Изменения в сфере регулирования медизделий: Минздрав отменит два приказа
Первый относится к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий низкого класса — теперь их производители смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Второй упраздняет профильный совет по этике.
Пояснительные записки к документам говорят о том, что они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.
Ранее заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.
Изменения в сфере регулирования медизделий: Минздрав отменит два приказа
Первый относится к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий низкого класса — теперь их производители смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Второй упраздняет профильный совет по этике.
Пояснительные записки к документам говорят о том, что они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.
Ранее заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.
In December 2021, Sebi officials had conducted a search and seizure operation at the premises of certain persons carrying out similar manipulative activities through Telegram channels. Sebi said data, emails and other documents are being retrieved from the seized devices and detailed investigation is in progress. What distinguishes the app from competitors is its use of what's known as channels: Public or private feeds of photos and videos that can be set up by one person or an organization. The channels have become popular with on-the-ground journalists, aid workers and Ukrainian President Volodymyr Zelenskyy, who broadcasts on a Telegram channel. The channels can be followed by an unlimited number of people. Unlike Facebook, Twitter and other popular social networks, there is no advertising on Telegram and the flow of information is not driven by an algorithm. At the start of 2018, the company attempted to launch an Initial Coin Offering (ICO) which would enable it to enable payments (and earn the cash that comes from doing so). The initial signals were promising, especially given Telegram’s user base is already fairly crypto-savvy. It raised an initial tranche of cash – worth more than a billion dollars – to help develop the coin before opening sales to the public. Unfortunately, third-party sales of coins bought in those initial fundraising rounds raised the ire of the SEC, which brought the hammer down on the whole operation. In 2020, officials ordered Telegram to pay a fine of $18.5 million and hand back much of the cash that it had raised. As a result, the pandemic saw many newcomers to Telegram, including prominent anti-vaccine activists who used the app's hands-off approach to share false information on shots, a study from the Institute for Strategic Dialogue shows.
from it
