Акценты

В России сократилось количество клинических исследований новых лекарств в пользу дженериков

В первой половине 2024 года в России наблюдается значительное сокращение числа клинических исследований новых медицинских препаратов. Согласно отчету Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), Минздрав выдало на 26,4% меньше разрешений на испытания по сравнению с тем же периодом прошлого года.

Наиболее заметное снижение произошло в секторе международных клинических исследований, где количество разрешений упало на 94,3%. Иностранные компании получили лишь 8 разрешений на испытания. Это падение связано с тем, что крупные западные фармацевтические компании, такие как Pfizer, Novartis и MSD, приостановили вывод новых препаратов на российский рынок еще в 2022 году из-за санкционного прессинга.

Из крупных фармкомпаний только AstraZeneca начала испытания нового препарата в России. Кроме того, американская компания Oncotelic, ранее не представленная на российском рынке, получила одно разрешение на исследование.

На фоне снижения числа международных исследований российские компании с 2022 года активно проводили испытания дженериков. В 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на запуск таких исследований, что на 29% больше по сравнению с предыдущим годом и на 66% - по сравнению с 2021 годом. Однако в первой половине 2024 года число разрешений на испытания дженериков впервые сократилось на треть, составив всего 151.

Всплеск испытаний дженериков в 2022-2023 годах был обусловлен потребностью в импортозамещении. Программа Минпромторга "Патенты на полку»"сыграла ключевую роль в этом процессе: в 2023 году российские компании получили 2,5 млрд рублей госсубсидий на разработку и регистрацию дженериков популярных препаратов.

Эксперты "Акцентов" считают, что в будущем объем ввода новых дженериков снова может снизиться в пользу оригинальных препаратов. Основная доля исследований российских компаний будет сосредоточена на аналогах высокотехнологических препаратов, разрабатываемых в кооперации с партнерами из дружественных стран.

Вместо испытаний западных препаратов в России будут проводиться исследования лекарств от производителей из Китая, Индии, Ирана и, возможно, стран Латинской Америки.

Telegram

Акценты

Смертельно больные пациенты России нажаловались в Генпрокуратуру на нехватку лекарств

В России стремительно растет число жалоб от граждан на невозможность получения необходимых лекарств по льготным программам. Президент "Лиги защитников пациентов" Александр…

www.group-telegram.com/nl/emphasises.com/11190

1.4K viewsSep 16 at 15:41

В России сократилось количество клинических исследований новых лекарств в пользу дженериков

В первой половине 2024 года в России наблюдается значительное сокращение числа клинических исследований новых медицинских препаратов. Согласно отчету Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), Минздрав выдало на 26,4% меньше разрешений на испытания по сравнению с тем же периодом прошлого года.

Наиболее заметное снижение произошло в секторе международных клинических исследований, где количество разрешений упало на 94,3%. Иностранные компании получили лишь 8 разрешений на испытания. Это падение связано с тем, что крупные западные фармацевтические компании, такие как Pfizer, Novartis и MSD, приостановили вывод новых препаратов на российский рынок еще в 2022 году из-за санкционного прессинга.

Из крупных фармкомпаний только AstraZeneca начала испытания нового препарата в России. Кроме того, американская компания Oncotelic, ранее не представленная на российском рынке, получила одно разрешение на исследование.

На фоне снижения числа международных исследований российские компании с 2022 года активно проводили испытания дженериков. В 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения на запуск таких исследований, что на 29% больше по сравнению с предыдущим годом и на 66% - по сравнению с 2021 годом. Однако в первой половине 2024 года число разрешений на испытания дженериков впервые сократилось на треть, составив всего 151.

Всплеск испытаний дженериков в 2022-2023 годах был обусловлен потребностью в импортозамещении. Программа Минпромторга "Патенты на полку»"сыграла ключевую роль в этом процессе: в 2023 году российские компании получили 2,5 млрд рублей госсубсидий на разработку и регистрацию дженериков популярных препаратов.

Эксперты "Акцентов" считают, что в будущем объем ввода новых дженериков снова может снизиться в пользу оригинальных препаратов. Основная доля исследований российских компаний будет сосредоточена на аналогах высокотехнологических препаратов, разрабатываемых в кооперации с партнерами из дружественных стран.

Вместо испытаний западных препаратов в России будут проводиться исследования лекарств от производителей из Китая, Индии, Ирана и, возможно, стран Латинской Америки.

BY Акценты