Минздрав РФ отменил документы, поясняющие правила госрегистрации медизделий, которые прекратят действовать в начале марта
Решения регулятора затрагивают приказ Минздрава от 16 мая 2013 года № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим КИ медицинских изделий, и порядка установления соответствия медорганизаций этим требованиям», а также приказ ведомства от 8 февраля 2013 года № 58н «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медизделий».
Оба правовых акта утратят силу 1 марта 2025 года, в этот день начнут действовать новые Правила госрегистрации медизделий. Документ был утвержден в конце ноября 2024 года. Обновленными правилами, в частности, вводится одноэтапная процедура регистрации медизделий отечественного производства при условии проведения технических и токсикологических испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинических испытаний – в аккредитованных Минздравом федеральных медцентрах (НМИЦ).
Минздрав РФ отменил документы, поясняющие правила госрегистрации медизделий, которые прекратят действовать в начале марта
Решения регулятора затрагивают приказ Минздрава от 16 мая 2013 года № 300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим КИ медицинских изделий, и порядка установления соответствия медорганизаций этим требованиям», а также приказ ведомства от 8 февраля 2013 года № 58н «Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медизделий».
Оба правовых акта утратят силу 1 марта 2025 года, в этот день начнут действовать новые Правила госрегистрации медизделий. Документ был утвержден в конце ноября 2024 года. Обновленными правилами, в частности, вводится одноэтапная процедура регистрации медизделий отечественного производства при условии проведения технических и токсикологических испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинических испытаний – в аккредитованных Минздравом федеральных медцентрах (НМИЦ).
BY Vademecum Live
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
As the war in Ukraine rages, the messaging app Telegram has emerged as the go-to place for unfiltered live war updates for both Ukrainian refugees and increasingly isolated Russians alike. Additionally, investors are often instructed to deposit monies into personal bank accounts of individuals who claim to represent a legitimate entity, and/or into an unrelated corporate account. To lend credence and to lure unsuspecting victims, perpetrators usually claim that their entity and/or the investment schemes are approved by financial authorities. On February 27th, Durov posted that Channels were becoming a source of unverified information and that the company lacks the ability to check on their veracity. He urged users to be mistrustful of the things shared on Channels, and initially threatened to block the feature in the countries involved for the length of the war, saying that he didn’t want Telegram to be used to aggravate conflict or incite ethnic hatred. He did, however, walk back this plan when it became clear that they had also become a vital communications tool for Ukrainian officials and citizens to help coordinate their resistance and evacuations. Continuing its crackdown against entities allegedly involved in a front-running scam using messaging app Telegram, Sebi on Thursday carried out search and seizure operations at the premises of eight entities in multiple locations across the country. In 2018, Russia banned Telegram although it reversed the prohibition two years later.
from sa
