Право на здоровье

Право на здоровье

💊 Минздрав разработал проект, который определяет понятие стратегически значимых лекарственных средств. Их перечень будут формировать из препаратов перечня ЖНВЛП, они должны будут производиться в России на всех стадиях технологического процесса Документ можно…

✍️ Кабмин внес на рассмотрение в Госдуму законопроект, который законодательно закрепит понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств

Документ можно найти в электронной базе ГД.

🟢Проект закона предусматривает поправки в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в них прописывается, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ».

Законопроект также предлагает наделить правительство полномочиями по утверждению перечня таких лекарств.

«Предлагаемые изменения благоприятно отразятся на субъектах предпринимательской и иной экономической деятельности, поскольку направлены на обеспечение стабильного востребованного производства лекарственных препаратов, включенных в перечень СЗЛС, что в свою очередь должно гарантировать стабильность наличия рабочих мест на указанных производствах и социальных гарантий», — говорится в пояснительной записке.

Если документ примут, то он будет действовать с 1 марта.

🌟В октябре Минздрав опубликовал проект данного закона для общественного обсуждения. Согласно документу, предполагалось, что перечень СЗЛС будут формировать из препаратов перечня ЖНВЛП, и они должны будут производиться в России на всех стадиях технологического процесса.

➡️ Мы попросили прокомментировать внесенный в Госдуму документ эксперта Всероссийского союза пациентов Алексея Федорова:

«Разработка этого законопроекта и последующий пересмотр перечня стратегически значимых препаратов предусмотрены планом мероприятий по реализации стратегии "Фарма-2030". Значение перечня стратегически значимых лекарственных препаратов выросло с принятием новых правил национального режима в закупках (постановление правительства РФ от 23.12.2024 № 1875), предусматривающих дополнительные меры поддержки в формате "второй лишний" для стратегически значимых препаратов, локализованных по "полному циклу".

По сравнению с редакцией законопроекта, размещенной для общественного обсуждения, текст, внесенный в Государственную Думу, не содержит оговорки о формировании перечня стратегически значимых препаратов из числа препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. Скорее всего, эта поправка носит технический характер, чтобы все критерии, включая вхождение в ЖНВЛП, были включены только в постановление правительства и не дублировались в законе.

В противном случае, если будет принято решение о допустимости включения в стратегически значимые препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, придется вносить изменения еще и в правила национального режима в закупках, предусматривающие поддержку исключительно для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.group-telegram.com/it/right_to_health.com/2707

1.6K viewsedited  Jan 9 at 12:28

✍️ Кабмин внес на рассмотрение в Госдуму законопроект, который законодательно закрепит понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств

Документ можно найти в электронной базе ГД.

🟢Проект закона предусматривает поправки в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: в них прописывается, что стратегически значимые лекарственные средства — «лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ, и производство которых должно быть обеспечено на территории РФ».

Законопроект также предлагает наделить правительство полномочиями по утверждению перечня таких лекарств.

«Предлагаемые изменения благоприятно отразятся на субъектах предпринимательской и иной экономической деятельности, поскольку направлены на обеспечение стабильного востребованного производства лекарственных препаратов, включенных в перечень СЗЛС, что в свою очередь должно гарантировать стабильность наличия рабочих мест на указанных производствах и социальных гарантий», — говорится в пояснительной записке.

Если документ примут, то он будет действовать с 1 марта.

🌟В октябре Минздрав опубликовал проект данного закона для общественного обсуждения. Согласно документу, предполагалось, что перечень СЗЛС будут формировать из препаратов перечня ЖНВЛП, и они должны будут производиться в России на всех стадиях технологического процесса.

➡️ Мы попросили прокомментировать внесенный в Госдуму документ эксперта Всероссийского союза пациентов Алексея Федорова:

«Разработка этого законопроекта и последующий пересмотр перечня стратегически значимых препаратов предусмотрены планом мероприятий по реализации стратегии "Фарма-2030". Значение перечня стратегически значимых лекарственных препаратов выросло с принятием новых правил национального режима в закупках (постановление правительства РФ от 23.12.2024 № 1875), предусматривающих дополнительные меры поддержки в формате "второй лишний" для стратегически значимых препаратов, локализованных по "полному циклу".

По сравнению с редакцией законопроекта, размещенной для общественного обсуждения, текст, внесенный в Государственную Думу, не содержит оговорки о формировании перечня стратегически значимых препаратов из числа препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП. Скорее всего, эта поправка носит технический характер, чтобы все критерии, включая вхождение в ЖНВЛП, были включены только в постановление правительства и не дублировались в законе.

В противном случае, если будет принято решение о допустимости включения в стратегически значимые препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, придется вносить изменения еще и в правила национального режима в закупках, предусматривающие поддержку исключительно для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».