Telegram Group & Telegram Channel
Изменения в сфере регулирования медизделий: Минздрав отменит два приказа

Первый относится к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий низкого класса — теперь их производители смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Второй упраздняет профильный совет по этике.

Пояснительные записки к документам говорят о том, что они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.

Ранее заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.



group-telegram.com/medcarta/1021
Create:
Last Update:

Изменения в сфере регулирования медизделий: Минздрав отменит два приказа

Первый относится к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий низкого класса — теперь их производители смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Второй упраздняет профильный совет по этике.

Пояснительные записки к документам говорят о том, что они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.

Ранее заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.

BY Медкарта




Share with your friend now:
group-telegram.com/medcarta/1021

View MORE
Open in Telegram


Telegram | DID YOU KNOW?

Date: |

Despite Telegram's origins, its approach to users' security has privacy advocates worried. Emerson Brooking, a disinformation expert at the Atlantic Council's Digital Forensic Research Lab, said: "Back in the Wild West period of content moderation, like 2014 or 2015, maybe they could have gotten away with it, but it stands in marked contrast with how other companies run themselves today." Lastly, the web previews of t.me links have been given a new look, adding chat backgrounds and design elements from the fully-features Telegram Web client. 'Wild West' Markets continued to grapple with the economic and corporate earnings implications relating to the Russia-Ukraine conflict. “We have a ton of uncertainty right now,” said Stephanie Link, chief investment strategist and portfolio manager at Hightower Advisors. “We’re dealing with a war, we’re dealing with inflation. We don’t know what it means to earnings.”
from de


Telegram Медкарта
FROM American