⭐️ Хотим перейти к новой теме обсуждения, но начнем издалека, глобально.
✔️Не секрет, что основной массив рандомизированных контролируемых клинических исследований проводятся на средства фармацевтических компаний. Основная цель любой коммерческой организации - получение прибыли. Для того, чтобы "завтра" компании получили ее, "сегодня" она тратит большой объем финансовых средств в исследовательскую программу. Исследовательская программа состоит из большого количества доклинических и клинических исследований. Всего одна молекула из тысяч новых выходит на этап регистрации.
✔️Для получения регистрационного удостоверения (РУ) компании необходимо предоставить исчерпывающие данные регуляторным структурами (МЗ РФ, FDA, EMA и др.) по профилю безопасности и эффективности. Все этапы исследовательской программы важны, но самым сложным и дорогим (как правило, везде есть исключения) является исследование III фазы (или III фаз). Именно это исследование планируется с целью получения исчерпывающего ответа на вопрос эффективности и безопасности нового лекарственного препарата.
☟Ниже мы проведем опрос об основных причин провала новых исследований на этапе проведения III фаз в разных терапевтических областях. Постараемся обсудить причины и перейти к новой теме.
⭐️ Хотим перейти к новой теме обсуждения, но начнем издалека, глобально.
✔️Не секрет, что основной массив рандомизированных контролируемых клинических исследований проводятся на средства фармацевтических компаний. Основная цель любой коммерческой организации - получение прибыли. Для того, чтобы "завтра" компании получили ее, "сегодня" она тратит большой объем финансовых средств в исследовательскую программу. Исследовательская программа состоит из большого количества доклинических и клинических исследований. Всего одна молекула из тысяч новых выходит на этап регистрации.
✔️Для получения регистрационного удостоверения (РУ) компании необходимо предоставить исчерпывающие данные регуляторным структурами (МЗ РФ, FDA, EMA и др.) по профилю безопасности и эффективности. Все этапы исследовательской программы важны, но самым сложным и дорогим (как правило, везде есть исключения) является исследование III фазы (или III фаз). Именно это исследование планируется с целью получения исчерпывающего ответа на вопрос эффективности и безопасности нового лекарственного препарата.
☟Ниже мы проведем опрос об основных причин провала новых исследований на этапе проведения III фаз в разных терапевтических областях. Постараемся обсудить причины и перейти к новой теме.
BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
At the start of 2018, the company attempted to launch an Initial Coin Offering (ICO) which would enable it to enable payments (and earn the cash that comes from doing so). The initial signals were promising, especially given Telegram’s user base is already fairly crypto-savvy. It raised an initial tranche of cash – worth more than a billion dollars – to help develop the coin before opening sales to the public. Unfortunately, third-party sales of coins bought in those initial fundraising rounds raised the ire of the SEC, which brought the hammer down on the whole operation. In 2020, officials ordered Telegram to pay a fine of $18.5 million and hand back much of the cash that it had raised. Additionally, investors are often instructed to deposit monies into personal bank accounts of individuals who claim to represent a legitimate entity, and/or into an unrelated corporate account. To lend credence and to lure unsuspecting victims, perpetrators usually claim that their entity and/or the investment schemes are approved by financial authorities. This provided opportunity to their linked entities to offload their shares at higher prices and make significant profits at the cost of unsuspecting retail investors. In a message on his Telegram channel recently recounting the episode, Durov wrote: "I lost my company and my home, but would do it again – without hesitation." But the Ukraine Crisis Media Center's Tsekhanovska points out that communications are often down in zones most affected by the war, making this sort of cross-referencing a luxury many cannot afford.
from us