Стоило нам написать о Чедокс1, как он на всех первых полосах: сегодня выйдут в препринте плохие данные из южноафриканской группы COV005 – судя по тому, что мы прочли в FT, вакцина против южноафриканского штамма бессильна.
ЮАР приостановила вакцинацию (на прошлой неделе страна получила 1 миллион доз Чедокс1 из 1,5 миллионов, заказанных в Индии).

Двухдозовый режим [вакцины] не показал защиты от COVID-19 легкой-средней степени тяжести, вызванного [южноафриканским варианто

м].

Согласно FT, так будет написано в препринте, который мы ждем – и отсутствие эффективности в полевых испытаниях совпадает с данными лабораторных экспериментов с сывороткой вакцинированных.

В анализе обработаны данные 2026 участников группы COV005, медианный возраст 31 год. Согласно FT, они получили хотя бы 1 дозу вакцины (в последнем промежуточном анализе были обработаны данные 1476 участников из ЮАР, для которых прошло более 15 дней после v2). Все они вич- (в COV005 также есть 102 вич+ участника). Молодой возраст участников при маленькой выборке означает, что эффективность в предотвращении госпитализации и смерти организаторы оценить в ближайшее время не смогут из-за отсутствия нужного числа случаев (на данный момент в этой группе их 0).

Из комментария доктора Шабира Мадхи из Университета Витватерсранда в ЮАР, данного WSJ, результаты следующие: 39 случаев ковида – 19 в группе вакцины, 20 в группе плацебо.
Формально это 10% эффективности – фактически преимущество в 1 случай это ровно 0.
По данным из 3 стран для режима SD/SD эффективность Чедокс1 в предотвращении симптоматического ковида составляла 63,1%.

FT взяли комментарий у АстраЗенеки, почитайте этот бубнеж:

Мы действительно считаем, что наша вакцина может защитить от тяжелого заболевания, поскольку активность нейтрализующих антител эквивалентна активности нейтрализующих антител в случае других вакцин против Covid-19, которые продемонстрировали активность против тяжёлой формы, особенно [при использовании Чедокс1] в оптимизированном интервале дозирования 8-12 недель.

Другие звенья иммунного ответа, такие как Т-клеточное, могут защищать от болезни. Первичные данные указывают на то, что качество этого ответа осталось прежним для южноафриканского варианта.

АстраЗенека начала адаптировать вакцину к этому новому варианту совместно с Оксфордом, быстро продвигаясь в клинической разработке, чтобы она была готова к осенним поставкам, [если – добавление редакции FT] потребуется.

Получен и комментарий Оксфорда, его мы даже на русский переводить не будем:

Oxford is working with AstraZeneca to optimise the pipeline required for a strain change should one become necessary,” the university said. “This is the same issue that is faced by all of the vaccine developers, and we will continue to monitor the emergence of new variants that arise in readiness for a future strain change.

Чтобы вы понимали, вот эта вся жизнеутверждающая оптимизация пайплайна - это эзопов язык корпоративных пиарщиков, которые как могут отрабатывают негатив. На самом деле ситуация аховая: вслед за Novavax и Johnson&Johnson еще одна вакцина растеряла свою былую эффективность при встрече с южноафриканским штаммом в полевых испытаниях - а остальные вакцины, кто КИ в ЮАР не проводит, одна за другой обсираются в пробирочных экспериментах. Т-клеточное звено иммунитета уже даже комментировать обрыдло – если оно так классно работает, тогда каким образом в КИ участники заболевают ковидом в соотношении 19/20?

Когда вакцины разваливаются при первой же мутации вируса в сторону ускользания от антител – это означает, что про спасительный укольчик пока следует забыть.