Telegram Group & Telegram Channel
Минздрав РФ отменил документы, поясняющие правила госрегистрации медизделий, которые прекратят действовать в начале марта

Решения регулятора затрагивают приказ Минздрава от 16 мая 2013 года № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим КИ медицинских изделий, и порядка установления соответствия медорганизаций этим требованиям», а также приказ ведомства от 8 февраля 2013 года № 58н «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медизделий».

Оба правовых акта утратят силу 1 марта 2025 года, в этот день начнут действовать новые Правила госрегистрации медизделий. Документ был утвержден в конце ноября 2024 года. Обновленными правилами, в частности, вводится одноэтапная процедура регистрации медизделий отечественного производства при условии проведения технических и токсикологических испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинических испытаний – в аккредитованных Минздравом федеральных медцентрах (НМИЦ).



group-telegram.com/vademecum_live/17115
Create:
Last Update:

Минздрав РФ отменил документы, поясняющие правила госрегистрации медизделий, которые прекратят действовать в начале марта

Решения регулятора затрагивают приказ Минздрава от 16 мая 2013 года № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим КИ медицинских изделий, и порядка установления соответствия медорганизаций этим требованиям», а также приказ ведомства от 8 февраля 2013 года № 58н «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медизделий».

Оба правовых акта утратят силу 1 марта 2025 года, в этот день начнут действовать новые Правила госрегистрации медизделий. Документ был утвержден в конце ноября 2024 года. Обновленными правилами, в частности, вводится одноэтапная процедура регистрации медизделий отечественного производства при условии проведения технических и токсикологических испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинических испытаний – в аккредитованных Минздравом федеральных медцентрах (НМИЦ).

BY Vademecum Live


Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260

Share with your friend now:
group-telegram.com/vademecum_live/17115

View MORE
Open in Telegram


Telegram | DID YOU KNOW?

Date: |

The message was not authentic, with the real Zelenskiy soon denying the claim on his official Telegram channel, but the incident highlighted a major problem: disinformation quickly spreads unchecked on the encrypted app. "The argument from Telegram is, 'You should trust us because we tell you that we're trustworthy,'" Maréchal said. "It's really in the eye of the beholder whether that's something you want to buy into." The regulator said it has been undertaking several campaigns to educate the investors to be vigilant while taking investment decisions based on stock tips. Some people used the platform to organize ahead of the storming of the U.S. Capitol in January 2021, and last month Senator Mark Warner sent a letter to Durov urging him to curb Russian information operations on Telegram. Emerson Brooking, a disinformation expert at the Atlantic Council's Digital Forensic Research Lab, said: "Back in the Wild West period of content moderation, like 2014 or 2015, maybe they could have gotten away with it, but it stands in marked contrast with how other companies run themselves today."
from pl


Telegram Vademecum Live
FROM American