенной процедуре, в обход действующих патентных прав. Врачей беспокоит, чтобы их не зажали между молотом и наковальней (пациент-работодатель). Кого в системе здравоохранения России реально беспокоит здоровье детей — вопрос открытый», — заявила Лайма Абдурахманова.

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.group-telegram.com/in/right_to_health.com/2602

3.8K viewsedited  Nov 26 at 13:25

✍️ Пациенты с муковисцидозом выступили резко против закупок и применения более дешевого аргентинского аналога дорогостоящей «Трикафты» — препарата «Трилекса». Коллективный отказ от приема препарата подписали уже 1149 пациентов, из них 961 — подопечные фонда «Круг добра». Родители пациентов подчеркивают, что полных и всесторонних сведений об эффективности, безопасности и эквивалентности «Трилексы» нет. В «Круге добра» ранее заявили, что у некоторых подопечных «Трикафта» заканчивается уже в конце декабря, и какой препарат будет поставляться, до сих пор неизвестно — прерывать терапию детям нельзя

Накануне фонд заявил о «крайне сложной» ситуации, сложившейся с поставками «Трикафты». Все из-за того, что Минздрав зарегистрировал более дешевый аргентинский аналог лекарства Vertex Pharmaceuticals — ряд тендеров на поставку «Трикафты» были приостановлены, а власти уже хотят закупить дженерик.

➡️ На ситуацию крайне негативно отреагировали пациенты с муковисцидозом. Как рассказала «Праву на здоровье» мама ребенка с этим диагнозом, который уже третий год получает «Трикафту», эксперт НКО и равный консультант Марина Рыбалкина, сейчас пациенты подписывают коллективный отказ от медицинского вмешательства в виде применения ЛП «Трилекса».

В нем подчеркивается, что публичных данных о безопасности препарата и его эквивалентности «Трикафте» нет, а у врачей нет опыта его применения. Эффективность препарата также вызывает большие вопросы:

🟣«Только после получения сведений, доказывающих эквивалентность терапевтического эффекта и безопасность применения ЛП «Трилекса» в сравнении с оригинальным ЛП «Трикафта», в том числе у пациентов в возрасте от 6 лет, на основании проведения всесторонних, объективных, независимых клинических исследований, мы сможем принять объективное решение о согласии или несогласии применять данный препарат у пациентов с муковисцидозом.

Нам не предоставлены полные и всесторонние сведения об эффективности, безопасности и эквивалентности терапевтического эффекта ЛП «Трилекса», а также его взаимозаменяемости с оригинальным ЛП «Трикафта». Опыт применения препарата на возрастной группе детей от 6 до 10 лет отсутствует. Лечащими врачами, осуществляющими наблюдение пациентов, не разъяснены возможные риски и ожидаемый эффект от применения. <...>

Терапевтическая эквивалентность ЛП «Трилекса» лишь предполагается, а не доказывается, что подтверждается отсутствием опубликованных научным сообществом результатов терапевтической эквивалентности, в том числе применительно к педиатрии. В ЛП «Трилекса» также используются другие вспомогательные вещества, которые могут вызвать побочные эффекты или снизить эффективность действия препарата. <...>

Фактически в настоящий момент на пациентах с диагнозом муковисцидоз без их добровольного согласия пытаются провести «клинический эксперимент». <...> Мы искренне надеемся, что все причастные в настоящий момент к принятию решения об обеспечении пациентов с муковисцидозом будут опираться на интерес детей, и решающим фактором станет не более низкая цена препарата, а его качество, безопасность и терапевтическая эффективность».

➡️ Как рассказала «Праву на здоровье» мама ребенка с муковисцидозом Лайма Абдурахманова (представляет родительское сообщество пациентов Красноярского края), на данный момент отказ подписали 1149 пациентов, из них 961 — подопечные фонда «Круг добра». Его отправили ФАС, ФЦПиЛо, Минздрав и фонд.

Как отмечает Марина Рыбалкина, в самом фонде родителям говорят, что достаточных запасов «Трикафты» нет.

🟣«Мы оказались в ситуации, когда фонд беспокоят своевременные поставки (неважно, что поставят, лишь бы не было перерыва терапии), ФАС беспокоит эффективность закупки, где основной критерий — дешевая цена. Минздрав вообще особо ничего не беспокоит, поэтому они регистрируют все подряд — без клинических испытаний, по упрощенной процедуре, в обход действующих патентных прав. Врачей беспокоит, чтобы их не зажали между молотом и наковальней (пациент-работодатель). Кого в системе здравоохранения России реально беспокоит здоровье детей — вопрос открытый», — заявила Лайма Абдурахманова.