Продолжаем серию постов о позиции FDA по вопросу суррогатных конечных точек. (см предыдущий пост)
С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь.
✅Почему суррогатные конечные точки важны для разработки медицинского продукта?
Когда суррогатная конечная точка с помощью соответствующих исследований четко предсказывает положительный эффект, ее использование, как правило, позволяет разрабатывать более эффективные лекарственные препараты. Например, многие клинические испытания, в которых использовались различные препараты для снижения артериального давления, продемонстрировали, что снижение систолического артериального давления снижает риск инсульта. Следовательно, измерение снижения суррогатной конечной точки систолического артериального давления может повлиять на клинический исход инсульта и клинические испытания, направленные на снижение риска инсульта, могут проводиться быстрее в небольших группах населения с использованием этой подтвержденной суррогатной конечной точки.
✅Что такое биомаркер?
Некоторые суррогатные конечные точки представляют собой небольшой подкласс биомаркеров. В более общем плане биомаркер - это определенная характеристика, которая объективно измеряется, как показатель нормальных биологических процессов, патологических процессов или реакции на воздействие или вмешательство, включая терапевтические вмешательства. В контексте разработки лекарственных средств биомаркеры могут использоваться для нескольких различных целей, таких как идентификация пациентов для участия в клинических испытаниях, мониторинг безопасности проводимой терапии или выяснение того, оказывает ли лечение желаемый эффект на организм. Биомаркеры не следует путать с оценками клинических исходов (clinical outcome assessments) - параметрами, которые описывают или отражают то, как человек себя чувствует или функционирует или как долго он живет.
Продолжаем серию постов о позиции FDA по вопросу суррогатных конечных точек. (см предыдущий пост)
С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь.
✅Почему суррогатные конечные точки важны для разработки медицинского продукта?
Когда суррогатная конечная точка с помощью соответствующих исследований четко предсказывает положительный эффект, ее использование, как правило, позволяет разрабатывать более эффективные лекарственные препараты. Например, многие клинические испытания, в которых использовались различные препараты для снижения артериального давления, продемонстрировали, что снижение систолического артериального давления снижает риск инсульта. Следовательно, измерение снижения суррогатной конечной точки систолического артериального давления может повлиять на клинический исход инсульта и клинические испытания, направленные на снижение риска инсульта, могут проводиться быстрее в небольших группах населения с использованием этой подтвержденной суррогатной конечной точки.
✅Что такое биомаркер?
Некоторые суррогатные конечные точки представляют собой небольшой подкласс биомаркеров. В более общем плане биомаркер - это определенная характеристика, которая объективно измеряется, как показатель нормальных биологических процессов, патологических процессов или реакции на воздействие или вмешательство, включая терапевтические вмешательства. В контексте разработки лекарственных средств биомаркеры могут использоваться для нескольких различных целей, таких как идентификация пациентов для участия в клинических испытаниях, мониторинг безопасности проводимой терапии или выяснение того, оказывает ли лечение желаемый эффект на организм. Биомаркеры не следует путать с оценками клинических исходов (clinical outcome assessments) - параметрами, которые описывают или отражают то, как человек себя чувствует или функционирует или как долго он живет.
BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
At the start of 2018, the company attempted to launch an Initial Coin Offering (ICO) which would enable it to enable payments (and earn the cash that comes from doing so). The initial signals were promising, especially given Telegram’s user base is already fairly crypto-savvy. It raised an initial tranche of cash – worth more than a billion dollars – to help develop the coin before opening sales to the public. Unfortunately, third-party sales of coins bought in those initial fundraising rounds raised the ire of the SEC, which brought the hammer down on the whole operation. In 2020, officials ordered Telegram to pay a fine of $18.5 million and hand back much of the cash that it had raised. Russian President Vladimir Putin launched Russia's invasion of Ukraine in the early-morning hours of February 24, targeting several key cities with military strikes. "The inflation fire was already hot and now with war-driven inflation added to the mix, it will grow even hotter, setting off a scramble by the world’s central banks to pull back their stimulus earlier than expected," Chris Rupkey, chief economist at FWDBONDS, wrote in an email. "A spike in inflation rates has preceded economic recessions historically and this time prices have soared to levels that once again pose a threat to growth." In view of this, the regulator has cautioned investors not to rely on such investment tips / advice received through social media platforms. It has also said investors should exercise utmost caution while taking investment decisions while dealing in the securities market. Since its launch in 2013, Telegram has grown from a simple messaging app to a broadcast network. Its user base isn’t as vast as WhatsApp’s, and its broadcast platform is a fraction the size of Twitter, but it’s nonetheless showing its use. While Telegram has been embroiled in controversy for much of its life, it has become a vital source of communication during the invasion of Ukraine. But, if all of this is new to you, let us explain, dear friends, what on Earth a Telegram is meant to be, and why you should, or should not, need to care.
from ru
