Telegram Group Search
Роскачество расписало, чем питаться во время и после приёма антибиотиков.

Набрели на пост в телеграм-канале ведомства с рекомендациями врача-инфекциониста о том, какие продукты помогут легче «переварить» лечение, а какие, наоборот, создадут дополнительные проблемы.

Сомневаться в советах специалиста не приходится, но некоторые из них уж очень далеки от привычного меню среднестатистического россиянина. Например, в список разрешенных продуктов попали мисо, рамен, кимчи, ферментированное соевое молоко, топинамбур. Препятствуют действию антибиотиков тофу, капуста кале и семена чиа.

Желаем, чтобы эти продукты появлялись в вашем рационе чаще, чем лекарства, которые ими предлагают «заедать».
Антимонопольщики дождались регистрации Трилексы.

В конце сентября ФАС «завернула» контракты на поставку Трикафты (ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и вакафтор) для таргетной терапии муковисцидоза с российской структурой Sanofi. Французская компания представляет в РФ правообладателя препарата — американскую Vertex. Подведомственное Минздраву ФКУ ФЦПиЛО собиралось закупить лекарство для подопечных «Круга добра».

Регулятор посчитал, что учреждение завысило объемы закупаемого препарата. Но дело было не только в этом – антимонопольщики очень ждали появления аналога защищенной патентом Трикафты – Трилексы аргентинской Laboratorio Tuteur.

Российская МИК, представляющая Laboratorio Tuteur в РФ, пообещала поставлять дженерик в Россию по цене на 43,7% ниже стоимости оригинала. В ФАС решили, что структуре Минздрава было «достоверно известно» о процедуре регистрации аналога, «что неизбежно приведет к значительному снижению его стоимости».

ФЦПиЛО с доводами оппонентов не согласилось, и дело дошло до суда. Отмену одного из тендеров получилось оспорить, ещё два иска в процессе рассмотрения.

Антимопольщики ждали не зря. 15 ноября Трилекса была зарегистрирована в России. ФЦПиЛО подвело итоги шести новых тендеров на закупку препаратов против муковисцидоза для «Круга добра». Победителем стал «Ирвин».

По информации Genfa Global, которой на 10% принадлежит МИК, компания участвовала в аукционах именно с аргентинским дженериком. Дистрибьютор предлагал поставить препарат суммарно по всем шести тендерам за 11,2 млрд рублей. Ранее отмененные ФАС тендеры предполагали поставки на ту же сумму.

Напомним, в сентябре прошлого года суд обязал Vertex предоставить принудительную лицензию по десяти патентам из двенадцати сроком на два года. Ни отсутствие регистрации у Трилексы, ни соблюдение Sanofi своих обязательств на решение судей не повлияли.

Для двух патентов из 12 принудительное лицензирование оказалось невозможным, т.к. с момента их выдачи не прошло четырех лет. В этой связи российское подразделение Sanofi считает вывод в оборот аналога Трикафты незаконным. 

Vertex не удалось оспорить принудительную лицензию ни в арбитражном суде, ни в суде по интеллектуальным правам. В июне американцы обратились с иском в Верховный суд.

#забили
Алексей Репик отказался от японского алкоголя.

Основатель «Р-Фарм» продал «Рятико». Российско-японская торгово-инвестиционная компания была создана в 2018 году для вывода российских несырьевых товаров и услуг на японский рынок, например, игристых вин «Абрау-Дюрсо» или продукции «Мираторга». Чтобы, как гласит сайт торгового дома, «знакомить японских потребителей с инновационными и высококачественными товарами и услугами под маркой «Made in Russia»». С 2022 года компания занялась также импортом японского алкоголя в Россию.

С 18 ноября владельцем «Рятико» числится Игорь Рыбаков. Рыбаков руководит «Усадьбой Охотино» в Переславле-Залесском, на четверть принадлежащей Репику, и московским «Эко холдингом».

Напомним, в октябре 2022 года бизнесмен вышел из состава владельцев «Р-Фарм Холдинг», передав активы доверенным лицам, чтобы компания не попала под вторичные санкции.
Подари мне, Санта, антидепрессанты. Россияне «слезают» с успокоительных БАДов.

По данным DSM Group, за 9 месяцев 2024 года аптеки продали 17,7 млн упаковок биологически активных добавок от стресса. Это минимум за последние пять лет. Так, за аналогичный период 2023 и 2022 годов россияне купили по 18,9 млн пачек таких БАДов, а в 2021 и 2020 годах – 20,4 млн и 21 млн соответственно. В 2019 году — 18,4 млн пачек.

Эту тенденцию подтверждают и аптечные сети. Например, «36,6» продала на 14% меньше таких средств год к году. При этом продажи в деньгах растут: с января по сентябрь россияне потратили на успокоительные БАДы на 23% больше — 5,6 млрд рублей. Эта категория составляет около 10% от общего объема продаж биодобавок в России.

В этой связи у нас две новости. Начнём с плохой: нервничать меньше россияне не стали. Скорее наоборот: в ход пошла «тяжелая артиллерия» — рецептурные антидепрессанты. Продажи таких препаратов за рассматриваемый период выросли на 18% год к году — до 13 млн упаковок.

У сетей и маркетплейсов такая статистика:

🟢 «Аптека 25» за девять месяцев 2024 года продала на 92% больше антидепрессантов;

🟢 «Аптечная сеть 36,6» — на 33%;

🟢 «Ригла» — на 42% в упаковках и на 58% в денежном выражении;

🟢 у «Здравсити» продажи антидепрессантов в 8,5 раза обгоняют успокоительные БАДы;

🟢 у «Мегаптеки.ру» с БАДами всё стабильно.

Хорошая новость — самолечение уходит в прошлое. Люди стали чаще обращаться к врачам, которые, в свою очередь, назначают более действенные препараты для борьбы с тревогой и депрессией.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Долог и тернист путь вакцин на Крайний Север.

Нацимбио поделилась свежим роликом про то, как препараты добираются до Анадыря. Олени — в прошлом, вакцины едут до поликлиник на аэросанях. Процесс выгрузки/погрузки нам не показали, но верим на слово.
Сегодня в нашей рубрике #заметили — биологически активные добавки к пище с запрещенными в такого рода продукции мелатонином для регуляции циркадных ритмов и симетиконом от метеоризма. Они зарегистрированы как фармсубстанции и самостоятельные лекарства и не могут использоваться в составе БАД.

В розницу попало внушительное количество нарушителей — Роспотребнадзор приостановил реализацию 5,5 млн упаковок от 44 производителей и 31 импортера. Из них с симетиконом — 2,4 млн единиц и более 3,1 млн единиц — с мелатонином.

В октябре регулятор уже изымал из оборота более 118 тыс. упаковок добавок с симетиконом и мелатонином, зарегистрированных в Армении.

Для борьбы за обеление рынка была создана рабочая группа, которая занимается вопросами регистрации добавок и недопущением оборота БАД с запрещенными веществами в России.
Комитет Госдумы по охране здоровья ждет «перемена мест слагаемых»

На посту председателя единоросса Бадму Башанкаева сменит его зам из ЛДПР Сергей Леонов. Соответствующий проект постановления внесен на рассмотрение в Госдуму. Башанкаеву будет предложена должность первого заместителя председателя комитета.

Бадма Башанкаев возглавлял думский комитет по охране здоровья с июня 2023 года. Его предшественник Дмитрий Хубезов покинул свой пост, решив отправиться добровольцем на СВО. В октябре 2024 году возглавил министерство здравоохранения в Республике Алтай.

Претензий к работе Башанкаева нет. «Рокировка» связана с «необходимостью сохранения межфракционного баланса при распределении руководящих должностей в комитетах».

Леонов, как и Башанкаев, – выходец из медицинской среды. Нынешний председатель комитета – выпускник Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова по специальности «лечебное дело». Его вероятный преемник окончил Смоленский медуниверситет и защитил диссертацию по теме «Комплексная оценка функциональной активности аутотрансплантатов селезенки у крыс». Имеет звание кандидата медицинских наук.
E-com канал вдвое опережает развитие аптечной розницы.

В RNC Pharma подсчитали, что по итогам I-III квартала 2024 года общий объём онлайн-продаж/бронирования продукции аптечного ассортимента дорос до 303,8 млрд рублей. Это на 30,6% больше год к году и более чем вдвое опережает темпы развития фармритейла в целом, показавшего рост на уровне 14,2%.

Онлайн-канал растет в основном за счёт лекарственного ассортимента. За парафармацевтикой потребители продолжают «ходить» на маркетплейсы, и роль аптечного канала в этом сегменте на протяжении последних трех лет поступательно сокращается.

Доля покупок лекарств с доставкой достигла 0,89% от общего денежного объёма российской фармрозницы и 4,8% от общего объёма продаж препаратов в онлайн-канале. В лидерах продаж – Нурофен, Никоретте и Терафлю. В целом доля продаж с доставкой за последние два года показала рост в 1,5 раза.

Общая доля онлайн-канала в российской фармрознице зафиксирована на уровне 19,25%, по сравнению с 16,6% годом ранее. Общая выручка игроков из топ-20 составила 276 млрд рублей, а суммарная доля топовых компаний в e-com канале, с учётом нелекарственного ассортимента, достигла 90,9%.

Сокращение продаж продемонстрировали три участника: «Планета здоровья» (-33%), «Вита» (-29%) и «Неофарм» (-24%).

Максимальные темпы роста – у занимающей 13-ю строчку Polza.ру российского фармдистрибьютора «Пульс», за год нарастившей общую выручку в 3,3 раза. На втором месте – «Апрель», на третьем – «Ригла».
В Арктике нашли вирусы-гиганты.

Ученые из «Арктического плавучего университета» первыми в мире начали исследование гигантских вирусов из Арктики. Они в 30 раз больше обычных, что позволяет изучать их под обычным микроскопом. Так, длина гигантов доходит до 1,5 тыс. нанометров, тогда как коронавирус едва дотягивает до 200 нанометров.

Вирусы не только большие, но и очень древние. Образцам, добытым из вечной мерзлоты островов Северного Ледовитого океана, более 30 тыс. лет. Кроме того, они – обладатели уникального генома.

Очень интересно, но пока ничего непонятно. Ученым предстоит выяснить происхождение находки, как эволюционируют вирусы, а также насколько они опасны.
Неделя пролетела быстро, встречайте субботнюю рубрику #вдогонку.

💊 Кабмин расщедрился на борьбу с диабетом. «На выполнение задач по борьбе с сахарным диабетом выделим российским субъектам около 5,5 млрд рублей», — сказал премьер-министр Михаил Мишустин на оперативном совещании со своими замами.

💊 Wegovy едет в Китай. Novo Nordisk выводит свой блокбастер для лечения ожирения на второй по величине фармрынок в мире. Этот шаг обостряет конкуренцию с Eli Lilly, которая в июле получила одобрение на свой препарат для снижения веса в Китае, но до сих пор не выпустила его на рынок.

💊 Имущество Шаврина не ушло с молотка. Аукцион по шести лотам недвижимого имущества обанкротившегося совладельца фармдистрибьютора «Годовалов» Николая Шаврина признан несостоявшимся. На них не нашлось ни одного желающего. Один из семи лотов — объект в Тюмени — купила предприниматель из Волгограда Марина Гура за 14,8 млн рублей.

💊 Первый в России ребёнок получил лечение Эладокагеном экзупарвовек за 3 млн евро. Инновационный препарат против дефицита декарбоксилазы ароматических кислот для маленького пациента закупил «Круг добра». Уникальную операцию по введению лекарства непосредственного в мозг провели нейрохирурги Российской детской клинической больницы.

💊 Сибирский государственный медицинский университет (СибГМУ) разрабатывает импортозамещающий антикоагулянт, пользовавшийся популярностью во время пандемии. Тогда спрос на надропарин кальция вырос в 40 раз. Производство препарата по полному циклу обещают наладить к 2025 году.

💊 Большинство фармсубстанций в России по-прежнему импортные. По словам руководителя аналитического центра ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга Разии Солодовой, порядка 70-75% активных фармацевтических субстанций произведены за рубежом. Преимущественно (около 50%) — в Китае. 29% объёма поставок приходится на Европу, ещё 17% — на Индию. Солодова подчеркнула, что импорт субстанций в страну постепенно снижается.

💊 Вторая вакцина от оспы обезьян получила одобрение ВОЗ. Регулятор включил препарат японской KM Biologics в список для экстренного использования. Первой в него попала вакцина от Bavarian Nordic. Правительство Японии пожертвует Конго 3,05 млн доз LC16.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Сегодня в рубрике #фармкино смотрим восьмисерийный российский сериал «Фарма» Марии Кравченко с Марком Эйдельштейном и Никитой Павленко в главных ролях.

Антону (Марк Эйдельштейн) 18 лет. Он круто читает рэп и не теряет жизнелюбия, несмотря на страшный диагноз миодистрофия Дюшенна, усадивший его в инвалидное кресло. Его ждет скорая смерть, если не ввести препарат за миллион долларов, которого у семьи нет.

Родители и старший брат Антона Миха (Никита Павленко) обивают пороги госучреждений в попытках выбить право на дорогостоящее лечение. Документы в порядке, и они уверены, что всё получится, но все надежды семьи разбиваются о бездушие чиновницы, которая грубо отказывает в выдаче препарата: «Проблем у города много, а бюджет один». Небольшой спойлер: карма противную тётку всё-таки настигнет.

Ну а пока вся надежда — на предприимчивого и смелого Миху. Он далеко не идеален — промышляет мелким криминалом, но при этом искренне любит брата и готов на всё ради его спасения. В том числе самостоятельно «сварить» лекарство в подпольной лаборатории. Помочь ему вызываются такие же непутевые друзья.

Раскачка идет довольно медленно — первые пару серий парни шатаются по городу, вынашивая идею спасения Антона, в то время как он сам пытается привыкнуть к мысли о скорой смерти и читает рэп, иронизируя над собственной болезнью.

Эта история могла бы превратиться в тяжелую драму о страшной болезни, убивающей славного мальчишку, но сценаристы превратили её в многожанровое кино с закрученным криминальным сюжетом, приправленное вполне уместным черным юмором.
Сама идея о том, что дорогостоящий препарат может сделать в подвале любой «гопник», подсмотрев формулу в интернете и украв пробирки из школьного кабинета химии, выглядит сомнительно и наивно. Но всё «вытягивает» игра актеров, колоритные персонажи и в целом любопытный сюжет.

Кстати, артисты долго готовились к съемкам — общались с пациентами и даже волонтерили в благотворительных фондах. Поэтому, как честно признавались сами сценаристы, сериал получился «сырым, но искренним». 

Интересно, что в прокат «Фарма» вышла на четыре месяца позже запланированного. Майскую премьеру отменили без объяснения причин. По слухам, из-за того, что сценаристы вскрыли слишком много «болевых точек», вроде чиновничьего беспредела и проблем с обеспечением нуждающихся дорогими лекарствами.

Как бы там ни было, а проблема есть. Детей с редкими заболеваниями обеспечивает терапией «Круг добра». Но только до 19 лет. Взрослые орфанники по достижении 19-летнего возраста выходят из-под опеки «Круга добра» и прекращают получать дорогостоящие лекарства. И дальше все зависит от бюджетных возможностей региона, в котором проживает пациент.

В этой связи Конституционный суд обязал правительство в кратчайшие сроки разработать резервный механизм для оперативного обеспечения лекарствами больных жизнеугрожающими редкими заболеваниями, когда регионам не хватает средств.
Без вины виноватый: Минздрав проиграл суд по поддельным документам на антибиотик.

Арбитражный апелляционный суд Москвы признал ведомство виновным в попытке вывода индийского антибиотика на российский рынок по подложным документам. 

Речь о Биапенеме, споры за который ведутся с февраля 2024 года. Тогда «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед» подала на Минздрав в суд. В иске утверждалось, что «Джодас Экспоим» — российская дочка другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd., при подаче документов на получение РУ подделала письменное согласие правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества. Истец требовал отменить регистрацию препарата в России.

В июне суд встал на сторону Минздрава, посчитав, что проверка подлинности писем в полномочия Минздрава не входит. Но «Копран» обжаловала это решение. Как оказалось, не зря. Несмотря на то что шансов на успех было немного, апелляционный суд отменил решение суда первой инстанции и признал незаконным бездействие Минздрава.

Суд постановил «обязать Министерство здравоохранения отменить государственную регистрацию лекарственного препарата Биапенем и исключить его из государственного реестра лекарственных средств».

Материально ведомство от своего «бездействия» пострадает не сильно: придётся возместить истцу расходы по уплате госпошлины в размере 3 тыс. рублей по заявлению и 1,5 тыс. рублей по апелляционной жалобе.

Будет ли Минздрав обжаловать решение, пока неизвестно, но юристы по-прежнему считают, что претензии в адрес регулятора не обоснованы, а разбираться «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед» следует с конкурентами.

UPD: Минздрав с решением суда не согласен и обжалует его в кассационной инстанции.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
«Это будет прорыв»: Вероника Скворцова доложила Владимиру Путину об успехах своего ведомства – ФМБА. В основном говорили о вакцинах. Собрали главное из беседы.

🟩 Глава ФМБА рассказала президенту о том, как создаются и действуют персонализированные онковакцины, над которыми сейчас работают российские учёные. У животных с самой злокачественной аденокарциномой кишечника выявлено сокращение опухоли на 75-80% и увеличение продолжительности жизни.

🟩 Закончен трёхлетний цикл исследований по этой вакцине. Благодаря появлению закона о применении персонализированных препаратов планируется начать ее использование на пациентах уже со следующего года. Исследования проводятся также для меланомы и глиобластомы.

«Это будет прорыв», — прокомментировал рассказ Скворцовой Владимир Путин.

🟩 В том, что касается мРНК-вакцин, Россия впереди планеты всей. Отечественная вакцина по эффективности превышает Pfizer на 65%, а Moderna – на 90%.

🟩 Вспомнили Конвасэл от коронавируса, завершивший третью фазу исследований в этом году и получивший постоянное РУ. По словам Скворцовой, заболевает не более одного процента вакцинированных.

🟩 Результаты эффективности долгожданной аллерговакцины будут после первого сезона пыления берёзы, то есть с апреля по июнь. Если будут хорошие результаты летом, о них тут же доложат. Надеются получить разрешение, регистрацию в конце 2025 года.

🟩 За рубежом тоже очень ждут появления вакцины против аллергии на пыльцу березы. Чтобы всем хватило, ФМБА нашло производственного партнёра в лице «Генериума».

🟩 Ещё одно российское ноу-хау —  менингококковая вакцина, содержащая серотип Б. До этого ни у кого в мире не получалось присоединить этот серотип к другим четырём. Эта вакцина будет использоваться не позже начала 2027 года.

Резюме: светлое будущее со всеми возможными вакцинами не за горами. Очень хотелось бы, чтобы все названные Вероникой Скворцовой сроки были «рабочими», а не как в случае с Конвасэлом, который никак не мог выйти в гражданский оборот. О скором появлении персонифицированной онковакцины Скворцова докладывала президенту еще в 2018 году.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Камбэк Жеребцова: у «Гротекса» старый новый генеральный.

Спустя полтора года после своего ухода с должности генерального директора основатель «Гротекса» Олег Жеребцов снова займёт пост, на котором руководил компанией с декабря 2012 года.

В июне 2023 года его сменил Павел Семьянов, с 2014 года занимавший должность финансового директора. Перестановки тогда связали с расширением группы компаний. Жеребцов всё это время оставался у руля и работал в качестве председателя совета директоров и главы организации.

Изменения отражены в ЕГРЮЛ.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Скандал вокруг дженерика Трикафты набирает обороты.

На днях мы писали, что ФЦПиЛО подвело итоги шести новых тендеров на закупку препаратов против муковисцидоза для «Круга добра». Победителем стал «Ирвин», которому предстоит поставить аналог защищенной патентом Трикафты – Трилексу аргентинской Laboratorio Tuteur.

Sanofi, представляющая в РФ правообладателя препарата — американскую Vertex, оспорила это решение. Жалобу французской компании в ближайшее время рассмотрит ФАС, которая очень ждала регистрации более дешевого аргентинского дженерика.

Что просит Sanofi:

🔽приостановить процедуру заключения госконтрактов на поставку Трикафты;

🔽провести проверку соблюдения ФЦПиЛО законодательства;

🔽выдать учреждению предписания об устранении нарушений;

🔽провести закупки повторно. 

В своей жалобе российская «дочка» французской компании справедливо отмечает, что два из двенадцати патентов всё ещё под защитой, а принудительная лицензия была выдана МИК, которая не может передавать эти права другим компаниям. При этом держатель РУ на Трилексу — аргентинская Tuteur, а поставлять препарат будет вообще «Ирвин».

Этот «винегрет» беспокоит и «Круг добра», за счёт которого получают лечение дети с муковисцидозом. Фонд даже провёл «экстренную встречу» с пациентским сообществом, чтобы обсудить сложную ситуацию с поставкой лекарства.

Родители подопечных фонда замене оригинала на дженерик, мягко говоря, не рады. Союз пациентов направил антимонопольщикам письмо, в котором пишет, что сомневается в «безопасности и эквивалентности терапевтического эффекта Трилексы, а также его взаимозаменяемости с оригиналом». Авторы подчеркивают, что опыт применения дженерика на детях в возрасте от 6 до 10 лет и вовсе отсутствует.

1003 пациента с муковисцидозом, 852 из которых — подопечные фонда «Круг добра», подписали отказ от лечения Трилексой.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Kleenex оказались мастерами наглядной рекламы. То лица скомкают, что показать, как чувствует себя человек с заложенным носом, то вот.
2024/11/27 03:15:39
Back to Top
HTML Embed Code: