МедФарм

Минздрав предложил отменить приказ № 300н от 16.05.2013, устанавливающий требования к медицинским организациям для проведения клинических испытаний медизделий, и приказ № 58н от 08.02.2013, регулирующий совет по этике в сфере обращения медизделий.

Общественное обсуждение продлится до 2 января 2025 года. Это связано с новым постановлением правительства № 1684 от 30.11.2024, утверждающим правила государственной регистрации медизделий, которое вступит в силу с 1 марта 2025 года.

Новые правила позволяют производителям медизделий низкого риска вносить изменения в досье без экспертизы при добровольной оценке систем управления качеством.

pharmvestnik.ru

Несколько приказов Минздрава утратят силу в связи с новыми правилами регистрации медизделий

Документы вступят в силу с 1 марта 2025 года

www.group-telegram.com/nl/medpharm.com/11339

2.1K viewsDec 20 at 10:32

Минздрав предложил отменить приказ № 300н от 16.05.2013, устанавливающий требования к медицинским организациям для проведения клинических испытаний медизделий, и приказ № 58н от 08.02.2013, регулирующий совет по этике в сфере обращения медизделий.

Общественное обсуждение продлится до 2 января 2025 года. Это связано с новым постановлением правительства № 1684 от 30.11.2024, утверждающим правила государственной регистрации медизделий, которое вступит в силу с 1 марта 2025 года.

Новые правила позволяют производителям медизделий низкого риска вносить изменения в досье без экспертизы при добровольной оценке систем управления качеством.

BY МедФарм