✍️ Евразийская экономическая комиссия предлагает смягчить для фармкомпаний условия переходного периода приведения регудостоверений на препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС
Об этом рассказала замдиректора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева:
🟣«В декабре исполняется 10 лет со дня подписания соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Получен достаточный опыт работы с правом союза, подготовлен ряд изменений и упрощений в процедуре регистрации лекарственных препаратов. Система регистрации активно набирает обороты: итоговое число превысило 22 490 заявлений, и на сегодняшний день выдано более 7 500 регистрационных удостоверений.
Вместе тем хотелось бы напомнить, что переходный период и более простая — в сравнении с полноценной регистрацией — процедура приведения в соответствие, заканчивается в декабре 2025 года. Срок этот переносить не планируется, соглашение продолжает действовать в той редакции, которая принята в 2014 году.
И при этом мы работаем над проектом изменений, который смягчает положение переходного периода таким образом, что те, кто планирует остаться на рынке до конца 2025 года, должны как минимум успеть подать заявление».
➡️ Она отметила, что сейчас разработан проект поправок в решение Совета ЕЭК №78 от 3 ноября 2016 года «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, если процесс приведение в соответствие начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года, действие РУ будет продлено на 3 года в референтном государстве и дополнительно на 2 года в государстве признания. Реализация таких лекарств в государствах — членах ЕАЭС будет разрешена до истечения срока их годности.
🟣«Это позволит им завершить переход в союзный сегмент рынка без потери возможности обращения лекарственного препарата на рынках тех государств, где они не успели завершить все процедуры. При этом производители, которые не успеют начать процедуру, смогут реализовать остатки лекарств. Этот проект изменений в данное время находится на публичном обсуждении до 16 ноября текущего года», — заявила Мамбеталиева.
✍️ Евразийская экономическая комиссия предлагает смягчить для фармкомпаний условия переходного периода приведения регудостоверений на препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС
Об этом рассказала замдиректора департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева:
🟣«В декабре исполняется 10 лет со дня подписания соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Получен достаточный опыт работы с правом союза, подготовлен ряд изменений и упрощений в процедуре регистрации лекарственных препаратов. Система регистрации активно набирает обороты: итоговое число превысило 22 490 заявлений, и на сегодняшний день выдано более 7 500 регистрационных удостоверений.
Вместе тем хотелось бы напомнить, что переходный период и более простая — в сравнении с полноценной регистрацией — процедура приведения в соответствие, заканчивается в декабре 2025 года. Срок этот переносить не планируется, соглашение продолжает действовать в той редакции, которая принята в 2014 году.
И при этом мы работаем над проектом изменений, который смягчает положение переходного периода таким образом, что те, кто планирует остаться на рынке до конца 2025 года, должны как минимум успеть подать заявление».
➡️ Она отметила, что сейчас разработан проект поправок в решение Совета ЕЭК №78 от 3 ноября 2016 года «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Согласно документу, если процесс приведение в соответствие начат, но не завершен до 31 декабря 2025 года, действие РУ будет продлено на 3 года в референтном государстве и дополнительно на 2 года в государстве признания. Реализация таких лекарств в государствах — членах ЕАЭС будет разрешена до истечения срока их годности.
🟣«Это позволит им завершить переход в союзный сегмент рынка без потери возможности обращения лекарственного препарата на рынках тех государств, где они не успели завершить все процедуры. При этом производители, которые не успеют начать процедуру, смогут реализовать остатки лекарств. Этот проект изменений в данное время находится на публичном обсуждении до 16 ноября текущего года», — заявила Мамбеталиева.
BY Право на здоровье
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
Investors took profits on Friday while they could ahead of the weekend, explained Tom Essaye, founder of Sevens Report Research. Saturday and Sunday could easily bring unfortunate news on the war front—and traders would rather be able to sell any recent winnings at Friday’s earlier prices than wait for a potentially lower price at Monday’s open. The company maintains that it cannot act against individual or group chats, which are “private amongst their participants,” but it will respond to requests in relation to sticker sets, channels and bots which are publicly available. During the invasion of Ukraine, Pavel Durov has wrestled with this issue a lot more prominently than he has before. Channels like Donbass Insider and Bellum Acta, as reported by Foreign Policy, started pumping out pro-Russian propaganda as the invasion began. So much so that the Ukrainian National Security and Defense Council issued a statement labeling which accounts are Russian-backed. Ukrainian officials, in potential violation of the Geneva Convention, have shared imagery of dead and captured Russian soldiers on the platform. A Russian Telegram channel with over 700,000 followers is spreading disinformation about Russia's invasion of Ukraine under the guise of providing "objective information" and fact-checking fake news. Its influence extends beyond the platform, with major Russian publications, government officials, and journalists citing the page's posts. Also in the latest update is the ability for users to create a unique @username from the Settings page, providing others with an easy way to contact them via Search or their t.me/username link without sharing their phone number. As a result, the pandemic saw many newcomers to Telegram, including prominent anti-vaccine activists who used the app's hands-off approach to share false information on shots, a study from the Institute for Strategic Dialogue shows.
from ua
