✅Этот пост посвящен "достаточно вероятным суррогатным конечным точкам"
➢Вероятные суррогатные конечные точки подкрепляются строгим механистическим и/или эпидемиологическим обоснованием, но объем имеющихся клинических данных недостаточен для того, чтобы показать, что они являются валидированной суррогатной конечной точкой.
➢Достаточно вероятные суррогатные конечные точки могут быть использованы для поддержки программы ускоренного одобрения FDA (Accelerated Approval program), которая призвана обеспечить пациентам с серьезными заболеваниями более быстрый доступ к перспективным методам лечения.
В постмаркетинговых условиях были собраны дополнительные данные, чтобы определить, действительно ли достаточно вероятная суррогатная конечная точка предсказывает клиническую пользу. Этот подход подчеркивает важность продолжения оценки на постмаркетинговом этапе, когда препараты зарегистрированы на основе достаточно вероятных суррогатных конечных точек, которые еще не были в должной мере подтверждены. Это также подчеркивает необходимость тщательной клинической оценки, а иногда и переоценки суррогатных конечных точек, основанной на современных научных представлениях.
Ну и заключительный пост ☟ будет посвящен списку альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения.
✅Этот пост посвящен "достаточно вероятным суррогатным конечным точкам"
➢Вероятные суррогатные конечные точки подкрепляются строгим механистическим и/или эпидемиологическим обоснованием, но объем имеющихся клинических данных недостаточен для того, чтобы показать, что они являются валидированной суррогатной конечной точкой.
➢Достаточно вероятные суррогатные конечные точки могут быть использованы для поддержки программы ускоренного одобрения FDA (Accelerated Approval program), которая призвана обеспечить пациентам с серьезными заболеваниями более быстрый доступ к перспективным методам лечения.
В постмаркетинговых условиях были собраны дополнительные данные, чтобы определить, действительно ли достаточно вероятная суррогатная конечная точка предсказывает клиническую пользу. Этот подход подчеркивает важность продолжения оценки на постмаркетинговом этапе, когда препараты зарегистрированы на основе достаточно вероятных суррогатных конечных точек, которые еще не были в должной мере подтверждены. Это также подчеркивает необходимость тщательной клинической оценки, а иногда и переоценки суррогатных конечных точек, основанной на современных научных представлениях.
Ну и заключительный пост ☟ будет посвящен списку альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения.
BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
Andrey, a Russian entrepreneur living in Brazil who, fearing retaliation, asked that NPR not use his last name, said Telegram has become one of the few places Russians can access independent news about the war. Telegram has gained a reputation as the “secure” communications app in the post-Soviet states, but whenever you make choices about your digital security, it’s important to start by asking yourself, “What exactly am I securing? And who am I securing it from?” These questions should inform your decisions about whether you are using the right tool or platform for your digital security needs. Telegram is certainly not the most secure messaging app on the market right now. Its security model requires users to place a great deal of trust in Telegram’s ability to protect user data. For some users, this may be good enough for now. For others, it may be wiser to move to a different platform for certain kinds of high-risk communications. DFR Lab sent the image through Microsoft Azure's Face Verification program and found that it was "highly unlikely" that the person in the second photo was the same as the first woman. The fact-checker Logically AI also found the claim to be false. The woman, Olena Kurilo, was also captured in a video after the airstrike and shown to have the injuries. "We're seeing really dramatic moves, and it's all really tied to Ukraine right now, and in a secondary way, in terms of interest rates," Octavio Marenzi, CEO of Opimas, told Yahoo Finance Live on Thursday. "This war in Ukraine is going to give the Fed the ammunition, the cover that it needs, to not raise interest rates too quickly. And I think Jay Powell is a very tepid sort of inflation fighter and he's not going to do as much as he needs to do to get that under control. And this seems like an excuse to kick the can further down the road still and not do too much too soon." For tech stocks, “the main thing is yields,” Essaye said.
from kr
