Изменения в сфере регулирования медизделий: Минздрав отменит два приказа
Первый относится к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий низкого класса — теперь их производители смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Второй упраздняет профильный совет по этике.
Пояснительные записки к документам говорят о том, что они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.
Ранее заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.
Изменения в сфере регулирования медизделий: Минздрав отменит два приказа
Первый относится к медорганизациям, проводящим клинические исследования медизделий низкого класса — теперь их производители смогут вносить изменения в досье без экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве. Второй упраздняет профильный совет по этике.
Пояснительные записки к документам говорят о том, что они разработаны в связи с принятием правительством постановления № 1684 от 30.11.2024 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». В случае утверждения приказы вступят в силу с 1 марта 2025 года.
Ранее заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что по новым правилам не требуется проведение экспертизы в рамках услуги государственной регистрации — все оценки проводятся до обращения в госорган.
Russians and Ukrainians are both prolific users of Telegram. They rely on the app for channels that act as newsfeeds, group chats (both public and private), and one-to-one communication. Since the Russian invasion of Ukraine, Telegram has remained an important lifeline for both Russians and Ukrainians, as a way of staying aware of the latest news and keeping in touch with loved ones. In the United States, Telegram's lower public profile has helped it mostly avoid high level scrutiny from Congress, but it has not gone unnoticed. In addition, Telegram's architecture limits the ability to slow the spread of false information: the lack of a central public feed, and the fact that comments are easily disabled in channels, reduce the space for public pushback. Despite Telegram's origins, its approach to users' security has privacy advocates worried. This provided opportunity to their linked entities to offload their shares at higher prices and make significant profits at the cost of unsuspecting retail investors.
from ms
