group-telegram.com/digitalEPA/3645
Last Update:
Правительство России утвердило правила, которые устанавливают порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации. В правила включили регистрацию и специализированного ПО.
Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.
Госрегистрации подлежит и специальное программное обеспечение, предназначенное производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем
фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой no надзору в сфере здравоохранения. Регистрация проходит в электронном виде.
Подробнее
BY #DigitalEPA&ЛЦТ.news
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
Share with your friend now:
group-telegram.com/digitalEPA/3645