Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)

Уважаемые коллеги, добрый день!

⭐️ Хотим перейти к новой теме обсуждения, но начнем издалека, глобально.

✔️Не секрет, что основной массив рандомизированных контролируемых клинических исследований проводятся на средства фармацевтических компаний. Основная цель любой коммерческой организации - получение прибыли. Для того, чтобы "завтра" компании получили ее, "сегодня" она тратит большой объем финансовых средств в исследовательскую программу. Исследовательская программа состоит из большого количества доклинических и клинических исследований. Всего одна молекула из тысяч новых выходит на этап регистрации.

✔️Для получения регистрационного удостоверения (РУ) компании необходимо предоставить исчерпывающие данные регуляторным структурами (МЗ РФ, FDA, EMA и др.) по профилю безопасности и эффективности. Все этапы исследовательской программы важны, но самым сложным и дорогим (как правило, везде есть исключения) является исследование III фазы (или III фаз). Именно это исследование планируется с целью получения исчерпывающего ответа на вопрос эффективности и безопасности нового лекарственного препарата.

☟Ниже мы проведем опрос об основных причин провала новых исследований на этапе проведения III фаз в разных терапевтических областях. Постараемся обсудить причины и перейти к новой теме.

www.group-telegram.com/nl/nkonnadm.com/179

2.4K viewsAug 21, 2024 at 13:55

Уважаемые коллеги, добрый день!

⭐️ Хотим перейти к новой теме обсуждения, но начнем издалека, глобально.

✔️Не секрет, что основной массив рандомизированных контролируемых клинических исследований проводятся на средства фармацевтических компаний. Основная цель любой коммерческой организации - получение прибыли. Для того, чтобы "завтра" компании получили ее, "сегодня" она тратит большой объем финансовых средств в исследовательскую программу. Исследовательская программа состоит из большого количества доклинических и клинических исследований. Всего одна молекула из тысяч новых выходит на этап регистрации.

✔️Для получения регистрационного удостоверения (РУ) компании необходимо предоставить исчерпывающие данные регуляторным структурами (МЗ РФ, FDA, EMA и др.) по профилю безопасности и эффективности. Все этапы исследовательской программы важны, но самым сложным и дорогим (как правило, везде есть исключения) является исследование III фазы (или III фаз). Именно это исследование планируется с целью получения исчерпывающего ответа на вопрос эффективности и безопасности нового лекарственного препарата.

☟Ниже мы проведем опрос об основных причин провала новых исследований на этапе проведения III фаз в разных терапевтических областях. Постараемся обсудить причины и перейти к новой теме.

BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)