💊 «Генериум» совместно с Университетом «Сириус» начал клинические исследования препарата для генной терапии миодистрофии Дюшенна

Об этом рассказал вице-президент по внедрению новых медицинских технологий российской компании Дмитрий Кудлай. По его словам, это оригинальная разработка отечественных ученых.

🟣«С "Сириусом" интереснейшая разработка у "Генериума" есть по болезни Дюшена. Это проект персонализированной медицины, здесь технолог становится врачом. <...> Он на стадии клинических исследований, это генная терапия».

Подробностей Кудлай, однако, не привел.

🌟Ранее в «Сириусе» рассказывали о планах в 2026 году открыть новую производственную площадку, где будут выпускать орфанные аталурен, селексипаг и рисдиплам. Аталурен — для лечения миодистрофии Дюшенна, селексипаг — против легочной гипертензии и рисдиплам — для борьбы со спинальной мышечной атрофией.

Утверждалось, что технологии синтеза первых двух уже разработаны, а над технологией третьей шла работа, которую планировалось завершить к середине 2024 года, а далее приступить к ее масштабированию и передаче на производство партнеру.

🧐 В ФФОМС отчитались, что кредиторская задолженность клиник в системе ОМС сокращается — за год этот показатель уменьшился почти на 5 млрд рублей

Данные представила заместитель председателя ФОМС Ирина Соколова.

По ее словам, на 1 января текущего года просроченная кредиторская задолженность медорганизаций составляет 12,3 млрд рублей: «Благодаря усилению контроля за расходами медицинских учреждений со стороны фонда, за год она сократилась почти на 5 млрд рублей».

🔴«Проблем с финансированием нет, ресурсы, чтобы не допускать просроченной кредиторской задолженности, имеются, их размер ежегодно увеличивается. Мы ежемесячно собираем информацию, видим все отклонения. Число регионов-должников сократилось с 49 до 39, в 21 регионе задолженность снизилась, в 14 – полностью погашена. Однако остаются те, которые не только не могут сократить задолженность, но и продолжают ее наращивать», — отметила она.

Среди главных причин в фонде назвали ошибки в «организации и планировании деятельности» — долги «формируются в тех медицинских организациях, которые не выполняют доведенные объемы медицинской помощи».

🌟Расходы бюджета ФОМС запланированы на 2025 год в объеме 4,5 трлн рублей. В структуре расходов на долю субвенций приходится более 80%. На реализацию базовой программы ОМС в субъекты в 2025 году направят субвенцию в размере 3,6 трлн рублей с наибольшим ежегодным приростом – на 16,7%. Всего за 3 года она возрастет на 1,1 трлн рублей, или почти на 35%, отмечают в фонде.

💉 Российская вакцина от аллергии на пыльцу и орехи прошла первую фазу клинических испытаний

Об этом рассказал вице-президент «Генериума» Дмитрий Кудлай — вакцина является совместной разработкой компании и ФМБА:

🟣«Это рекомбинантная вакцина, завершена первая фаза исследований, сейчас готовимся ко второй фазе, в том числе к активной фазе поллинации, когда будет сезон цветения, это важный этап. <...> Для перспективного внедрения у нас останется около года — полутора».

Предварительные данные по итогам КИ могут представить в августе 2025 года на Всемирном иммунологическом конгрессе в Австрии.

*️⃣Ранее глава ФМБА Скворцова сообщала, что регистрацию вакцины от аллергии на пыльцу березы ожидают уже в конце 2025 года.

Курс вакцинации предполагает предсезонный курс (3-5 инъекций) в первый год терапии и до двух инъекций перед следующими сезонами цветения березы.

✍️ В ФАС заявили, что обобщили правоприменительную практику в сфере закупок лекарств под патентной защитой — ведомство выпустило разъяснение правил закупок с учетом патентных прав

Документ можно найти здесь. Это письмо ФАС «по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке ЛП осимертиниб», оно «призвано сформировать единообразную практику».

➡️ В ведомстве в первую очередь напоминают компаниям о соблюдении интеллектуальных прав:

«Согласно Гражданскому кодексу РФ, патентообладателю принадлежит исключительное право на изобретение. В соответствии с законом о контрактной системе заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов устанавливает требования к товару в соответствии с положениями ГК РФ. Служба напоминает, что выход воспроизведенного лекарственного препарата на рынок до получения на него принудительной лицензии или иного разрешения на использование изобретения или до истечения срока действия патента на оригинал без согласия правообладателя является недобросовестной конкуренцией».

Из письма: «Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ».

➡️ В ФАС приводят в пример случай компании «Аксельфарм», которая в обход патентной защиты ввела в гражданский оборот свой дженерик препарата «Тагриссо» от AstraZenecа.

«Решением комиссии от 20.11.2024 по делу № 08/01/14.5-76/2024 в действиях ООО «АксельФарм» установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата «Осимертиниб», производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», по евразийскому патенту № 024421, правообладателем которого является компания АстраЗенека АБ, без согласия правообладателя на такое использование.

На основании изложенного ФАС России информирует, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке ЛП с использованием активного вещества «осимертиниб», производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», нарушает действующее законодательство РФ и образует основание для отклонения заявки. Дополнительно ФАС России сообщает, что срок действия на территории РФ евразийского патента № 024421 истекает 18 октября 2032 года».

Позицию ФАС поддержал Арбитражный суд Москвы, отмечают в службе.

👀 Wildberries запустил пилот по заказу на площадке рецептурных лекарств

🟣«Компания "РВБ" (объединенная компания Wildberries & Russ) запускает в тестовом режиме бронирование лекарств с помощью Click&Collect — сервиса самовывоза из торговых точек. Он уже доступен в мобильном приложении маркетплейса на iOS и Android. Благодаря сервису клиенты смогут заказать все виды лекарств через онлайн-платформу и забрать их в одной из ближайших аптек-партнеров», — заявили в пресс-службе.

Первым партнером площадки станет интернет-аптека Polzaru, она входит в группу фармдистрибьютора «Пульс». Дистрибьютор берет на себя хранение, сборку и доставку заказа в партнерскую аптеку, там покупатель оплачивает товары на кассе, пояснили механизм в компании. Для рецептурных лекарств предусмотрена только схема постоплаты. Клиенту нужно будет показать рецепт.

➡️ Сначала сервис будет работать в определенных районах Москвы. В дальнейшем такая опция появится и в других городах.

В планах маркетплейса — внедрить предоплатную системы расчета «при подключении к проекту самовывоза новых ретейлеров с другими товарными категориями».

👩‍🔬В России создадут центр мРНК-технологий для разработки инновационных лекарств, в том числе от онкологических заболеваний. В него войдут 17 научных организаций

Распоряжение подписал Мишустин.

🟣По плану, центр должен будет обеспечивать «комплексное развитие направления по разработке и производству инновационных препаратов на основе мРНК-технологий для лечения и профилактики различных, в том числе тяжёлых, заболеваний».

Функционировать он будет в форме объединения (консорциума), без образования юридического лица. В его состав войдут 17 научных организаций, среди которых:

🟢НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России (головное учреждение);
🟢НМИЦ радиологии Минздрава;
🟢НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава;
🟢Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава;
🟢Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины;
🟢Федеральный центр мозга и нейротехнологий и другие.

💸 В прошло году кабмин выделил порядка 600 млн рублей на оборудование для производства инновационных лекарств на основе мРНК. Средства направили Центру им. Гамалеи.

😭 Аналитики об инфляции на розничном рынке ветеринарных препаратов: цены по итогам 2024 года выросли относительно 2023 года на 23,5%

Такие данные представили в RNC Pharma. Как отмечают в компании, максимальные темпы роста цен в прошлом году фиксировались на рынке весной. Максимума индекс цен достиг в марте — тогда он составлял 44,9%, затем инфляция начала сокращаться и в ноябре достигла минимальных значений — 16,4%. При этом в декабре вновь наметилась тенденция к росту.

➡️ Значительные отличия в динамике наблюдались в случае импортных и отечественных ветпрепаратов.

Так, рост цен на иностранную продукцию носил волнообразный характер, рассказали в компании. Абсолютный максимум был в апреле — 62%. Суммарно за год цена на зарубежные препараты выросла на 31%.

В ситуации с отечественными препаратами максимальный показатель динамики за два прошлых года наблюдался в январе 2023-го (35,8%). А в 2024-м инфляция стабильно сохранялась в диапазоне от 7,9% до 16,5%. В целом по итогам 2024 года цена на российские ветпрепараты выросла на 9,5%.

💰В целом общий рост цен в онлайне в 2023 году достигал 45% и заметно опережал инфляцию в офлайне. В 2024 же году цены в интернет-продажах повысились на 26,9%. А в традиционной рознице индекс цен не превышал 23%.

Фото: RNC Pharma.

💊 ЦРПТ: за 2024 год на российском фармрынке появилось 540 новых наименований лекарств

Такой статистикой поделился оператор системы маркировки «Честный знак». Согласно этим данным, общий объем новых лекарств составил 52,1 млн упаковок.

➡️ Всего по итогам прошлого года в оборот ввели 61 новое МНН. Их общий объем составил 3,6 млн упаковок.

«Из них 36 были импортированы, 24 — произведены на территории России. Для одного МНН были характерны как поставки из-за рубежа, так и локальное производство», — отметили в ЦРПТ.

➡️ Среди новых МНН наибольшую долю занимают половые гормоны и модуляторы функции половых органов (20% от всего объема).

Значительную часть составляют витамины (17%), противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний (10%), миорелаксанты (10%) и препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности (8%).

💉 Дорогие коллеги, рады объявить, что наша компания «Право на здоровье» запускает большой проект по борьбе с недобросовестной конкуренции на рынке косметологических услуг!

➡️ Цель этой инициативы — сократить число незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, которые реализуются сегодня через маркетплейсы, а также предотвращать ввоз и продажу в России контрафактной продукции.

🔴Мы также готовы оказывать всю необходимую поддержку производителям легальным препаратов и медизделий, которые столкнулись с проблемой появления на рынке их же продукции, происхождение которой не подтверждено.

➡️ Как это будет работать?

Проект предполагает регулярный мониторинг обращения ЛС и МИ для инъекционной косметологии на маркетплейсах и других сайтах — с помощью экспертов мы будем помогать выявлять контрафакт, а затем организовывать общение с площадками и ведомствами на предмет остановки обращения такой продукции.

➡️Отметим, что проблема «серого» рынка в этой сфере — важнейший барьер развития косметологической индустрии. Она препятствует формированию прозрачных правил игры и существенно осложняет работу компаний, работающих в правовом поле.

Уже сегодня масштабы проблемы впечатляют: по данным нашего исследования 2024 года, по некоторым категориям препаратов доля нелегально применяемых в стране доходит до 55% в натуральном выражении. Также только в прошлом году было выявлено 13 незарегистрированных ботулотоксинов и более 100 незарегистрированных филлеров и биоревитализантов.

🔴«Объем всех форм незаконного обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в инъекционной косметологии по нашим данным превышает 10 миллиардов рублей. Это говорит о масштабе проблемы, которая наносит ущерб как легальным игрокам рынка, так и, в первую очередь, потребителям продукции, качество которой не подтверждено», — отмечает исполнительный директор компании Ольга Гончарова.

👀 В фонде «Круг добра» подтвердили сообщения о начавшихся перебоях в терапии детей с муковисцидозом из-за ситуации с закупками более дешевого аналога «Трикафты» — поставщик аналога не смог своевременно поставить препарат. Сейчас, однако, фонду сообщили, что ЛП поставлен во все регионы по заключенным контрактам

О том, что дети уже вынуждены прерывать терапию, ранее рассказали в благотворительном фонде по поддержке детей с муковисцидозом «Не опоздай» и инициативная группа родителей. Они утверждали, что причина — не проведенные своевременно аукционы на поставку более дешевой «Трилексы».

🟣«Поставщик препарата "Трилекса" — компания "Ирвин" — сообщил о состоявшей поставке первой партии из законтрактованного на 2025 объема лекарства для обеспечения подопечных фонда «Круг добра». По информации поставщика, препарат поставлен во все регионы во исполнение ранее заключенных шести контрактов с ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России», — заявили в фонде.

➡️ Там напомнили, что в 2024 году фонд «заблаговременно собрал, обработал и передал в ФЦПиЛО массив заявок на лекобеспечение в 2025 году детей препаратом таргетной терапии Ивакафтор + Тезакафтор + Элексакафтор и Ивакафтор в форме таблеток в дозировках 75 мг + 50 мг + 100 мг и 150 мг; 37,5 мг+ 25 мг +50 мг и 75 мг». ФКУ летом провело несколько аукционов, но часть из них — по которым поставщиком выступала компания «Санофи» с «Трикафтой» — отменила ФАС. Все из-за регистрации дешевого аналога:

«Фонд предупредил всех участников процесса о необходимости исключить риск прерывания терапии. Аукционы были возобновлены лишь в конце октября, кроме того, подведение их итогов было отложено из-за жалобы одной из фармкомпаний. Кроме поставщика "Трикафты", в аукционах приняли участие поставщики зарегистрированного в России к тому моменту препарата "Трилекса", победителем аукционов в итоге была признана компания "Ирвин" с "Трилексой".

К сожалению, поставщик не смог своевременно поставить препарат, у некоторых подопечных фонда начался крайне нежелательный перерыв терапии. Наконец, 31 января "Ирвин" официальным письмо уведомила Минздрав, фонд и «ФЦПиЛО» о том, что по 6 контрактам ФКУ и "Ирвин" первая партия препарата поступила всем грузополучателям».

В «Круге добра» также отметили, что «со своей стороны проверяют предоставленную компанией информацию».

➡️ О ситуации с закупками более дешевого аналога «Трикафты» можно почитать здесь. В конце декабря пациенты с муковисцидозом направили в Генпрокуратуру, Следственный комитет и омбудсмену коллективную жалобу на регистрацию и начавшиеся закупки «Трилексы». Родители пациентов подчеркивают, что полных и всесторонних сведений об эффективности, безопасности и эквивалентности «Трилексы» нет, и ее применение вызывает множество вопросов.

💰В ФАС пообещали изучить госзакупки препарата для лечения рассеянного склероза — интерферон бета-1а — на предмет недобросовестной конкуренции

Как рассказали в службе, речь о контракте на закупку препарата «Тебериф» — он был заключен Федеральным центром планирования и организации лекобеспечения с единственным участником, фармкомпанией «Биокад».

В России зарегистрирован еще ряд препаратов с таким МНН — в том числе «Ребиф» производства «Мерк» и «Генфаксон» производства «Медицинской исследовательской компанией "МИК"», отмечают в ведомстве.

🟣«ФАС России запросила у указанных фармкомпаний пояснения о причинах отсутствия заявок на поставку лекарственных препаратов с МНН интерферон бета-1а.

Контроль ведомства направлен на обеспечение конкуренции и рационального расходования бюджетных средств на указанный препарат. В случае выявления признаков ограничения конкуренции при закупке служба примет меры антимонопольного воздействия».

✍️ Значительный дефицит кадров в условиях большой нагрузки и недостаточно четкое взаимодействие медицинских и социальных служб при работе с пожилыми пациентами — главные проблемы развития системы долговременного ухода в России, уверены эксперты. Важно усилить работу на этом направлении, так как оно может не только увеличить продолжительность жизни пациентов, но и снизить нагрузку на систему здравоохранения — за счет уменьшения числа госпитализаций, вызовов скорой и врачей на дом. В отдельных регионах эта работа сейчас организована на достаточно высоком уровне и может быть масштабирована на всю страну, подчеркивают эксперты

К таким выводам пришли ключевые спикеры профильной сессии нашего конгресса «Право на здоровье». Их рекомендации по развитию службы долговременного ухода были направлены в Минздрав и Минтруд — решили поделиться с вами основными тезисами.

➡️Согласно планам кабмина, к 2030 году долговременным уходом должны быть охвачены около 500 000 пожилых граждан и инвалидов. Как подчеркивает директор фонда «Старость в радость» Елизавета Олескина, этот показатель — лишь треть от всех нуждающихся в такой помощи. По ее словам, в перспективе нужно держать задачу обеспечить долговременным уходом не просто самых «тяжелых» пациентов, полностью зависимых от посторонней помощи, но и тех, у кого меньше ограничений по состоянию здоровья. Не менее важная цель — организовать эту работу так, чтобы поддержка пожилым приходила максимально быстро и эффективно и обеспечивалась системно и непрерывно:

«Чтобы не было так, что одни получают качественную медпомощь, но остаются вне поля зрения социальных служб. А другие — могут быть вовремя "подхвачены" социальными службами, но необходимой медпомощи для улучшения состояния вовремя не получат».

Целевыми показателями должны быть в том числе ожидаемая продолжительность жизни в пожилом возрасте и повышение качества жизни (это означает в том числе снижение повторных госпитализаций и вызовов скорой).

➡️На сегодняшний же день — особенно в некоторых регионах — существует значительная рассинхронизация во взаимодействии элементов системы здравоохранения и социальных служб, и это ключевая проблема, подчеркнула Олескина.

Другой важнейший барьер — дефицит кадров и отсутствие престижа профессии. Эксперты сессии неоднократно обращали внимание на острую необходимость мер поддержки и профилактики эмоционального выгорания работников сферы долговременного ухода. При этом в отдельных регионах пытаются бороться с этой проблемой, отметила Олескина — например, в Рязанской области есть специальный региональный конкурс среди таких работников («Король и королева ухода»), однако на федеральном уровне мер такой профилактики мало.

➡️Примерами того, как должна быть устроена система долговременного ухода, могут быть службы Рязанской и Новгородской областей, отметили эксперты. Отдельные меры можно масштабировать в рамках всей страны.

Так, главный внештатный специалист гериатр рязанского минздрава подчеркнула, что в регионе смогли наладить тесное взаимодействие между, собственно, минздравом и министерством труда (через электронный регистр населения), а также Рязанским медицинским университетом — последний обучает помощников по уходу и является главным поставщиком кадров. Вуз в том числе обеспечивает оценку психологического состояния соцработников. В своей работе последние активно используют чат-боты.

На данный момент в системе долговременного ухода в области более 4,6 тысячи человек. Большинство (70%) выявляются медорганизациями. Минздрав со своей стороны помогает в составлении рекомендаций по уходу, а минтруд со своей стороны проводит типизацию пациента и оказывает необходимые соцуслуги. Данные в соцслужбу передаются за одни рабочие сутки, после чего социальный работник должен "выйти" к пациенту, типизировать и включить в систему долговременного ухода. Параллельно пациенту уже на этом этапе даются рекомендации (по питанию, физической активности, когнитивному тренингу, профилактике пролежней и прочее).

Продолжение⤵️

За 2023 год в регионе смогли на 7% снизить частоту госпитализации граждан, на 12% — частоту вызова скорой, на 25% — количество вызовов врача-терапевта на дом.

➡️В качестве отдельной необходимой меры эксперты отметили обеспечение пожилых пациентов системами дистанционного мониторинга хронических заболеваний. В федеральный проект должны быть включены персональные медицинские помощники, которые бы мониторили основные показатели и давали возможность дистанционного взаимодействия медицинских работников с пациентом или обслуживающим его соцработником.

➡️Еще одно направление развитие системы долговременного ухода представили в страховом сообществе. Речь о создании специальных страховых продуктов, когда уход можно будет получить через страховую компанию. Как отмечают в сообществе страховщиков, на данный момент это направление в России совсем не развито и не вполне осознается как потребность, хотя страховые решения могли бы заполнить некоторые «пробелы» в работе государственной системы.

💰 Аналитики: за последние 5 лет денежный объем производства лекарственных препаратов в России удвоился — с 425 до 844 млрд рублей

Такие данные представили в RNC Pharma.

По итогам прошлого года суммарный объем производства готовых препаратов в России — 844,3 млрд рублей. Относительно 2023 года динамика достигла 17,8%.

🟣Как отмечают аналитики, фармкомпании, локализованные в России, выпустили в обращение порядка 4,12 млрд упаковок готовых ЛП. Это эквивалентно 83 млрд минимальных единиц дозирования (МЕД). А в декабре 2024-го производители отгрузили препараты на 90,5 млрд рублей — на 33,5% больше, чем по итогам декабря 2023 года. С точки зрения рублёвого объёма это абсолютный исторический рекорд.

Но при этом уже пятый месяц отмечается падение производства в натуральных единицах.

🟣Объём производства безрецептурных препаратов в прошлом году снизился относительно предыдущего года на 2,2%. При этом производство Rx-препаратов за год увеличилось на 4,1% в упаковках.

🟢Лидирующие производители рецептурных препаратов — «Озон Фармацевтика (более 10% рынка), «Биннофарм» (5,2%) и «Фармасинтез» (4,5%). Среди брендов лучшая динамика — у торговой марки «Азитромицин».

🟢А среди топ-20 производителей безрецептурных лекарств (с точки зрения отгрузок) одними из самых активных (в плане натуральной динамики) оказались компании «Обновление», «Усолье-Сибирский химфармзавод» и «Эбботт» (благодаря препарату «ИРС 19» и «Ксилен Актив», выпуск препаратов увеличился за год более чем в два раза).

Фото: RNC Pharma.

🧠 Подведомственные Минздраву учреждения сейчас разрабатывают больше 200 решений на базе AI. Главные нозологии — онкология, терапия и гинекология

Об этом рассказал замминистра здравоохранения Вадим Ваньков.

По его словам, с помощью медицинских изделий с этими решениями можно будет решать свыше 100 потенциальных клинических задач.

➡️ В 2025 году, отметил Ваньков, главный фокус будет на повышении качества работы МИ на базе искусственного интеллекта, мониторинге безопасности и информировании о неблагоприятных событиях.

Из целевых показателей — каждый регион должен будет внедрить не менее четырех таких МИ. В 2030 году речь будет идти о 12 изделиях.

💊 В России впервые начали применять таргетную терапию муковисцидоза у детей с двух лет — подопечные «Круга добра» начали получать «Трикафту» в гранулированной форме

Об этом рассказали в НИКИ детства.

🌟В прошлом марте «Круг добра» получил подтверждение от производителя Vertex Pharmaceuticals, что компания будет поставлять в Россию эту форму — она зарегистрирована в США и ещё ряде стран. В прошлом апреле препарат одобрили для закупок. Гранулы предназначены для пациентов с муковисцидозом младшего возраста — от 2 до 5 лет. В фонде рассказывали, что поставки могут начаться в январе 2025 года.

🟣«В рамках дневного стационара в отделении муковисцидоза НИКИ детства ведется тщательный контроль эффективности и безопасности препарата. Уже через две недели приема у пациентов зафиксировано значительное снижение уровня хлоридов в поте до нормальных и пограничных значений. Все пациенты, которые начали получать препарат, будут регулярно проходить контрольные обследования раз в три месяца», — рассказали в учреждении.

Всего в этом году в Московской области 39 пациентов начнут терапию. Ранее таргетное лечение могли получать только дети с 6 лет.

💼 Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета, профессор кафедры фармакологии Вадим Тарасов в ближайшее время будет назначен проректором вуза

Об этом «Праву на здоровье» рассказали источники в университете. Направления работы нового проректора они не уточнили.

Сам Тарасов информацию не опроверг. В приемной проректора же на уточняющий вопрос ответили, что «скоро это будет приемная Тарасова».

🌟Согласно информации на сайте университета, Вадим Тарасов окончил фармацевтический факультет Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова в 2009 году. В мае 2014 года он «возглавил кафедру фармакологии Института фармации и трансляционной медицины в Сеченовском университете, а с сентября 2016 года был назначен директором Института фармации и трансляционной медицины, объединившего в своем составе бывший фармацевтический факультет и научно-исследовательский институт фармации».

💊 Аналитики: за первый месяц продаж аналогов популярного антикоагулянта «Ксарелто» после истечения патентной защиты доля дженериков составила более 13%. Наиболее популярными с точки зрения объема продаж стали препараты от «Озон Фармацевтики»,  «Акрихина», «Северной звезды», «Биннофарма» и «Промомеда»

Такими данными поделились в RNC Pharma.

Там отметили, что первые партии аналогов оригинального препарата Bayer поступили в гражданский оборот ещё в июне 2024 года – за полгода до истечения срока патентной защиты. С сентября число производителей начало стремительно расти, а суммарный объём препаратов, подготовленных к старту продаж, на складах приблизился к 4,2 млн упаковок — 36% от общего.

🟢Далее началась активная борьба по продажам дженериков, рассказывают в компании: «С 16 декабря ежедневный объём реализации аналогов перевалил психологический порог в 500 упаковок. С 25 по 27 декабря каждый день продавалось уже порядка 2,5 тысячи упаковок, но в период новогодних каникул активность на рынке закономерно упала, что несколько приостановило процесс экспансии».

🟢Всего за месяц аптеки реализовали 59,7 тысячи упаковок дженериков и 386 тысячи — оригинального препарата, натуральная доля аналогов достигла 13,4%. Средняя стоимость за упаковку у «Ксарелто» почти в 6 раз выше, суммарный рублёвый объём продаж аналогов составил скромные 40 млн рублей. У оригинального продукта — 1,48 млрд.

🟢Максимальный натуральный и денежный объём продаж — у Круоксабана от «Озон Фармацевтика» (69%), Зинакорена от «Акрихина» (12%), небрендированных аналогов от компаний «Северная звезда», «Биннофарм» и «Промомед» (7%).

Аналитики отмечают, что пока нельзя сказать, что продажи Ксарелто страдают от появления дженериков.

🏭 Фонд развития промышленности предоставил 1 млрд рублей «Фармасинтезу» на создание отечественного производства техники для диализа

О льготном заеме рассказали в самом фонде. Импортозамещающее производство создадут в Калуге, там будет выпускаться медицинская техника и изделия для диализа. Эту продукцию в Россию поставляют преимущественно зарубежные компании, отмечают в фонде. При этом один из главных поставщиков — американская Baxter — приостановил деятельность в России в 2024 году.

🟣«Наблюдательный совет Фонда развития промышленности одобрил предоставление 1 млрд рублей на открытие первого в России комплексного производства медицинской техники и расходных материалов для диализа. Компания “Фармасинтез-Медтех” получила льготный заем ФРП по флагманской программе “Проекты развития” по ставке 3% годовых сроком на пять лет. Общие инвестиции в проект превысят 2 млрд рублей. Создание нового завода призвано снизить зависимость России от зарубежных поставщиков, обеспечить пациентов качественной медицинской продукцией и эффективной терапией», — заявили в ФРП.

🌟По оценкам компании, российский рынок оборудования и расходных материалов для пациентов с почечной недостаточностью практически полностью состоит из импортной продукции. Там отмечают, что завод должен помочь увеличить долю отечественной продукции по ряду изделий до 80%. Сам займ пойдет на покупку технологического оборудования.

➡️ На предприятии планируют ежегодно выпускать оборудование для диализа в количестве более 1500 единиц (аппараты для проведения различных видов диализа), 7 млн единиц расходных материалов для гемодиализа (диализаторы, магистраль артериовенозная) и порядка 13 млн единиц расходных материалов для перитонеального диализа.

Предполагается, что проект будет развивать одновременно два сегмента диализа — гемодиализа и перитонеального диализа.

💼 Директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Вадим Тарасов подтвердил, что назначен проректором вуза. Накануне об этом писало «Право на здоровье»

Информацию Тарасов сообщил на заседании экспертного совета по регулированию обращения лекарственных средств и медизделий комитета Госдумы по охране здоровья, пишет «Медвестник».

🌟На заседании обсуждались государственные инициативы по созданию новых препаратов — от научной разработки до введения в оборот. Тарасов представил проект исследования, которое определит приоритеты в развитии инноваций в фармацевтике до 2036 года, утверждает издание.