Без рецепта

Сегодня в рубрике #забили разбираемся в патентном споре за противоопухолевый Тагриссо (осимертиниб) от англо-шведской AstraZeneca, защищенный патентом ЕАЭС до октября 2032 года.

Последняя крупная победа осталась за иностранцами: ФАС посчитала нужным пересмотреть заявки на участие в аукционе на поставку осимертиниба на 33,1 млн рублей. Тендер в июне этого года проводило ГУП республики Мордовия «Фармация». Победителем стала «Алькофарм». Компании предстояло поставить аналог Тагриссо производства российской «Аксельфарм».

По словам представителей AstraZeneca, в других регионах обжалуется еще пять тендеров, где предпочтение отдали аналогам Тагриссо.

Препарат используется для лечения рака легкого. AstraZeneca зарегистрировала Тагриссо в России в 2017 году. По данным DSM Group, в 2023 году было закуплено 21,9 тыс. упаковок препарата на 6,1 млрд рублей. Это на 35,1% больше в деньгах и на 36,8% в упаковках, чем в 2022 году.

Глаз на осимертиниб также положила отечественная «Аксельфарм». В мае 2023 года российский производитель зарегистрировал свой аналог, чем немало взволновал держателя патента. AstraZeneca обратилась в Арбитражный суд, чтобы признать незаконным решение Минздрава. В 2021 году шведы уже подавали в суд, чтобы обязать «Аксельфарм» отозвать из Минздрава заявление о регистрации осимертиниба, но тщетно. Тогда суд посчитал, что намерение зарегистрировать аналог никак правообладателю не угрожает.

В этот раз удача в суде снова отвернулась от правообладателя: в требовании признать незаконным решение Минздрава ему отказали, апелляция решение подтвердила, сейчас компания оспаривает регистрацию в кассационной инстанции.

В ноябре 2023 года «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на онкологический Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка».

А пока суд да дело, ФАС зарегистрировала предельную цену на отечественный аналог Тагриссо, которая оказалась сразу на 40% ниже – 50 341 рубль против 83 333 рубля за референтный препарат.

www.group-telegram.com/tw/bezrec.com/5035

6.4K viewsAug 19, 2024 at 12:35

Сегодня в рубрике #забили разбираемся в патентном споре за противоопухолевый Тагриссо (осимертиниб) от англо-шведской AstraZeneca, защищенный патентом ЕАЭС до октября 2032 года.

Последняя крупная победа осталась за иностранцами: ФАС посчитала нужным пересмотреть заявки на участие в аукционе на поставку осимертиниба на 33,1 млн рублей. Тендер в июне этого года проводило ГУП республики Мордовия «Фармация». Победителем стала «Алькофарм». Компании предстояло поставить аналог Тагриссо производства российской «Аксельфарм».

По словам представителей AstraZeneca, в других регионах обжалуется еще пять тендеров, где предпочтение отдали аналогам Тагриссо.

Препарат используется для лечения рака легкого. AstraZeneca зарегистрировала Тагриссо в России в 2017 году. По данным DSM Group, в 2023 году было закуплено 21,9 тыс. упаковок препарата на 6,1 млрд рублей. Это на 35,1% больше в деньгах и на 36,8% в упаковках, чем в 2022 году.

Глаз на осимертиниб также положила отечественная «Аксельфарм». В мае 2023 года российский производитель зарегистрировал свой аналог, чем немало взволновал держателя патента. AstraZeneca обратилась в Арбитражный суд, чтобы признать незаконным решение Минздрава. В 2021 году шведы уже подавали в суд, чтобы обязать «Аксельфарм» отозвать из Минздрава заявление о регистрации осимертиниба, но тщетно. Тогда суд посчитал, что намерение зарегистрировать аналог никак правообладателю не угрожает.

В этот раз удача в суде снова отвернулась от правообладателя: в требовании признать незаконным решение Минздрава ему отказали, апелляция решение подтвердила, сейчас компания оспаривает регистрацию в кассационной инстанции.

В ноябре 2023 года «Аксельфарм» подала иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием выдать принудительную лицензию на онкологический Осимертиниб, несмотря на то что оригинальный Тагриссо производится по специальному инвестконтракту в Калужской области «в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка».

А пока суд да дело, ФАС зарегистрировала предельную цену на отечественный аналог Тагриссо, которая оказалась сразу на 40% ниже – 50 341 рубль против 83 333 рубля за референтный препарат.

BY Без рецепта