group-telegram.com/medcarta/941
Last Update:
Продление регламента на неоригинальные запчасти для медтехники
Росздравнадзор предложил продлить действие регламента на использование неоригинальных запчастей для медоборудования с 1 января 2025 года до начала 2028 года. Общественное обсуждение проекта продлится до 11 декабря.
Регламент разработан для предотвращения дефицита комплектующих для медтехники зарубежного производства в условиях санкций.
Процедура подтверждения совместимости остаётся двухэтапной:
1. Заявитель подаёт документы с описанием модели, технической документацией и результатами токсикологических и клинических испытаний.
2. Всероссийский научно-исследовательский институт медтехники (ВНИИИМТ) проверяет совместимость и публикует заключение на своём сайте.
В январе 2023 года правительство РФ разрешило использовать неоригинальные запчасти, а в мае 2023 года Росздравнадзор утвердил регламент приказом №2983. Продление действия регламента до 2028 года обеспечит доступность качественного обслуживания медтехники в России.
BY Медкарта
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
Share with your friend now:
group-telegram.com/medcarta/941