✍🏻 Ассоциация международных фармпроизводителей просит доработать предложенный Минфином проект постановления, который устанавливает правила для внедрения механизма «второй лишний» при госзакупках. Ранее мы писали, что этот документ предполагает поправки в федеральный закон №44, унифицирующие механизмы реализации мер поддержки в закупках, и распространение правила «второй лишний» на все лекарственные препараты, в том числе, не входящие в перечень ЖНВЛПВ своем отзыве на документ, как
пишет «Коммерсант», АФМП указывает на то, что в сфере госзакупок лекарств предложение министерства
приведет к рискам дефицита отдельных препаратов, росту цен на них и увеличению нагрузки на бюджет.Поэтому ассоциация просит доработать проект с участием Минздрава и Минпромторга. В Минздраве и Минфине на запрос издания не ответили. В Минпромторге утверждают, что проект обсуждается в рамках межведомственного взаимодействия, а правило «второй лишний» должно распространяться на жизненно важные препараты, производимые в ЕАЭС.
🔜 Изначально предполагалось, что «второй лишний» распространят на перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), который состоит из 215 позиций. Преференции также хотели распространить на препараты, выпуск которых локализован в России, начиная с синтеза субстанции. Подтверждать российское происхождение сырья должна система прослеживаемости фармсубстанций — эксперимент по ее внедрению должен завершиться в конце 2024 года. В новой же версии документа, которая была опубликована на портале федеральных проектов, речь идет о всех лекарствах. Его юридический анализ можно почитать
здесь. Предполагается, что нововведения вступят в силу 1 января 2025-го.
В ассоциации отмечают, что такой подход идет вразрез со стратегией развития фармпромышленности «Фарма-2030», где закреплена привязка «второго лишнего» к перечню СЗЛС. В условиях такой версии «второго лишнего» некоторые производители уже не смогут участвовать в гостендерах, это в свою очередь может привести к невозможности планирования поставок и прекращению производства лекарств.
🟢Опасения возникают по поводу дефектуры препаратов в случае форс-мажора у единственного производителя субстанции. Пациенты и врачи могут лишиться возможности выбора в том случае, если идет непереносимость какого-либо лекарства.
🟢АФМП отмечает также, что отсутствие конкуренции и создание искусственной монополии приведет к росту цен на субстанции — на аукционах можно будет устанавливать любую стоимость контракта.🟢Кроме того, до сих пор не закреплены критерии локальности фармсубстанции. Сейчас субстанцией местного производства может считаться сырье, не синтезированное в России, а импортированное, например, из Китая и прошедшее в России процедуры доочистки или измельчения.
🔜 Отрицательный отзыв на проект направила и Ассоциация российских фармпроизводителей, пишет издание. В АРФП опасаются, что механизм в таком исполнении может поддержать неконкурентоспособного монополиста.
⚫️ Как рассказали «Праву на здоровье» в ассоциациях, Минпромторг предложил организовать встречу и обсудить проект. Совещание состоится в ближайшие дни. Разосланная версия документа отличается от той, что была опубликована на портале проектов. Публикуем ее здесь. 