Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)

Уважаемые коллеги, добрый день!

Разберем два первых вопроса.

✔️ Что такое конечные точки (КТ) и какими они бывают?

Надо сразу оговориться, что в разных международных документах (FDA, EMA и др) есть "вариации на цыганские мотивы" по терминологии, но тем не менее:

✔️Что такое конечная точка?
➣ КТ – это достижение конкретного результата за конкретный промежуток времени. Клинические и статистические критерии достижения результата определяются заранее и фиксируются в протоколе исследования.

✔️Какие виды КТ бывают?
На основании различных критериев выделяют несколько классификаций КТ:
1. По числу оцениваемых компонентов КТ подразделяются на однокомпонентные и многокомпонентные, последние называются также комбинированными КТ (composite endpoint).
2. КТ может быть первичной, вторичной и исследовательской. Дополнительная информация будет в следующем посту.
3. По характеру показателей, которые планируется отслеживать в исследовании, КТ подразделяются на “жесткие” и “мягкие” (суррогатные). Также опишем подробнее в последующих постах.

⚠️Если есть комментарии и дополнения, пишите в чате сообщества.
Информация взята из опубликованной статьи.
⚠️Рекомендуем ознакомится с документами ICH E9 (был один из первых наших постов) и Multiple Endpoints in Clinical Trials. Guidance for Industry. Опубликуем в посте ниже.

Telegram

Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)

Основные руководства ICH (ICH E9)

www.group-telegram.com/us/nkonnadm.com/188

2.2K viewsedited  Sep 5, 2024 at 16:48

Уважаемые коллеги, добрый день!

Разберем два первых вопроса.

✔️ Что такое конечные точки (КТ) и какими они бывают?

Надо сразу оговориться, что в разных международных документах (FDA, EMA и др) есть "вариации на цыганские мотивы" по терминологии, но тем не менее:

✔️Что такое конечная точка?
➣ КТ – это достижение конкретного результата за конкретный промежуток времени. Клинические и статистические критерии достижения результата определяются заранее и фиксируются в протоколе исследования.

✔️Какие виды КТ бывают?
На основании различных критериев выделяют несколько классификаций КТ:
1. По числу оцениваемых компонентов КТ подразделяются на однокомпонентные и многокомпонентные, последние называются также комбинированными КТ (composite endpoint).
2. КТ может быть первичной, вторичной и исследовательской. Дополнительная информация будет в следующем посту.
3. По характеру показателей, которые планируется отслеживать в исследовании, КТ подразделяются на “жесткие” и “мягкие” (суррогатные). Также опишем подробнее в последующих постах.

⚠️Если есть комментарии и дополнения, пишите в чате сообщества.
Информация взята из опубликованной статьи.
⚠️Рекомендуем ознакомится с документами ICH E9 (был один из первых наших постов) и Multiple Endpoints in Clinical Trials. Guidance for Industry. Опубликуем в посте ниже.

BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)