Telegram Group & Telegram Channel
Изменения в сфере регулирования медизделий: Минздрав отменит два приказа

Первый относится к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий низкого класса — теперь их производители смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Второй упраздняет профильный совет по этике.

Пояснительные записки к документам говорят о том, что они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.

Ранее заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.



group-telegram.com/medcarta/1021
Create:
Last Update:

Изменения в сфере регулирования медизделий: Минздрав отменит два приказа

Первый относится к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий низкого класса — теперь их производители смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Второй упраздняет профильный совет по этике.

Пояснительные записки к документам говорят о том, что они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.

Ранее заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.

BY Медкарта




Share with your friend now:
group-telegram.com/medcarta/1021

View MORE
Open in Telegram


Telegram | DID YOU KNOW?

Date: |

'Wild West' This provided opportunity to their linked entities to offload their shares at higher prices and make significant profits at the cost of unsuspecting retail investors. Stocks closed in the red Friday as investors weighed upbeat remarks from Russian President Vladimir Putin about diplomatic discussions with Ukraine against a weaker-than-expected print on U.S. consumer sentiment. The SC urges the public to refer to the SC’s I nvestor Alert List before investing. The list contains details of unauthorised websites, investment products, companies and individuals. Members of the public who suspect that they have been approached by unauthorised firms or individuals offering schemes that promise unrealistic returns Investors took profits on Friday while they could ahead of the weekend, explained Tom Essaye, founder of Sevens Report Research. Saturday and Sunday could easily bring unfortunate news on the war front—and traders would rather be able to sell any recent winnings at Friday’s earlier prices than wait for a potentially lower price at Monday’s open.
from us


Telegram Медкарта
FROM American