Фармкомпания «АксельФарм» проиграла спор с ФАС

Она выпустила дженерик «Бозутиниба», несмотря на действующий патент оригинального препарата.

ФАС признала нарушение и потребовала вернуть в бюджет 40,5 млн руб. Арбитражный суд Москвы 23 июня 2025 года подтвердил законность предписания.

Это не первый случай: в 2024–2025 годах ФАС уже предъявляла компании претензии по дженерикам «Акситиниба» и «Осимертиниба» с переменным успехом в судах.

#забили

™ Без рецепта

Обновление Utrace Analytics усилит аналитику фармрынка

⬜️В Utrace Analytics появились более точное определение фармролей с учётом данных МДЛП и открытых источников, возможность группировки по сегментам и анализ на уровне точек продаж.

Технология использует данные цифровой маркировки и продвинутые алгоритмы для глубокого анализа фармацевтического рынка, помогая выявлять бизнес-модели и улучшать принятие решений без упрощений и ошибок.

⬜️В фармацевтической отрасли применяются разные ИТ-решения: от системы маркировки «Честный ЗНАК» до платформ для клинических исследований Medidata и Oracle Health Sciences, а также инструментов управления данными и логистикой, таких как Veeva Systems, SAP EWM и 1С:Медицина. Однако в отрасли всё ещё остро стоит задача создания технологий, которые не просто обрабатывают данные, а глубоко учитывают сложные роли и процессы фармрынка для точного анализа и эффективных решений.

™ Без рецепта

BIOCAD переходит к новому этапу исследования препарата для терапии псориаза у детей

▶️Биотехнологическая компания BIOCAD завершила набор пациентов в клиническое исследование оригинального препарата нетакимаб. Компания планирует оценить эффективность и безопасность лекарственного средства в терапии псориаза у детей от 6 до 12 лет.

Ранее в исследование были включены дети в возрасте от 12 до 17 лет, в настоящее время они продолжают участие в исследовании. Промежуточная оценка безопасности терапии показала, что нетакимаб хорошо переносится несовершеннолетними пациентами. Кроме того, благоприятный профиль безопасности лекарственного средства был подтвержден дополнительными исследованиями на животных. На основании полученных результатов был одобрен набор в исследование пациентов от 6 лет.

▶️Клиническое исследование BCD-085-16/PLANETA-KIDS открыто в исследовательских центрах в Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Нижнем Новгороде, Екатеринбурге, Кемерово, Новосибирске, Челябинске, Кирове, Краснодаре, Барнауле, Рязани, Ростове-на-Дону и Саратове.

Напомним, нетакимаб был зарегистрирован Минздравом России в 2019 году для терапии взрослых пациентов. В прошлом году BIOCAD объявил об увеличении объемов производства нетакимаба на 30%. Это связано с высокой востребованностью отечественного препарата на рынке.

™ Без рецепта

В России обнаружены опасные контрацептивы из Китая

На онлайн-площадках свободно продаются таблетки Levonorgestrel and Quinestrol Tablets от китайской компании Zizhu Pharmaceutical. Данный препарат:

🔽Не зарегистрирован в РФ;
🔽Запрещён в ряде стран;
🔽Содержит в 3,5 раза меньше гормона, чем заявлено (1,7 мг вместо 6 мг);
🔽Имеет признаки фальсификата;
🔽Назначается без учёта клинических рекомендаций.

Врачи предупреждают, что постоянный приём может привести к гормональному сбою, репродуктивным нарушениям и токсическим поражениям печени.

™ Без рецепта

Arc Institute представил первую ИИ-модель клетки для разработки новых препаратов

State – первая ИИ-модель, которая предсказывает, как клетка изменится под действием лекарства или генной модификации. Модель обучается на реальных данных, работает с высокой биологической сложностью и выявляет неожиданные эффекты без необходимости полного понимания механизмов действия.

State стала частью платформы Arc Virtual Cell Atlas с данными более 300 млн клеток. Обучение проведено на крупнейшем датасете в области: 170 млн наблюдательных и более 100 млн клеток с пертурбациями из 70 линий.

Платформа уже протестирована на FDA-одобренных препаратах и показывает высокую точность предсказаний для разных типов клеток.

Это один из первых примеров, где ИИ приближается к моделированию живой клетки, что может радикально ускорить открытие и разработку новых лекарств.

Для справки: Arc Institute – это независимый некоммерческий исследовательский центр из Кремниевой долины, специализирующийся на применении ИИ и биотехнологий для ускорения разработки лекарств.

™ Без рецепта

Несмотря на внешние вызовы, инновации продолжают приходить на рынок

Bayer зарегистрировала в России афлиберцепт 8 мг для терапии нВМД и ДМО – новую форму уже хорошо известного анти-VEGF препарата.

В отличие от дозы 2 мг, 8 мг позволяет сократить число инъекций до двух в год при сохранении эффективности и безопасности. Это значит:
🔘меньше визитов к врачу;
🔘выше комплаентность;
🔘меньше нагрузка на пациента и систему здравоохранения.

Исследования PULSAR и PHOTON подтвердили: у каждого второго пациента интервал между инъекциями достигал 20–24 недель.

Расширение линейки дозировок такого востребованного анти-VEGF препарата – это возможность по-новому выстроить маршруты лечения и оптимизировать ресурсы. Препарат уже одобрен более чем в 50 странах и теперь доступен и в России.

™ Без рецепта

Топ-10 препаратов от мигрени по объемам продаж: рынок растёт впервые за два года

После двухлетнего спада спрос на средства от мигрени в России пошёл в рост – по итогам I полугодия 2025 года россияне потратили на противомигренозные препараты 1,68 млрд рублей. Это на 26,7% больше, чем годом ранее. В упаковках прирост скромный – всего 1,7%, основная причина бурного роста – сдвиг потребительского интереса в сторону более дорогих брендов.

В целом структура рынка сохраняется – 75% рублёвых продаж приходится на препараты на основе суматриптана. При этом сегмент дженериков МНН теряет позиции (–3% в деньгах), а брендовые продукты в плюсе.

Впечатляющий рост показал бренд Аджови от Teva – +237%, объём продаж вырос в 3,4 раза. Второе место занял препарат Эксенза от «Фармамед» (рост в 3 раза), замыкает тройку Капориза от «Сотекс» (+122%). Абсолютный лидер по темпам роста – Делмигрен от «Гротекс», чьи продажи за год увеличились в 8,6 раза. Пока он только на 15-й строчке рейтинга, но потенциал заметен.

А вот у ряда популярных ранее брендов — негативная динамика. Продажи Мигрепама от «Биннофарм» снизились на 26%, Амигренина от «Эбботт» – на 12%, Сумамигрена от «Акрихина» – на 9%.

™ Без рецепта

«Живика» теперь в Купере

Сеть аптек «Живика» расширяет доступность своих услуг. Теперь жители Москвы, Тюмени, Екатеринбурга, Новосибирска и Челябинска могут заказать лекарства и товары для здоровья через сервис доставки Купер, не выходя из дома. В ближайшее время сервис станет доступен и в других ключевых регионах страны, включая Пермь и Магнитогорск.

Партнёрство охватывает более 850 точек сети и станет одним из крупнейших интеграционных проектов в сегменте аптечного e-commerce. Для Купера это шаг к формированию устойчивой инфраструктуры фарм-доставки на федеральном уровне.

«Живика» стабильно входит в топ-10 аптечных сетей по товарообороту в России. Совместная работа с крупнейшими цифровыми платформами подтверждает тренд на сближение традиционной фармы с цифровыми решениями.

™ Без рецепта

Пришло время подвести итоги очередного выпуска рубрики #запаковали, где мы вместе выбрали лучший дизайн упаковки капель от покраснения глаз.

Победителем стал французский Визин Классический от «Johnson & Johnson» в ампулах. Минималистичный дизайн упаковки визуально подчёркивает суть препарата с помощью нисходящей линии и капли, символизирующих уменьшение воспаления и точечное действие.

На втором и третьем местах расположились российские препараты – Офтрикс от «Гротеск» (25%) и Визокко от «ДИАФАРМ» (19%) соответственно. Ниже – Визоптик («К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.») и Октилия («НОВАМЕДИКА»).

™ Без рецепта

Ага, знакомо... Утром логист, днём психолог, вечером айтишник – а так вообще, да, фармацевт. Многофункциональность 21 века.

™ Без рецепта

Из пластика в лекарство.

💊 Группа учёных из Эдинбургского университета научилась перерабатывать пластиковые отходы в лекарственные препараты. В частности, всего лишь за сутки им удалось выделить из ПЭТ-бутылок терефталевую кислоту (ТФК) — активный компонент парацетамола, популярного обезболивающего и жаропонижающего средства.

Если говорить просто, то изначально специалисты разложили полиэтилентерефталат (ПЭТ) до молекул ТФК, а после «скормили» последних генетически модифицированной кишечной палочке (E. coli). Так как бактерии были лишены способности самостоятельно синтезировать необходимую для роста пара-аминобензойную кислоту (ПАБК), то им пришлось получать её благодаря особой химической реакции, в которой как раз и задействована та самая ТФК из пластика. Уже после этого E. coli преобразовывала ПАБК в парацетамол.

В результате в ходе синтеза, протекающего при «мягких» условиях, учёным удалось переработать в парацетамол 92% пластика. Конечно, может быть это и не самый эффективный метод борьбы с пластиковым загрязнением, но определённо шаг к более устойчивому производству.

🧪 Химпром

Рынок реагентов и оборудования усиливает позиции

По данным Kept, объем российского рынка реагентов для медицины и фармацевтики к 2030 году достигнет 470–530 млрд руб. Среднегодовой прирост составит до 10,8%, при этом основную долю спроса (64%) формируют фармкомпании.

Такой рост объясняется сразу несколькими факторами:
🔘старением населения,
🔘ростом частной медицины,
🔘повышенным вниманием к диагностике со стороны молодежи.

Одновременно развивается и сегмент лабораторного аналитического оборудования – с 154 млрд руб. в 2024 году он может вырасти до 256 млрд к 2030-му. При этом 56% спроса здесь формируется за счет госсектора, включая учреждения здравоохранения и научные центры. Устойчивый рост обоих направлений обеспечивает повышенная нагрузка на систему здравоохранения, развитие биотехнологических кластеров и системная локализация фармпроизводства в России.

Устойчивый спрос, развитие биотехнологических кластеров и акцент на независимость делают фармсектор стратегически важным элементом развития российской экономики.

™ Без рецепта

Давно не публиковали вакансии в #фармнайм. Сегодня предлагаем посмотреть варианты, связанные с производством фармацевтической продукции.

💊В RENEWAL требуется начальник цеха фармацевтического производства с опытом от 1 года и управлением коллективом до 120. Дадут служебное жильё и ДМС.

💊В ГаленоФарм нужен начальник производственного отдела с 5+ годами опыта в фармпромышленности и профильным образованием. Обещают достойную зарплату, белое оформление и коллективный отпуск летом.

💊Рапид Био ищет научного сотрудника по разработке ИХА тест-систем с опытом в ИХА, коагулометрии и клинических испытаниях, а также ведущего биоинформатика с опытом работы с NGS-данными и пайплайнами (Python, Nextflow).

💊ЭНДОФАРМ нуждается в заместителе начальника отдела разработок аналитических методик с опытом 5+ лет и владением ВЭЖХ, ГХ, титриметрией.

💊В SOLOPHARM требуется руководитель опытно-промышленного участка по производству МКА. Будет трансфер от метро, ДМС, тренинги, удобный график с 10:00 и участие в масштабировании технологий.

💊ГЕРОФАРМ в поисках специалиста по вычислительной химии. Требования: RDKit, KNIME, SAR и подготовка химбиблиотек.

💊АстраЗенеке нужен специалист по клиническим исследованиям опытом 5+ лет, знанием GCP и готовностью к командировкам. Ждут международные проекты, ДМС с первого дня и участие в well-being программах.

™ Без рецепта

Открыть аптеку станет проще

С 2025 года лицензии Росздравнадзора и разрешения Роспотребнадзора можно получить единым пакетом через комплексное заявление на портале «Госуслуги».

Запуск аптеки требует нескольких согласований. Раньше предпринимателю приходилось собирать разные документы, направлять их в отдельные ведомства и отслеживать статус по каждому направлению. Теперь – одно заявление, автоматическое распределение по инстанциям и сокращённые сроки рассмотрения.

Механизм «одного окна» сейчас проходит пилот для аптек, но в 2025 году его масштабируют минимум на 50 видов деятельности. А значит, регуляторные барьеры для новых фармацевтических проектов будут снижаться.

Более подробно про технологию написали коллеги из «Дело в цифрах».

™ Без рецепта