С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь. Далее будет приведена серия постов с нашим переводом, но перевод будет не по всему документу.
✔️Согласно информации от FDA, в исследованиях имеются клинические исходы в качестве конечных точек (такие как инсульт) или суррогатный показатель, который его заменяет (например, артериальное давление).
✔️Клинические точки (Clinical outcomes) напрямую определяют, чувствуют ли себя участники исследования лучше, функционируют ли они лучше или живут дольше.
✔️В некоторых клинических испытаниях вместо клинических результатов могут использоваться суррогатные конечные точки.
✔️Прежде чем принять суррогатную конечную точку вместо клинического исхода, необходимо накопить обширные данные, включая данные эпидемиологических исследований и клинических испытаний. Обычно клинические испытания необходимы для того, чтобы показать, что на суррогатную конечную точку можно положиться при прогнозировании или корреляции с клинической пользой в контексте оценки нового препарата/метода
✔️Суррогатные конечные точки, прошедшие такое тщательное тестирование, называются валидированными суррогатными конечными точками и они принимаются FDA в качестве доказательства эффективности.
С оригинальной информацией от FDA вы можете ознакомиться здесь. Далее будет приведена серия постов с нашим переводом, но перевод будет не по всему документу.
✔️Согласно информации от FDA, в исследованиях имеются клинические исходы в качестве конечных точек (такие как инсульт) или суррогатный показатель, который его заменяет (например, артериальное давление).
✔️Клинические точки (Clinical outcomes) напрямую определяют, чувствуют ли себя участники исследования лучше, функционируют ли они лучше или живут дольше.
✔️В некоторых клинических испытаниях вместо клинических результатов могут использоваться суррогатные конечные точки.
✔️Прежде чем принять суррогатную конечную точку вместо клинического исхода, необходимо накопить обширные данные, включая данные эпидемиологических исследований и клинических испытаний. Обычно клинические испытания необходимы для того, чтобы показать, что на суррогатную конечную точку можно положиться при прогнозировании или корреляции с клинической пользой в контексте оценки нового препарата/метода
✔️Суррогатные конечные точки, прошедшие такое тщательное тестирование, называются валидированными суррогатными конечными точками и они принимаются FDA в качестве доказательства эффективности.
BY Независимая Национальная Академия Доказательной Медицины (НКО ННАДМ)
Warning: Undefined variable $i in /var/www/group-telegram/post.php on line 260
Pavel Durov, a billionaire who embraces an all-black wardrobe and is often compared to the character Neo from "the Matrix," funds Telegram through his personal wealth and debt financing. And despite being one of the world's most popular tech companies, Telegram reportedly has only about 30 employees who defer to Durov for most major decisions about the platform. In a statement, the regulator said the search and seizure operation was carried out against seven individuals and one corporate entity at multiple locations in Ahmedabad and Bhavnagar in Gujarat, Neemuch in Madhya Pradesh, Delhi, and Mumbai. The next bit isn’t clear, but Durov reportedly claimed that his resignation, dated March 21st, was an April Fools’ prank. TechCrunch implies that it was a matter of principle, but it’s hard to be clear on the wheres, whos and whys. Similarly, on April 17th, the Moscow Times quoted Durov as saying that he quit the company after being pressured to reveal account details about Ukrainians protesting the then-president Viktor Yanukovych. "There is a significant risk of insider threat or hacking of Telegram systems that could expose all of these chats to the Russian government," said Eva Galperin with the Electronic Frontier Foundation, which has called for Telegram to improve its privacy practices. Overall, extreme levels of fear in the market seems to have morphed into something more resembling concern. For example, the Cboe Volatility Index fell from its 2022 peak of 36, which it hit Monday, to around 30 on Friday, a sign of easing tensions. Meanwhile, while the price of WTI crude oil slipped from Sunday’s multiyear high $130 of barrel to $109 a pop. Markets have been expecting heavy restrictions on Russian oil, some of which the U.S. has already imposed, and that would reduce the global supply and bring about even more burdensome inflation.
from ye