Давыдов.Мнения

Число клинических исследований, необходимых для регистрации препаратов, снизилось более чем на четверть

Подробнее с материалом можно ознакомиться здесь

💬 Мнение: Количество клинических испытаний, которые в упомянутом газетой отчете измеряется как количество разрешений на клинические испытания, – очень чувствительный к разным аспектам общественной жизни показатель. А динамика «год к году» говорит о влиянии кратковременно действующих факторов. Прежде всего, таким сильнодействующим фактором была пандемия ковида. Кроме того, сильнодействующим фактором в 2022 году стало объявление экономических санкций.

Затем появились контрсанкции и внутренние российские решения, направленные на компенсацию возникающих дефицитов. Сейчас на ситуацию действует очень много обстоятельств, которые способны оказывать влияние не обязательно долговременное и не обязательно постоянное. Это могут быть и краткосрочно действующие факторы. Совершенно очевидно, что увеличение количества исследований дженериков в 2023 году носило именно такой характер.

Сейчас этот потенциал в известной степени исчерпан. По-видимому, в ближайшее время нет оснований ожидать возобновления международных клинических исследований, поскольку санкции не сняты и компании из Европы или Северной Америки, даже если и экспортируют лекарства в Россию, уже прекратили проводить совместные клинические исследования.

Я скептически отношусь к прогнозу журналистов относительно скорого подъема количества исследований для изучения вновь разработанных оригинальных препаратов. Эта сторона клинических исследований всегда составляла очень незначительную часть общего объема. Хотя, конечно, хотелось бы, чтобы российская фарма разрабатывала оригинальные препараты и в испытаниях они показывали свою эффективность.

Но пока речь идет о разработке дженериков, и наши лучшие реалистичные ожидания стоят в том, чтобы эти дженерики были хорошего качества.

🎓 Эксперт: Василий Власов, профессор НИУ ВШЭ, вице-президент Общества доказательной медицины, г. Москва

www.group-telegram.com/kr/davydovopinion.com/15851

1.1K viewsSep 17 at 11:37

Число клинических исследований, необходимых для регистрации препаратов, снизилось более чем на четверть

Подробнее с материалом можно ознакомиться здесь

💬 Мнение: Количество клинических испытаний, которые в упомянутом газетой отчете измеряется как количество разрешений на клинические испытания, – очень чувствительный к разным аспектам общественной жизни показатель. А динамика «год к году» говорит о влиянии кратковременно действующих факторов. Прежде всего, таким сильнодействующим фактором была пандемия ковида. Кроме того, сильнодействующим фактором в 2022 году стало объявление экономических санкций.

Затем появились контрсанкции и внутренние российские решения, направленные на компенсацию возникающих дефицитов. Сейчас на ситуацию действует очень много обстоятельств, которые способны оказывать влияние не обязательно долговременное и не обязательно постоянное. Это могут быть и краткосрочно действующие факторы. Совершенно очевидно, что увеличение количества исследований дженериков в 2023 году носило именно такой характер.

Сейчас этот потенциал в известной степени исчерпан. По-видимому, в ближайшее время нет оснований ожидать возобновления международных клинических исследований, поскольку санкции не сняты и компании из Европы или Северной Америки, даже если и экспортируют лекарства в Россию, уже прекратили проводить совместные клинические исследования.

Я скептически отношусь к прогнозу журналистов относительно скорого подъема количества исследований для изучения вновь разработанных оригинальных препаратов. Эта сторона клинических исследований всегда составляла очень незначительную часть общего объема. Хотя, конечно, хотелось бы, чтобы российская фарма разрабатывала оригинальные препараты и в испытаниях они показывали свою эффективность.

Но пока речь идет о разработке дженериков, и наши лучшие реалистичные ожидания стоят в том, чтобы эти дженерики были хорошего качества.

🎓 Эксперт: Василий Власов, профессор НИУ ВШЭ, вице-президент Общества доказательной медицины, г. Москва

BY Давыдов.Мнения