Право на здоровье

Право на здоровье

💊 В 2023 году Минздрав одобрил почти на 3% больше клинических испытаний новых лекарств и медизделий, чем в 2022-м (тогда этот показатель драматически снизился). Но всё за счёт КИ дженериков от российских компаний Как пишет «Коммерсант», за прошлый год было…

👩🏼‍⚕️Аналитики: в 2024 году Минздрав выдал 23 разрешения на проведение международных многоцентровых клинических исследований — это исторический минимум. До 2022 года таких разрешений выдавалось в среднем 314

Такие данные содержатся в отчете компании «Статэндокс» (в распоряжении «Фармвестника»). По этим данным, всего в прошлом году Минздрав выдал 628 разрешений на КИ, и только 23 из них — на ММКИ, еще 5 — пострегистрационные.

Как отмечают аналитики, это минимальный показатель за последние 10 лет. В 2021 году разрешений на ММКИ было 368, в 2022-м — уже 132, далее показатель драматически снижался. В 2023 речь шла о 31 исследовании, говорится в отчете «Статэндокс».

В среднем в 2014–2021 годах выдавалось порядка 314 одобрений на ММКИ в год, а пиковое значение пришлось на 2021-й.

Согласно этим данным, за последние три года разрешения выдавались в основном на исследования биоэквивалентности. В 2021 году наиболее крупными категориями были IV фаза КИ и биоэквивалентности (326 и 369 одобрений), в 2024 году эти показатели составили 89 и 446. При этом число разрешений на I фазу КИ стабильно: в 2021 году их было 68, в 2022 — 69, в 2023 — 58, а в 2024 — 66.

www.group-telegram.com/ms/right_to_health.com/2825

1.0K viewsFeb 14 at 10:41

👩🏼‍⚕️Аналитики: в 2024 году Минздрав выдал 23 разрешения на проведение международных многоцентровых клинических исследований — это исторический минимум. До 2022 года таких разрешений выдавалось в среднем 314

Такие данные содержатся в отчете компании «Статэндокс» (в распоряжении «Фармвестника»). По этим данным, всего в прошлом году Минздрав выдал 628 разрешений на КИ, и только 23 из них — на ММКИ, еще 5 — пострегистрационные.

Как отмечают аналитики, это минимальный показатель за последние 10 лет. В 2021 году разрешений на ММКИ было 368, в 2022-м — уже 132, далее показатель драматически снижался. В 2023 речь шла о 31 исследовании, говорится в отчете «Статэндокс».

В среднем в 2014–2021 годах выдавалось порядка 314 одобрений на ММКИ в год, а пиковое значение пришлось на 2021-й.

Согласно этим данным, за последние три года разрешения выдавались в основном на исследования биоэквивалентности. В 2021 году наиболее крупными категориями были IV фаза КИ и биоэквивалентности (326 и 369 одобрений), в 2024 году эти показатели составили 89 и 446. При этом число разрешений на I фазу КИ стабильно: в 2021 году их было 68, в 2022 — 69, в 2023 — 58, а в 2024 — 66.

BY Право на здоровье