Правительство перераспределило средства на развитие первичного звена здравоохранения в 2024 году, согласно распоряжению от 20 декабря. Республика Карелия получит дополнительно более 600 млн руб. на строительство поликлиники в Петрозаводске, Кабардино-Балкария — 224 млн руб. на ремонт десяти медобъектов. Транш для ЛНР увеличен до 162,9 млн руб., для Херсонской области — до 170,7 млн руб. Калининградская область получит 797,6 млн руб.

FDA одобрило препарат Ryoncil (remestemcel-L-rknd) австралийской компании Mesoblast для лечения пациентов с острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ), которым не помогает стандартная стероидная терапия. Такое осложнение возникает после пересадки костного мозга, когда иммунные клетки донора атакуют организм пациента.

В III фазе клинических испытаний у 70% пациентов наблюдался положительный ответ на терапию к 28-му дню, а у 30% пациентов произошло полное исчезновение симптомов РТПХ.

13 декабря в школах и среднеспециальных учебных заведениях (ссузах) стартовала Всероссийская естественнонаучная олимпиада «Российская школа фармацевтов». Профориентационные материалы и медицинские задания уже в десятый раз помогут старшеклассникам погрузиться в увлекательный мир лекарств, узнать больше о современной фармотрасли и, возможно, определиться с будущей профессией.

Главное за 20 декабря

Статья найдется
Совет Федерации одобрил поправки в УК РФ о частичной декриминализации медицинской деятельности. Как заявил сенатор Андрей Клишас, пациентам не следует беспокоиться о невозможности защитить свои права: осталось достаточно статей, по которым медработников можно привлечь к уголовной ответственности.

Виртуозы скальпеля
Столичные хирурги провели сложную операцию пациенту с комплексным поражением сонной артерии. Подобные вмешательства встречаются в медицинской практике крайне редко.

Еще три года
Минздрав намерен продлить действие Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за введения санкций в отношении России. В случае принятия документа положение будет действовать до 31 декабря 2027 года, за исключением некоторых пунктов.

Это край
На Камчатке пытаются решить проблему со льготным лекарственным обеспечением жителей. После пресс-конференции президента, по слова главы регионального Минздрава, были уволены должностные лица, ответственные за централизованную систему закупок лекарств, проводятся проверки.

Главные события здравоохранения за неделю

♦️ Депутаты Госдумы неожиданно одобрили поправки в Уголовный кодекс РФ о декриминализации медицинской помощи, приняв сразу во втором и третьем чтениях законопроект о запрете применения в отношении медицинской помощи и медработников ст.238, в которой идет речь о выполнении работ или оказании услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей. 

♦️ Накануне состоялась «прямая линия» президента, на которой Владимир Путинотвечал на вопросы граждан, в том числе о здравоохранении.

♦️ Первый апелляционный суд общей юрисдикции отменил приговор калининградским врачам Элине Сушкевич и Елене Белой, осужденным за убийство новорожденного ребенка.

♦️ Появились данные Росстата о снижении числа абортов в 2023 году на 7% — до 467 тыс. процедур.

♦️ Федеральный фонд ОМС (ФОМС), планирует «окрасить» статьи расходов на оказание скорой медицинской помощи (СМП) в Программе госгарантий с 2025 года.

Главные события фармы за неделю

🔹 Более трех миллионов упаковок физраствора введено в гражданский оборот с начала декабря.

🔹 «Ригла» стала владельцем новочеркасской локальной аптечной сети «Норма» в Ростовской области.

🔹 Минздрав отменил государственную регистрацию девяти препаратов. Четыре из них — это поливитамины от белорусской компании «Минскинтеркапс».

🔹 Депздрав Москвы утвердил программу профилактики рисков нарушений при надзоре за ценами на препараты из Перечня ЖНВЛП. В 2024 году выявили 667 нарушений, 83,5% из которых заключаются в несоблюдении правил формирования цен на лекарства.

🔹 Врио губернатора Курской области Александр Хинштейн остался недоволен обслуживанием в одной из городских аптек.

Команда избранного президента США Дональда Трампа планирует вывести страну из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в день его инаугурации 20 января, сообщает Financial Times. Этот шаг лишит ВОЗ значительного источника финансирования — США обеспечили около 16% бюджета организации в 2022–2023 годах.

Выход крупнейшего донора может существенно ослабить возможности ВОЗ по реагированию на чрезвычайные ситуации.

В 2020 году, во время первого президентского срока, Трамп уже объявлял о намерении прекратить отношения с ВОЗ, обвиняя организацию в поддержке Китая и неадекватном ответе на пандемию коронавируса.

#Эксклюзив
Эксперты предложили законопроект о создании системы учета и анализа врачебных ошибок, исключающий привлечение к ответственности за них, кроме случаев запроса от надзорных органов. Документ поддержал Комитет Госдумы по охране здоровья. Основная цель — сбор достоверной статистики и улучшение технологических процессов в медорганизациях.

Минздрав определит порядок учета и анализа нежелательных событий, а добросовестные клиники получат финансовые стимулы.

На выездном заседании Комитета Госдумы по охране здоровья обсуждались актуальные темы генно-клеточной терапии. Руководитель комитета Сергей Леонов, первый зампред Бадма Башанкаев и академик Александр Румянцев выслушали доклады специалистов из федеральных центров по клеточной терапии и роли академических учреждений. Дмитрий Кудлай, вице-президент АО «Генериум», представил первый в России зарегистрированный БМКП «Изитенс» и подчеркнул необходимость совершенствования нормативной базы и разработки ускоренных треков для внедрения клеточных технологий. Завершилось заседание дискуссией по вопросам практического применения клеточных технологий.

Свое новогоднее поздравление российское подразделение итальянской фармацевтической компании Alfasigma подкрепило подарком — видеороликом с новогодними картинами от своих сотрудников. 

Главное за 23 декабря

ИИ рулит
Опубликован список из 50 самых перспективных стартапов в сфере цифрового здравоохранения за 2024 год. В нем оказались 36 проектов, связанных с искусственным интеллектом.

Строго наказали
Суд вынес приговор бывшему исполняющему обязанности директора Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России Евгению Маковскому. За покушение на получение взятки в особо крупном размере ему назначено наказание в виде девяти лет колонии строгого режима.

Первый из трех
Индийская компания Jodas Expoim зарегистрировала дженерик препарата «Эврисди» для лечения СМА. В России для лечения СМА помимо рисдиплама используются нусинерсен («Спинраза») и онасемноген абепарвовек («Золгенсма»).

Это ничего не значит
Арбитражный суд не удовлетворил иск дочерней компании Roche к «Промомеду» и «Биохимику». Истец требовал обязать ответчика отозвать регистрацию висмодегиба и регистрацию его цены, а также запретить вводить его в оборот.

Ученые из Университета Алабамы в Бирмингеме оценили эффективность и безопасность комбинации брекспипразола и сертралина в лечении посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Исследование опубликовано в JAMA.

Результаты показали, что через 10 недель комбинированное лечение брекспипразолом и сертралином снижало баллы по шкале ПТСР (CAPS-5) значительно больше, чем сертралин с плацебо (-19,2 против -13,6 баллов). Исходные показатели были 38,4 и 38,7 баллов соответственно.

Частые побочные эффекты для комбинированной терапии включали тошноту, усталость, увеличение веса и сонливость. Прекращение лечения из-за побочных эффектов составило 3,9% для комбинации и 10,2% для сертралина с плацебо.

На конференции «Врачи и фармацевты: коллеги или конкуренты» обсудили расширение методов информирования населения о диспансеризации.

Предложено размещать QR-коды на интернет-витринах аптек для доступа к информации о здоровье. Также Минздрав призывает разработать алгоритмы и скрипты для фармацевтов на основе клинических рекомендаций, чтобы они могли грамотно информировать пациентов о профилактике и направлять их к врачам.

В результате конференции Центр терапии и профилактической медицины и Национальная фармпалата договорились о сотрудничестве, разработке стратегии и «дорожной карты» по профилактике заболеваний. Конкретные предложения будут подготовлены до конца года.

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) утвердила новые Методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье медицинских изделий и проведению экспертизы их безопасности, качества и эффективности.

Документ унифицирует требования к виду и содержанию документов, представляемых производителями медизделий для доказательства их безопасности и эффективности. Также установлены подходы к подготовке регистрационного досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы медицинских изделий. Новые рекомендации заменяют ранее действовавшие рекомендации № 14 от 21.05.2019.

Главное за 24 декабря

Финансовая подушка
Минздрав России создаст финансовый резерв для апробации новой системы оплаты труда медработников в Якутии, Липецкой и Курганской областях. Пилотный проект, предполагающий единую отраслевую систему оплаты труда, стартует во II квартале 2025 года.

Не забыли развеять миф
Исследование ученых из Гарварда и Университета Монаша показало, что применение антибиотиков не связано с риском развития деменции у пожилых людей. Эти выводы опубликованы в журнале Neurology.

Аптека — двигатель здоровья
Минздрав планирует привлечь аптечные сети к распространению информации о диспансеризации. Это поможет увеличить охват населения и повысить осведомленность о профилактических медицинских осмотрах.

Раньше было лучше
СМИ сообщили о жалобах пациентов, которые недовольны заменой оригинального препарата «Трикафта» на его аналог. Обострение ситуации связано с опасениями по поводу эффективности и возможных побочных эффектов замещенного средства.

В 2025 году начнется масштабная программа реконструкции и развития НМИЦ им. акад. Е.Н. Мешалкина в Новосибирске. Проект получит финансирование в размере 14,84 млрд рублей из федерального бюджета. Планируется завершить работы к 2031 году и ввести все объекты в эксплуатацию к 2032 году. Реконструкция включает увеличение площадей на 70,7 тыс. м², строительство новых корпусов и модернизацию существующих объектов, что позволит улучшить условия для пациентов и медицинского персонала.

Британская фармкомпания GSK опубликовала результаты III фазы исследования FIRST, где оценивалась эффективность комбинации Jemperli (достарлимаб) и Zejula (нирапариб) при опухоли яичников. В испытании участвовали более 1300 женщин с III или IV стадией немуцинозного эпителиального рака яичников. Сочетание препаратов отсрочило прогрессирование заболевания, но не увеличило общую выживаемость. Jemperli блокирует PD-1 рецепторы на Т-клетках, а Zejula ингибирует фермент PARP, что приводит к гибели раковых клеток.