Telegram Group & Telegram Channel
Уважаемые коллеги, добрый день!

Продолжаем серию постов о позиции FDA по вопросу суррогатных конечных точек. (см предыдущий пост)

С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь.

Почему суррогатные конечные точки важны для разработки медицинского продукта?

Когда суррогатная конечная точка с помощью соответствующих исследований четко предсказывает положительный эффект, ее использование, как правило, позволяет разрабатывать более эффективные лекарственные препараты. Например, многие клинические испытания, в которых использовались различные препараты для снижения артериального давления, продемонстрировали, что снижение систолического артериального давления снижает риск инсульта. Следовательно, измерение снижения суррогатной конечной точки систолического артериального давления может повлиять на клинический исход инсульта и клинические испытания, направленные на снижение риска инсульта, могут проводиться быстрее в небольших группах населения с использованием этой подтвержденной суррогатной конечной точки.

Что такое биомаркер?

Некоторые суррогатные конечные точки представляют собой небольшой подкласс биомаркеров. В более общем плане биомаркер - это определенная характеристика, которая объективно измеряется, как показатель нормальных биологических процессов, патологических процессов или реакции на воздействие или вмешательство, включая терапевтические вмешательства. В контексте разработки лекарственных средств биомаркеры могут использоваться для нескольких различных целей, таких как идентификация пациентов для участия в клинических испытаниях, мониторинг безопасности проводимой терапии или выяснение того, оказывает ли лечение желаемый эффект на организм.
Биомаркеры не следует путать с оценками клинических исходов (clinical outcome assessments) - параметрами, которые описывают или отражают то, как человек себя чувствует или функционирует или как долго он живет.



group-telegram.com/nkonnadm/228
Create:
Last Update:

Уважаемые коллеги, добрый день!

Продолжаем серию постов о позиции FDA по вопросу суррогатных конечных точек. (см предыдущий пост)

С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь.

Почему суррогатные конечные точки важны для разработки медицинского продукта?

Когда суррогатная конечная точка с помощью соответствующих исследований четко предсказывает положительный эффект, ее использование, как правило, позволяет разрабатывать более эффективные лекарственные препараты. Например, многие клинические испытания, в которых использовались различные препараты для снижения артериального давления, продемонстрировали, что снижение систолического артериального давления снижает риск инсульта. Следовательно, измерение снижения суррогатной конечной точки систолического артериального давления может повлиять на клинический исход инсульта и клинические испытания, направленные на снижение риска инсульта, могут проводиться быстрее в небольших группах населения с использованием этой подтвержденной суррогатной конечной точки.

Что такое биомаркер?

Некоторые суррогатные конечные точки представляют собой небольшой подкласс биомаркеров. В более общем плане биомаркер - это определенная характеристика, которая объективно измеряется, как показатель нормальных биологических процессов, патологических процессов или реакции на воздействие или вмешательство, включая терапевтические вмешательства. В контексте разработки лекарственных средств биомаркеры могут использоваться для нескольких различных целей, таких как идентификация пациентов для участия в клинических испытаниях, мониторинг безопасности проводимой терапии или выяснение того, оказывает ли лечение желаемый эффект на организм.
Биомаркеры не следует путать с оценками клинических исходов (clinical outcome assessments) - параметрами, которые описывают или отражают то, как человек себя чувствует или функционирует или как долго он живет.

BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)




Share with your friend now:
group-telegram.com/nkonnadm/228

View MORE
Open in Telegram


Telegram | DID YOU KNOW?

Date: |

Friday’s performance was part of a larger shift. For the week, the Dow, S&P 500 and Nasdaq fell 2%, 2.9%, and 3.5%, respectively. In addition, Telegram now supports the use of third-party streaming tools like OBS Studio and XSplit to broadcast live video, allowing users to add overlays and multi-screen layouts for a more professional look. He said that since his platform does not have the capacity to check all channels, it may restrict some in Russia and Ukraine "for the duration of the conflict," but then reversed course hours later after many users complained that Telegram was an important source of information. The SC urges the public to refer to the SC’s I nvestor Alert List before investing. The list contains details of unauthorised websites, investment products, companies and individuals. Members of the public who suspect that they have been approached by unauthorised firms or individuals offering schemes that promise unrealistic returns The original Telegram channel has expanded into a web of accounts for different locations, including specific pages made for individual Russian cities. There's also an English-language website, which states it is owned by the people who run the Telegram channels.
from tw


Telegram Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
FROM American