Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)

Уважаемые коллеги, добрый день.

Завершающий пост о позиции FDA о суррогатных конечных точках.

Список альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения

✅ Альтернативные конечные точки используются в клинических испытаниях, проводимых в поддержку традиционного или ускоренного одобрения лекарственных средств и биопрепаратов. В соответствии с разделом 507 Федерального закона, FDA должно обнародовать список “суррогатных конечных точек, которые были положены в основу одобрения или лицензирования (в зависимости от обстоятельств) лекарственного средства или биологического продукта”.

⚠️ Рекомендуем ознакомиться с таблицей суррогатных конечных точек FDA.

U.S. Food and Drug Administration

Table of Surrogate Endpoints That Were the Basis of Drug Approval or Licensure

Information for drug developers on endpoints that may be considered and discussed with FDA for individual development programs

www.group-telegram.com/sg/nkonnadm.com/240

2.1K viewsNov 15 at 06:01

Уважаемые коллеги, добрый день.

Завершающий пост о позиции FDA о суррогатных конечных точках.

Список альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения

✅ Альтернативные конечные точки используются в клинических испытаниях, проводимых в поддержку традиционного или ускоренного одобрения лекарственных средств и биопрепаратов. В соответствии с разделом 507 Федерального закона, FDA должно обнародовать список “суррогатных конечных точек, которые были положены в основу одобрения или лицензирования (в зависимости от обстоятельств) лекарственного средства или биологического продукта”.

⚠️ Рекомендуем ознакомиться с таблицей суррогатных конечных точек FDA.

BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)