Право на здоровье

💊 В России зарегистрировали препарат «Трикафта» для терапии муковисцидоза

«Трикафту» (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор) от американской Vertex Pharmaceuticals в Россию ввозит фонд «Круг добра» — делается это с 2021 года по заявкам. Обеспечиваются препаратом только несовершеннолетние дети с муковисцидозом. Информация о регистрации появилась в системе ГРЛС 13 июня.

Зарегистрировано 2 дозировки из 4 существующих: 🔴для возраста 6+ лет и веса менее 30 кг (37.5 мг+25 мг+50 мг и 75 мг); 🔴для возраста 6+ лет и веса более 30 кг (75 мг+50 мг+100 мг и 150 мг).

В апреле в США «Трикафту» одобрили для терапии муковисцидоза у детей от 2 лет, но этих дозировок в российском регудостоверении нет, так как Vertex Pharmaceuticals подавала досье в конце 2021 года.

Взрослые пациенты с муковисцидозом ждали одобрения препарата с начала прошлого года — в январе 2022-го пациентские организации, врачи и НКО даже обращались к Мишустину с просьбой ускорить экспертизу лекарства и зарегистрировать его в кратчайшие сроки. Но в итоге регистрация «Трикафты» заняла более 500 дней.

Весной прошлого года с поставками «Трикафты», как и многих других лекарств, начались проблемы — Vertex объясняла их усложнившейся логистикой. Родители больных детей рассказывали, что остались без жизненно необходимого препарата. В итоге поставки смогли возобновить только к концу июня.

Муковисцидоз — это генетическое заболевание, когда в легких и органах ЖКТ накапливается вязкая, густая слизь, начинаются проблемы с дыханием и пищеварением. «Трикафту» для лечения этого заболевания одобрили в США в 2019 году. Препарат подходит около 90% детей с муковисцидозом. Лекарство очень дорогое — годовой курс стоит порядка 23 млн рублей.

Всего в России, по некоторым данным, порядка 4000 пациентов с муковисцидозом, в основном это дети. Помимо «Трикафты», для терапии используется препарат «Оркамби» (ивакафтор+лумафактор), также от Vertex. В России его тоже закупает для детей «Круг добра» — через «Санофи Россия».

Please open Telegram to view this post

VIEW IN TELEGRAM

www.group-telegram.com/it/right_to_health.com/759

1.2K viewsedited  Jun 19, 2023 at 10:10

💊 В России зарегистрировали препарат «Трикафта» для терапии муковисцидоза

«Трикафту» (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и ивакафтор) от американской Vertex Pharmaceuticals в Россию ввозит фонд «Круг добра» — делается это с 2021 года по заявкам. Обеспечиваются препаратом только несовершеннолетние дети с муковисцидозом. Информация о регистрации появилась в системе ГРЛС 13 июня.

Зарегистрировано 2 дозировки из 4 существующих: 🔴для возраста 6+ лет и веса менее 30 кг (37.5 мг+25 мг+50 мг и 75 мг); 🔴для возраста 6+ лет и веса более 30 кг (75 мг+50 мг+100 мг и 150 мг).

В апреле в США «Трикафту» одобрили для терапии муковисцидоза у детей от 2 лет, но этих дозировок в российском регудостоверении нет, так как Vertex Pharmaceuticals подавала досье в конце 2021 года.

Взрослые пациенты с муковисцидозом ждали одобрения препарата с начала прошлого года — в январе 2022-го пациентские организации, врачи и НКО даже обращались к Мишустину с просьбой ускорить экспертизу лекарства и зарегистрировать его в кратчайшие сроки. Но в итоге регистрация «Трикафты» заняла более 500 дней.

Весной прошлого года с поставками «Трикафты», как и многих других лекарств, начались проблемы — Vertex объясняла их усложнившейся логистикой. Родители больных детей рассказывали, что остались без жизненно необходимого препарата. В итоге поставки смогли возобновить только к концу июня.

Муковисцидоз — это генетическое заболевание, когда в легких и органах ЖКТ накапливается вязкая, густая слизь, начинаются проблемы с дыханием и пищеварением. «Трикафту» для лечения этого заболевания одобрили в США в 2019 году. Препарат подходит около 90% детей с муковисцидозом. Лекарство очень дорогое — годовой курс стоит порядка 23 млн рублей.

Всего в России, по некоторым данным, порядка 4000 пациентов с муковисцидозом, в основном это дети. Помимо «Трикафты», для терапии используется препарат «Оркамби» (ивакафтор+лумафактор), также от Vertex. В России его тоже закупает для детей «Круг добра» — через «Санофи Россия».